Una intervención cognitiva conductual para reducir el miedo a la hipoglucemia en adultos jóvenes con diabetes tipo 1 (FREE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1 ≥ 1 año
- recibir atención médica de un endocrinólogo
- Use la terapia con la bomba de insulina
- tener miedo autoinformado a la hipoglucemia (FOH; cuestionario de detección)
Criterios de exclusión:
- embarazada o lactancia
- tratado activamente por una condición de salud mental
- tener una enfermedad crónica coexistente o tomar medicamentos (excluyendo la insulina) que puede influir en el autogestión de la diabetes o la variabilidad glucémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo gratuito
Intervención de terapia conductual cognitiva con monitoreo continuo de glucosa en tiempo real.
|
Terapia cognitiva conductual con monitoreo continuo de glucosa en tiempo real.
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Grupo de control
Monitoreo continuo de glucosa en tiempo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de miedo de hipoglucemia (HFS_2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una escala psicológica confiable y válida.
Es una escala Likert de 5 puntos [0-4], que se suma para una sola puntuación de escala continua total.
Los puntajes pueden variar de 0-72.
Los números más altos indican un mayor miedo a la hipoglucemia.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de cuestionario de autogestión de diabetes (DSMQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una escala de comportamiento confiable y válida, proporciona una puntuación de escala continua total, que varía de 0 a 81, los números más altos indican un mejor autogestión.
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12 semanas
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Control glucémico, la glucosa en sangre promedio durante un período de tiempo de 2-3 meses.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La hemoglobina A1C representa el promedio de glucosa en sangre durante un período de 2-3 meses y es un índice de control glucémico.
La American Diabetes Association recomienda una hemoglobina A1C por debajo del 7% para la mayoría de las personas con diabetes.
Porcentajes más altos indican niveles promedio de glucosa en sangre más altos.
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12 semanas
|
|
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fluctuaciones de veinticuatro horas en glucosa medidas por un monitor de glucosa continuo que proporciona lecturas de glucosa intersticial cada 5 minutos.
Esta es una medida continua.
Una desviación estándar más alta refleja una mayor variabilidad glucémica.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Martyn-Nemeth, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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