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Studie von Colchicin versus Prednison zur Behandlung von akuter CPPD-Arthritis (COLCHICORT)

14. April 2026 aktualisiert von: Lille Catholic University

Colchicin oder Prednison zur Behandlung von Arthritis mit akuter Calciumpyrophosphatablagerung (CPPD): Offene, randomisierte, multizentrische Äquivalenzstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit

Die Chondrokalzinose, die kürzlich in Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit (CPPD) umbenannt wurde, ist eine sehr häufige Erkrankung älterer Menschen und verursacht sehr schmerzhafte Arthritis.

Internationale Empfehlungen für die Behandlung von CPPD-Patienten basieren auf seltenen Studien, nicht randomisiert, mit kleinen Stichproben und daher sehr schwacher wissenschaftlicher Evidenz.

Die Behandlung von CPPD-Arthritis wird aus der Erfahrung mit der Behandlung von Gicht, einer anderen Kristallablagerungskrankheit, extrapoliert.

Unter den empfohlenen Behandlungen werden Colchicin und orale Steroide als First-Line-Behandlungen empfohlen, während NSAIDs bei älteren Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von Colchicin ist nicht risikolos, insbesondere bei alten Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Arzneimittelwechselwirkungen von Colchicin können schwerwiegende Folgen haben, insbesondere in einem polymedizierten alten Patientenkollektiv.

Orale Steroide sind in dieser Indikation eine interessante Alternative mit dem Potenzial einer besseren Verträglichkeit, aber die vergleichende Wirksamkeit mit Colchicin muss untersucht werden.

Aus einem breiteren Blickwinkel wurden Colchicin und orale Steroide noch nie bei Arthritis im Zusammenhang mit Kristallen verglichen.

Dies ist die erste große randomisierte kontrollierte Studie für akute CPPD-Arthritis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Chondrokalzinose, die kürzlich in Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit (CPPD) umbenannt wurde, ist eine sehr häufige Erkrankung älterer Menschen und verursacht sehr schmerzhafte Arthritis.

Internationale Empfehlungen für die Behandlung von CPPD-Patienten basieren auf seltenen Studien, nicht randomisiert, mit kleinen Stichproben und daher sehr schwacher wissenschaftlicher Evidenz.

Es ist bekannt, dass einige Faktoren CPPD-Arthritis auslösen (Trauma, Operation, Infektion, Krankenhausaufenthalt). Die Prävalenz steigt mit dem Alter, und Fallserien schätzen das Vorhandensein von Chondrokalzinose bei über 20 % der über 80-jährigen Bevölkerung.

Internationale Empfehlungen für die Behandlung von CPPD-Patienten basieren auf seltenen Studien, nicht randomisiert, mit kleinen Stichproben und daher sehr schwacher wissenschaftlicher Evidenz.

Die Behandlung von CPPD-Arthritis wird aus der Erfahrung mit Gichtbehandlung extrapoliert, einer anderen Kristallablagerungskrankheit (diese bezieht sich auf Mononatriumuratkristalle, die sich nach lang anhaltender Hyperurikämie ablagern.

Unter den empfohlenen Behandlungen werden Colchicin und orale Steroide als First-Line-Behandlungen empfohlen, während NSAIDs bei älteren Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von Colchicin ist nicht risikolos, insbesondere bei alten Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Arzneimittelwechselwirkungen von Colchicin können schwerwiegende Folgen haben, insbesondere in einem polymedizierten alten Patientenkollektiv. Orale Steroide bieten eine interessante Alternative mit dem Potenzial einer besseren Verträglichkeit.

