Eine kognitive Verhaltensintervention, um die Angst vor Hypoglykämie bei jungen Erwachsenen mit Typ -1 -Diabetes zu verringern (FREE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ -1 -Diabetes ≥ 1 Jahr
- Erhalten Sie medizinische Versorgung von einem Endokrinologen
- Verwenden Sie die Insulinpumpen -Therapie
- haben selbst berichtete Angst vor Hypoglykämie (FOH; Screening-Fragebogen)
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillen
- aktiv behandelt für einen psychischen Gesundheitszustand
- eine gleiche chronische Krankheit haben oder Medikamente (mit Ausnahme von Insulin), die das Selbstmanagement oder die glykämische Variabilität von Diabetes beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Freie Gruppe
Kognitive Verhaltenstherapie-Intervention mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung in Echtzeit.
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Kognitive Verhaltenstherapie mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung in Echtzeit.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Echtzeit kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie Fear Scale Score (HFS_2)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine zuverlässige und gültige psychologische Skala.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala [0-4], die für eine einzelne Gesamtbewertung für kontinuierliche Skala summiert wird.
Die Bewertungen können von 0-72 reichen.
Höhere Anzahl deuten auf eine größere Angst vor Hypoglykämie hin.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes Self Management Fragebogen Scale Score (DSMQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine zuverlässige und gültige Verhaltensskala bietet eine Gesamtbewertung für kontinuierliche Maßstäbe von 0 bis 81. Höhere Zahlen weisen auf ein besseres Selbstmanagement hin.
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12 Wochen
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Glykämische Kontrolle, der durchschnittliche Blutzucker über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Hämoglobin A1C repräsentiert den durchschnittlichen Blutzucker über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten und ist ein Index für die glykämische Kontrolle.
Die American Diabetes Association empfiehlt für die meisten Menschen mit Diabetes ein Hämoglobin A1C unter 7%.
Höhere Prozentsätze deuten auf höhere durchschnittliche Blutzuckerspiegel an.
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12 Wochen
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Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vierundzwanzig Stundenschwankungen in Glukose, gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor, der alle 5 Minuten interstitielle Glukosewerte liefert.
Dies ist eine kontinuierliche Maßnahme.
Eine höhere Standardabweichung spiegelt eine größere glykämische Variabilität wider.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela Martyn-Nemeth, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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