Patientenaufklärung und Anwendung von postoperativen Schmerzmitteln in der ambulanten Handchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Patientenaufklärung und Anwendung postoperativer Schmerzmittel in der ambulanten Handchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend: muss in der Lage sein, per Telefon oder E-Mail zu kommunizieren, um Fragebögen auszufüllen
- Primär elektive ambulante Handchirurgie (Knochen- oder Weichgewebe)
Knochen: Skaphoidektomie/Bandrekonstruktion, Sehneninterposition (LRTI), Arthrodese, Arthroplastik Weichgewebe: Karpaltunnelfreigabe (CTR), Schnellfinger (TF), DeQuervain-Krankheit (DQ), Zystenentfernung, Kubitaltunnel, Dupuytren-Krankheit, Sehnentransfer, Arthroskopie des Handgelenks oder Ellbogen
Ausschlusskriterien:
- Behinderung oder präoperative Schmerzen in der ipsilateralen oberen Extremität aufgrund einer sekundären Erkrankung, die nicht mit dem Studienverfahren zusammenhängt
- Allergie oder Unfähigkeit, Oxycodon, Percocet oder Vicodin aufgrund eines bestimmten Gesundheitszustands zu konsumieren
- Aktueller Drogenmissbrauch
- HSS-Mitarbeiter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe Patientenaufklärung
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Patienten in der aktiven Aufklärungsgruppe erhalten präoperativ Informationen über die aktuelle Opioid-Epidemie, alternative Strategien zur Schmerzbehandlung, die vor der Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioiden ausprobiert werden sollten, geeignete Indikationen für die Verwendung von Opioiden und Nebenwirkungen von Opioiden. Diese Informationen werden gegeben verstärkt durch den Forschungskoordinator und das Pflegepersonal in der Postanästhesiestation.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle – Standard der Pflegeberatung
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Die Patienten erhalten nach der Operation eine Standardbehandlung.
Sie erhalten keine prä- oder postoperative Aufklärung über Opioide.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der postoperativ verwendeten verschreibungspflichtigen Opioide
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 3, 8 und 15 nach der Operation
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Dies wird auf einer Likert-Skala gemessen, wie sie in den meisten orthopädischen Forschungen verwendet wird.
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Tag 3, 8 und 15 nach der Operation
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Numerische Schmerzbewertungsskala
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Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Chirurgische Faktoren
Zeitfenster: Aufgenommen am Tag der Operation
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Art der Operation, Dauer der Operation, Art und Menge der Narkose
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Aufgenommen am Tag der Operation
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Schmerzkatastrophisierungs-Score
Zeitfenster: Präoperativ gemessen
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Diese validierte Skala ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Bewertung von Katastrophendenken im Zusammenhang mit Schmerzen.
Es bewertet insbesondere das Gefühl der Hilflosigkeit der Patienten und die Häufigkeit des Grübelns und die Verstärkung des Schmerzes.
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Präoperativ gemessen
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Score der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseins-Skala
Zeitfenster: Präoperativ gemessen
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Diese validierte Skala bewertet die dispositionelle Achtsamkeit und erschließt nachweislich eine einzigartige Bewusstseinsqualität, die mit Selbstregulierungs- und Wohlbefindenskonstrukten verbunden ist.
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Präoperativ gemessen
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Nebenwirkungen von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Nebenwirkungen von Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamenten werden bewertet
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Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Rezepte gefüllt und nachgefüllt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Wir werden beurteilen, ob Patienten ihre Opioidrezepte sowohl ursprünglich ausgefüllt als auch erneut ausgefüllt haben
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Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Alternative Analgesie verwendet
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Wir werden feststellen, ob Patienten alternative Strategien zur Schmerzbehandlung anwenden (d. h. Hochlagerung, Vereisung, Atemübungen, Mediation usw.)
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Postoperativer Tag 3, 8, 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0330
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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