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Die Wirkung medizinischer Clowns auf die Blutdruckmessung bei Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen

24. März 2019 aktualisiert von: omer raviv, Meir Medical Center

Insbesondere die Erfassung der Vitalfunktionen und des Blutdrucks (BP) im Rahmen einer Patiententriage in der pädiatrischen Notaufnahme ist manchmal schwierig und führt zu vielen falsch negativen Ergebnissen.

Stress, laute Umgebung und mangelnde Kooperation sind nur einige der Dinge, die die ordnungsgemäße Messung der Vitalfunktionen beeinträchtigen.

Im letzten Jahrzehnt hat die Präsenz therapeutischer Clowns in Krankenhäusern, insbesondere im pädiatrischen Bereich, rasant zugenommen.

Die Forscher spekulieren, dass die Einbeziehung eines medizinischen Clowns während der Blutdruckmessung in die Triage den Eingriff verkürzen und die Anzahl der Versuche verringern und damit wesentlich effizienter machen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Blutdruck wird bei der Triage bei den meisten Kindern gemessen, die in der pädiatrischen Notaufnahme vorgestellt werden.

Es gibt viele Hindernisse für eine genaue Blutdruckmessung bei Kindern, darunter ungeeignete Technik, fehlende Ausrüstung, aber auch Schmerzen und mangelnde Kooperationsbereitschaft oder Angst des Kindes. Letzteres kann in einer ED-Einstellung sogar noch verstärkt werden.

Diese Faktoren können zu falsch erhöhten Blutdruckwerten führen, was bei Kindern und Familien erhebliche Ängste hervorrufen und möglicherweise zu einer Flut unnötiger Untersuchungen und Konsultationen führen kann.

Darüber hinaus erfordert ein abnormal gemessener Blutdruckwert routinemäßig einen zusätzlichen Messversuch, der bei Kindern, insbesondere Kleinkindern und Säuglingen, Angst und Unruhe hervorrufen und den gesamten Triage-Prozess verlängern kann.

Der zweite Bericht der Task Force zur Blutdruckkontrolle bei Kindern legt Wert darauf, Blutdruckmessungen in einer ruhigen Umgebung durchzuführen, eine Manschette der richtigen Größe zu verwenden und geeignete Techniken anzuwenden. Idealerweise sollte der Blutdruck mehrmals bei einem entspannten Kind und in einer ruhigen Umgebung gemessen werden. Dieses Szenario ist jedoch in der Notaufnahme nahezu unmöglich, wie in einer früheren retrospektiven Studie gezeigt wurde, die darauf hinwies, dass der Blutdruck bei 52 % der Kinder, die sich einer Triage unterzogen, erhöht war Bei der Blutdruckmessung in der Notaufnahme wurde die Messung nur bei 38 % wiederholt.

Im letzten Jahrzehnt hat die Präsenz therapeutischer Clowns in Krankenhäusern, insbesondere im pädiatrischen Bereich, rasant zugenommen. Eine kürzlich in einer pädiatrischen Notaufnahme in Israel durchgeführte Studie hat den Nutzen von medizinischen Clowns bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten bei schmerzhaften Eingriffen an Kindern in der Notaufnahme gezeigt.

Frühere in unserem Institut durchgeführte Studien haben eine positive Wirkung auf die Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz) als Zeichen einer verminderten Angst nach der Einbindung eines medizinischen Clowns in ein Multisystem-Team zur Betreuung pädiatrischer Patienten gezeigt.

Die Blutdruckmessung bei pädiatrischen Patienten ist zwar kein schmerzhafter Eingriff, kann jedoch eine stressige Reaktion hervorrufen, den gesamten Prozess verlängern und zusätzliche Versuche erfordern – was sie in einer geschäftigen Notaufnahme zu einer zeitaufwändigen Aufgabe macht.

Ein medizinischer Clown kann eine positive Wirkung auf den pädiatrischen Patienten haben, indem er die Stressreaktion verringert und somit den gesamten Prozess verkürzen und ihn wesentlich effizienter machen kann.

Den Forschern sind keine durchgeführten Studien bekannt, die sich mit der Wirkung des Einsatzes von medizinischen Clowns während ED-Blutdruckmessungen in der Triage befassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrutierung
        • Pediatrics Emergency Department
        • Kontakt:
          • Omer Raviv, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinderbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 Tag bis 18 Jahren stellen sich in der Notaufnahme vor.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegender medizinischer Zustand, der eine sofortige medizinische Versorgung oder Wiederbelebung erfordert
  2. Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Medizinischer Clown
Ein medizinischer Clown wird in der pädiatrischen Notaufnahme anwesend sein, während er während der Triage von Patienten den Blutdruck beurteilt.
Verhalten: Medizinischer Clown
Bei Kindern, die in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert werden, wird der Blutdruck mit und ohne Anwesenheit eines medizinischen Clowns gemessen.
Blutdruckbeurteilung
Der Blutdruck wird gemäß den Protokollen des medizinischen Zentrums gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genaue Blutdruckmessung
Zeitfenster: 10 Minuten
Blutdruck
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Meir Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MMC 034116 CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medizinischer Clown

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Drogeninterventionen

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