Es werden jedoch sogar orale Steroide empfohlen, deren Wirksamkeit bei CPPD-Arthritis nicht nachgewiesen ist. Interessante Vergleichsergebnisse mit NSAIDs wurden für die Behandlung von Gichtanfällen gezeigt. Diese Ergebnisse können möglicherweise nicht vollständig auf CPPD extrapoliert werden, was Unterschiede zu Gicht aufweist. Darüber hinaus wurden orale Steroide nicht mit Colchicin verglichen, das in vielen Ländern die Benchmark-Behandlung für CPPD darstellt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Colchicin und oralen Steroiden zur Behandlung von akuter CPPD-Arthritis zu vergleichen und ihr Verträglichkeitsprofil zu vergleichen. Es ist die erste große randomisierte kontrollierte Studie, die zwei Behandlungen von akuter CPPD-Arthritis vergleicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
111

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Armentières, Frankreich, 59280
        • Dr Nicolas SEGAUD
      • Dunkirk, Frankreich, 59240
        • Dr Rémi LEROY
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59462
        • Lille Catholic Hospital
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59000
        • CHRU Lille
      • Valenciennes, Hauts-de-France, Frankreich, 59322
        • Ch Valenciennes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75010
        • Hôpital de Lariboisière
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75018
        • Hôpital Bichat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 65 Jahren
  • Patient mit mono-/polyartikulärer akuter CPPD-Arthritis
  • Hospitalisierter Patient (ohne Infektionssyndrom, das von den Ärzten als unzureichend kontrolliert angesehen wird, und diabetische Dekompensation)
  • Diagnose bestätigt:
  • Durch den Nachweis von CPP-Kristallen bei der Untersuchung der Synovialflüssigkeit.
  • Durch das Vorhandensein einer typischen klinischen Arthritis (Gelenkschmerzen, Erythem, Schwellung, maximale Intensität in weniger als 24 Stunden) UND das Vorhandensein von Chondrokalzinose-Anzeichen im Knie, den Handgelenken oder der Schambeinfuge auf Röntgenaufnahmen oder gekröntem Zahn im zervikalen Rachis-Scan.
  • Schmerz-VAS ≥ 40/100 bei der Einschreibung
  • Dauer der Symptomentwicklung für weniger als 36 Stunden.
  • Keine vorherige Einnahme von oralen Steroiden, Colchicin oder NSAIDs bei dieser akuten Arthritis.
  • Unterschriebene Einwilligung des Patienten.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Colchicin (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min, schwere Leberfunktionsstörung, Makrolid oder laufende Behandlung mit Pristinamycin oder Makrolid, …) oder Anwendung von Kortikoiden (unkontrollierter Diabetes, unkontrollierte fortschreitende Infektion, unkontrollierter arterieller Bluthochdruck…)
  • Schwere kognitive Störungen, die es dem Patienten nicht erlauben, seine Schmerzen einzuschätzen.
  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft
  • Patient, der morphinische Analgesie erhält.
  • Gichtanamnese oder Vorhandensein von Mononatriumuratkristallen bei der Untersuchung der Synovialflüssigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Colchicin
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die Behandlung mit Colchicin-Opocalcium 1 mg.
Arzneimittel: Colchicin-Opocalcium 1 mg

Internationaler Freiname: Colchicin

Molecule Owner: Mayoly-Spindler Laboratory, 1 mg Tablette mit Bruchkerbe zur oralen Verabreichung, zugelassen am 02.03.1995.

Komposition :

Wirkstoff: Kristallisiertes Colchicin Hilfsstoffe: Erythrosin-Aluminium-Lack, Lactose, Saccharose, Magnesiumstearat und Povidon.

Andere Namen:
  • Mayoly-Spindler-Labor
Experimental: Prednison (Kortikoide)
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten Prednison: Cortancyl 20 mg.
Arzneimittel: Prednison: Cortancyl 20 mg

Internationaler Freiname: Prednison

Molecule Owner: SANOFI AVENTIS France 20 mg Tablette mit Bruchkerbe zur oralen Verabreichung, zugelassen seit 02.05.1990, generisches Medikament erhältlich.

Komposition :

Wirkstoff: Prednison Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactose, Talk, Magnesiumstearat.

