Prä- oder retropektorale Brustrekonstruktion mit direkter Implantation

Frauen, bei denen Brustkrebs, großflächiges duktales Karzinom in situ oder ein erblich hohes Brustkrebsrisiko diagnostiziert wurden, wird eine Mastektomie entweder als therapeutischer oder risikomindernder Eingriff angeboten. Diejenigen, die für eine sofortige Brustrekonstruktion mit einem Implantat geeignet sind, werden entweder durch eine hautschonende Mastektomie (SSM) oder eine brustwarzenschonende Mastektomie (NSM) unter Verwendung einer extrazellulären Matrix rekonstruiert. Die derzeitige Technik besteht darin, das Implantat in einer retropektoralen Tasche zu platzieren, in der der kraniale Teil des Implantats vom großen Brustmuskel bedeckt ist, während der kaudale Teil des Implantats von einer extrazellulären dermalen Matrix (ADM) als Hängematte bedeckt und gestützt ist .

Die jüngste Fokussierung auf das funktionelle Ergebnis hat jedoch eine neue Herausforderung identifiziert – Brustanimationsdeformität (BAD), Brustverzerrung oder „springende Brust“. Die Folge der Erkrankung ist, dass Frauen mit ästhetisch angenehmen Ergebnissen in Ruhe während der Kontraktion des großen Brustmuskels eine Deformität der Brustanimation erfahren. Die Auswertung von vierzig brustvergrößerten Frauen mit einer subpektoralen Positionierung des Implantats ergab, dass 77,5 % eine Art Verzerrung während der Bewegung des Arms hatten. Bei diesen gesunden Personen wird der Zustand jedoch teilweise durch das Drüsengewebe und das subkutane Fettgewebe verdeckt.

Der Zustand ist schwerer bei Frauen mit einer rekonstruierten Brust, die ein retropektoral platziertes Implantat verwendet, bei dem das Drüsengewebe entfernt wurde und nur das subkutane Fettgewebe übrig bleibt, um den Muskel und das Implantat zu bedecken. Die Forscher wissen aus Erfahrung und Sichtung unveröffentlichter Krankheitsbilder und Videos von 30 Patientinnen, bei denen eine sofortige Brustrekonstruktion in Hängemattentechnik durchgeführt wurde, dass die überwiegende Mehrheit der Patientinnen eine ausgeprägte BAD aufweist.

Patienten, die eine präpektorale Platzierung ihres Implantats haben, neigen dazu, einen geringeren Grad an BAD zu haben. Das funktionelle Ergebnis der präpektoralen Platzierung des Implantats wurde bisher nicht mit der retropektoralen Platzierung des Implantats bei Frauen verglichen, die mit einem Implantat und einem ADM rekonstruiert wurden. Ein möglicher Nachteil einer präpektoralen Platzierung des Implantats kann eine geringere Weichteilabdeckung durch den Brustmuskel sein, was zu einem höheren Risiko einer signifikanten Kapselbildung führt. Eine geringere Weichgewebeabdeckung kann auch zu einem besser sichtbaren Implantatrand und Wellenbildung führen. Darüber hinaus profitiert das Implantat nicht von der reichlich vorhandenen Vaskularität des Muskels und ist theoretisch möglicherweise nicht so widerstandsfähig gegen Infektionen und Implantatverlust wie die subpektoral positionierten Implantate.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Grad der BAD nach einer präpektoralen mit einer retropektoralen Platzierung des Implantats unter Verwendung der Hängematte zur sofortigen Brustrekonstruktion zu vergleichen. Zu diesem Zweck haben wir zwei separate Studien entwickelt:

Retrospektive Folgestudie: Die Prüfärzte planen, insgesamt vierzig Patientinnen einzuladen, um Brustanimationsdeformität und Schulter- und Armmorbidität in einer retrospektiven Kohorte von Patienten zu vergleichen. Zwanzig Patientinnen, die eine konventionelle Brustrekonstruktion mit retropektoraler Implantation hatten, werden mit zwanzig Patientinnen verglichen, die eine Brustrekonstruktion mit präpektoraler Implantation hatten.

Randomisierte klinische Studie: Die Forscher planen, Daten zu den beiden Operationstechniken zu sammeln, zu untersuchen und zu vergleichen, um die Überlegenheit der präpektoralen implantatbasierten Rekonstruktion in Übereinstimmung mit unserer Hypothese zu testen, dass sie zu einem geringeren Grad an BAD und besseren funktionellen Ergebnissen führt.

Die Studie ist daher mit zwei parallelen Studienarmen konzipiert, da die Teilnehmer der Rekonstruktion entweder durch retro- oder präpektorale Platzierung des Implantats im Verhältnis 1:1 zugeteilt werden.

Da der klinisch wichtigste Parameter die Deformität der Brustanimation zu sein scheint, wird dies als primärer Endpunkt dienen. Funktionelle Veränderungen der Schulter- und Armfunktion zwischen den beiden Operationstechniken sind ebenfalls ein sehr wichtiger zu untersuchender Bereich und werden als sekundäre Endpunkte analysiert.

Zusätzlich zu den oben genannten Daten werden im Rahmen dieser Studie eine Reihe weiterer patientenbezogener Ergebnisse erhoben.

Als multizentrische Studie konzipiert, werden die Teilnehmerrekrutierung und die Datenerhebung an akademischen Krankenhäusern in Dänemark und Norwegen durchgeführt.

Es wird eine passwortgeschützte elektronische Datenbank auf einem sicheren Server eingerichtet. Diese Datenbank ist nur für den Hauptforscher der Forschungsgruppe zugänglich, der an der Analyse der Daten beteiligt ist.

Diese Studie wird ein besseres Wissen über das erwartete Ergebnis der sofortigen Brustrekonstruktion liefern, wenn sie mit einer dieser beiden chirurgischen Techniken durchgeführt wird. Die Forscher erwarten, dass diese Ergebnisse dazu beitragen werden festzustellen, ob die präpektorale Implantatinsertion eine bessere und schonendere Methode zur Rekonstruktion der Brust mit geringerer Morbidität darstellt als die retropektorale Implantatinsertion. In allen Fällen werden uns die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen, unsere Patientinnen besser und objektiver zu informieren, bevor sie sich einer sofortigen Brustrekonstruktion unterziehen.