Bauchmassage bei Darmfunktionsstörungen (AMBER)

Neurogene Darmfunktionsstörung (NBD: Verstopfung und/oder Stuhlinkontinenz) ist bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) weit verbreitet und wird als die schwerste Auswirkung ihrer Erkrankung/Verletzung über der Rollstuhlabhängigkeit eingestuft. Trotzdem sind die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten begrenzt, schlecht evaluiert und komplex.

Diese Forschung zielt darauf ab herauszufinden, ob eine Bauchmassage helfen kann, die NBD-Symptome bei diesen Patienten zu verbessern. Eine kleine Studie hat bereits gezeigt, dass es für Patienten oder Betreuer möglich ist, eine Bauchmassage durchzuführen, und in einigen Fällen hat dies den Patienten bei ihren Symptomen geholfen. Eine größere Studie ist nun erforderlich, um die Ergebnisse auf die eine oder andere Weise zu bestätigen.

Patienten mit Multipler Sklerose, die an einem der teilnehmenden Studienzentren teilnehmen und an Verstopfung und/oder Stuhlinkontinenz leiden, werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn sie die anderen Voraussetzungen für die Studie erfüllen. Diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklären, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, eine erhält Ratschläge zur Behandlung von Darmfunktionsstörungen (als optimierte Darmpflege bezeichnet), und die andere erhält die gleichen Ratschläge und wird darin geschult Bauchmassage (genannt Bauchmassage und optimierte Darmpflege). Beide Gruppen besuchen nach ihrem normalen klinischen Termin oder zu einem vereinbarten Zeitpunkt für 1 weitere Stunde eine spezialisierte Krankenschwester, um eine optimierte Darmpflegeberatung zu erhalten. Die Patienten in der Interventionsgruppe +/oder ihre Betreuer erhalten eine Schulung zur Bauchmassage und eine DVD/Kopie der Demonstration der Massage für den Heimgebrauch. Alle Patienten werden außerdem 6 Wochen lang wöchentlich angerufen, um ihre Darmpflege zu besprechen.

Die Ermittler messen die Behandlungsergebnisse nach 6 und 24 Wochen. Die Untersucher interessieren sich in erster Linie dafür, ob Patienten in der Interventionsgruppe (mit optimierter Darmpflege und Bauchmassage) 24 Wochen nach Beginn der Studie eine stärkere Verbesserung ihres NBD-Scores hatten als die Kontrollgruppe (nur mit optimierter Darmpflege) . Außerdem wollen die Ermittler herausfinden, wie stark die Verstopfung und die Darmbeschwerden sind, wie sehr sich das auf ihr Leben auswirkt und ob sie Probleme mit ihrer Blase haben. Die Prüfärzte messen auch die Kosten der Behandlungen und alle Kosten für den Patienten und seine Familie und wägen diese gegen den Nutzen der Interventionsbehandlung ab.

Während der Studie werden die Ermittler beurteilen, wie gut das optimierte Darmpflege- und Bauchmassagetraining durchgeführt wurde, indem sie mit Krankenschwestern sprechen und sich Aufzeichnungen einiger Telefongespräche anhören. Die Prüfärzte werden mit den Patienten sprechen, um herauszufinden, wie sie die erhaltene Behandlung wahrnehmen und wie es ihnen während der Behandlungsdauer und nach Beendigung der Behandlung ergangen ist. Die Prüfärzte werden untersuchen, wie sich die Behandlungsbereitstellung und die Wahrnehmungen des Patienten auf die NBD-Symptome des Patienten auswirken.

Die Forscher haben aus früheren Untersuchungen herausgearbeitet, dass es genügend Daten gibt, um die Behandlungen erfolgreich zu vergleichen, wenn 200 Patienten teilnehmen und die meisten die Studie abschließen, um herauszufinden, ob eine besser als die andere ist. Die individuelle Teilnahme ist völlig freiwillig und die Ermittler glauben nicht, dass mit der Teilnahme irgendwelche Risiken verbunden sind.