Andere Namen:
  • Sanofi Aventis Frankreich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Schmerz-VAS nach 24 Stunden
Zeitfenster: Von der ersten Behandlungsverabreichung bis 24 Stunden danach.
Entwicklung der visuellen Schmerzanalogskala (VAS) zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach der ersten Behandlungsverabreichung, ohne Rückgriff auf andere entzündungshemmende Behandlungen.
Von der ersten Behandlungsverabreichung bis 24 Stunden danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit mindestens einem unerwünschten Ereignis innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden nach der ersten Verabreichung
Anteil der Patienten mit mindestens einem unerwünschten Ereignis innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Medikamenteneinnahme (Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, 50 %iger Nüchtern-Blutzuckeranstieg, Erregbarkeit, Schlafstörungen, Bluthochdruck [über 140/90 mmHg] , Veränderung der Kreatinin-Clearance)
48 Stunden nach der ersten Verabreichung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des biologischen Entzündungssyndroms nach 48 Stunden
Zeitfenster: Von der ersten Behandlungsverabreichung bis 48 Stunden danach.
Veränderung des C-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert 48 Stunden nach der ersten Einnahme der Behandlung.
Von der ersten Behandlungsverabreichung bis 48 Stunden danach.
Anzahl der betroffenen Gelenke und deren Lokalisation
Zeitfenster: Vor, 24 Stunden und 48 Stunden nach der ersten Verabreichung
Anzahl betroffener Gelenke und deren Lokalisation vor der ersten Einnahme, nach 24 Stunden und nach 48 Stunden.
Vor, 24 Stunden und 48 Stunden nach der ersten Verabreichung
Notwendigkeit einer Notfallbehandlung mit Morphin
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Verabreichung
Anteil der Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden eine Analgesie mit Morphin benötigten.
24 Stunden nach der ersten Verabreichung
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden bis 48 Stunden nach der ersten Verabreichung der Behandlung
Anteil der Patienten, die zwischen der 24. und 48. Stunde nach der 1. Einnahme zusätzliche Analgetika benötigen.
24 Stunden bis 48 Stunden nach der ersten Verabreichung der Behandlung
Anteil der Patienten mit einem Ansprechen auf Wirksamkeit von mindestens 50 %
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden nach der ersten Verabreichung.
Anteil der Patienten mit mindestens 50 % Rückgang der Schmerz-VAS 24 und 48 Stunden nach der ersten Einnahme.
24 Stunden und 48 Stunden nach der ersten Verabreichung.
Anteil der Patienten mit einem Ansprechen auf Wirksamkeit von mindestens 20 %
Zeitfenster: 8, 12 und 24 Stunden nach der ersten Verabreichung.
Anteil der Patienten mit mindestens 20 % Rückgang der Schmerz-VAS 8, 12 und 24 Stunden nach der ersten Verabreichung.
8, 12 und 24 Stunden nach der ersten Verabreichung.
Vollständige Krisenlösung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage nach der 1. Verabreichung
Anteil der Patienten mit vollständiger Auflösung der Arthritis innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Einnahme (definiert durch einen VAS-Score von ≤3/10)
7 Tage nach der 1. Verabreichung
Verzögerung bei der anfänglichen Krisenlösung
Zeitfenster: 7 Tage nach der 1. Verabreichung
Verzögerung bis zur vollständigen Auflösung der Arthritis ab der ersten Medikamenteneinnahme
7 Tage nach der 1. Verabreichung
Kein Krisenrückfall innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der 1. Verabreichung
Rückfallrate innerhalb von 7 Tagen nach der 1. Einnahme (definiert durch das Wiederauftreten von Schmerzen mit einem VAS-Score >3/10)
Innerhalb von 7 Tagen nach der 1. Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lille Catholic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Lille
Hopital Lariboisière
Bichat Hospital
Valenciennes Hospital Centre
Armentières Hospital Centre
Dunkerque Hospital Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eric Houvenagel, Pr, Lille Catholic University
  • Studienstuhl: Tristan Pascart, Dr, Lille Catholic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC-P0050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colchicin-Opocalcium 1 mg

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