- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03143088
Die Wirkung medizinischer Clowns auf die Blutdruckmessung bei Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen
Insbesondere die Erfassung der Vitalfunktionen und des Blutdrucks (BP) im Rahmen einer Patiententriage in der pädiatrischen Notaufnahme ist manchmal schwierig und führt zu vielen falsch negativen Ergebnissen.
Stress, laute Umgebung und mangelnde Kooperation sind nur einige der Dinge, die die ordnungsgemäße Messung der Vitalfunktionen beeinträchtigen.
Im letzten Jahrzehnt hat die Präsenz therapeutischer Clowns in Krankenhäusern, insbesondere im pädiatrischen Bereich, rasant zugenommen.
Die Forscher spekulieren, dass die Einbeziehung eines medizinischen Clowns während der Blutdruckmessung in die Triage den Eingriff verkürzen und die Anzahl der Versuche verringern und damit wesentlich effizienter machen wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Blutdruck wird bei der Triage bei den meisten Kindern gemessen, die in der pädiatrischen Notaufnahme vorgestellt werden.
Es gibt viele Hindernisse für eine genaue Blutdruckmessung bei Kindern, darunter ungeeignete Technik, fehlende Ausrüstung, aber auch Schmerzen und mangelnde Kooperationsbereitschaft oder Angst des Kindes. Letzteres kann in einer ED-Einstellung sogar noch verstärkt werden.
Diese Faktoren können zu falsch erhöhten Blutdruckwerten führen, was bei Kindern und Familien erhebliche Ängste hervorrufen und möglicherweise zu einer Flut unnötiger Untersuchungen und Konsultationen führen kann.
Darüber hinaus erfordert ein abnormal gemessener Blutdruckwert routinemäßig einen zusätzlichen Messversuch, der bei Kindern, insbesondere Kleinkindern und Säuglingen, Angst und Unruhe hervorrufen und den gesamten Triage-Prozess verlängern kann.
Der zweite Bericht der Task Force zur Blutdruckkontrolle bei Kindern legt Wert darauf, Blutdruckmessungen in einer ruhigen Umgebung durchzuführen, eine Manschette der richtigen Größe zu verwenden und geeignete Techniken anzuwenden. Idealerweise sollte der Blutdruck mehrmals bei einem entspannten Kind und in einer ruhigen Umgebung gemessen werden. Dieses Szenario ist jedoch in der Notaufnahme nahezu unmöglich, wie in einer früheren retrospektiven Studie gezeigt wurde, die darauf hinwies, dass der Blutdruck bei 52 % der Kinder, die sich einer Triage unterzogen, erhöht war Bei der Blutdruckmessung in der Notaufnahme wurde die Messung nur bei 38 % wiederholt.
Im letzten Jahrzehnt hat die Präsenz therapeutischer Clowns in Krankenhäusern, insbesondere im pädiatrischen Bereich, rasant zugenommen. Eine kürzlich in einer pädiatrischen Notaufnahme in Israel durchgeführte Studie hat den Nutzen von medizinischen Clowns bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten bei schmerzhaften Eingriffen an Kindern in der Notaufnahme gezeigt.
Frühere in unserem Institut durchgeführte Studien haben eine positive Wirkung auf die Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz) als Zeichen einer verminderten Angst nach der Einbindung eines medizinischen Clowns in ein Multisystem-Team zur Betreuung pädiatrischer Patienten gezeigt.
Die Blutdruckmessung bei pädiatrischen Patienten ist zwar kein schmerzhafter Eingriff, kann jedoch eine stressige Reaktion hervorrufen, den gesamten Prozess verlängern und zusätzliche Versuche erfordern – was sie in einer geschäftigen Notaufnahme zu einer zeitaufwändigen Aufgabe macht.
Ein medizinischer Clown kann eine positive Wirkung auf den pädiatrischen Patienten haben, indem er die Stressreaktion verringert und somit den gesamten Prozess verkürzen und ihn wesentlich effizienter machen kann.
Den Forschern sind keine durchgeführten Studien bekannt, die sich mit der Wirkung des Einsatzes von medizinischen Clowns während ED-Blutdruckmessungen in der Triage befassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Pediatrics Emergency Department
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 Tag bis 18 Jahren stellen sich in der Notaufnahme vor.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegender medizinischer Zustand, der eine sofortige medizinische Versorgung oder Wiederbelebung erfordert
- Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Medizinischer Clown
Ein medizinischer Clown wird in der pädiatrischen Notaufnahme anwesend sein, während er während der Triage von Patienten den Blutdruck beurteilt.
|
Bei Kindern, die in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert werden, wird der Blutdruck mit und ohne Anwesenheit eines medizinischen Clowns gemessen.
|
|
Blutdruckbeurteilung
Der Blutdruck wird gemäß den Protokollen des medizinischen Zentrums gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genaue Blutdruckmessung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Blutdruck
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omer Raviv, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC 034116 CTIL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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