Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Probiotika für Gallensteine ​​bei Patienten nach bariatrischer Chirurgie: Eine prospektive randomisierte Studie

8. August 2017 aktualisiert von: Min-Sheng General Hospital

Probiotika für Gallensteine ​​bei Patienten nach bariatrischer Chirurgie: Eine Perspektive

Krankhafte Fettleibigkeit ist zu einem großen globalen Gesundheitsproblem geworden, und der Einsatz bariatrischer Chirurgie nimmt zu. Eine häufige Komplikation nach einer bariatrischen Operation ist die Bildung von Gallensteinen. Zu den Faktoren, die zur Bildung von Gallensteinen beitragen, gehören eine Hypomotilität der Gallenblase und eine Übersättigung der Galle aufgrund eines schnellen Gewichtsverlusts und einer Mobilisierung von Cholesterin. Frühere Studien zeigten, dass orale Probiotika den Cholesterinspiegel um bis zu 22 % bis 33 % senken könnten. Zu den möglichen Mechanismen gehörten die Aktivität der Gallensalzhydrolase, die Assimilation von Cholesterin durch die Bakterien, die Bindung von Cholesterin an die Bakterienzellwand und physiologische Wirkungen der Endprodukte der Fermentation von kurzkettigen Fettsäuren. Daher war das Ziel dieser Studie, die Fähigkeit von Probiotika zu bestimmen, die Bildung von Gallensteinen nach bariatrischen Operationen zu verhindern, und die Auswirkungen der oralen Verabreichung von Probiotika auf die Lebensqualität von Patienten nach bariatrischen Operationen zu bewerten.

Der Gastrointestinal Quality of Life Index ist ein weithin akzeptierter Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Es besteht aus fünf Bereichen: Verdauungssymptome; Physische Funktion; emotionaler Zustand; sozialer Zustand und Wirkung der medizinischen Behandlung, die die Lebensqualität des bariatrischen Patienten effektiv und vollständig verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan city, Taiwan
        • Min sheng general hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die wegen krankhafter Fettleibigkeit bariatrisch operiert werden
  2. Patienten im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  3. Patienten, die bereit sind, sich nach einer bariatrischen Operation regelmäßig zu untersuchen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gallensteinen vor einer bariatrischen Operation
  2. Patienten, die die Einnahme von Probiotika oder die regelmäßige Nachsorge nach einer bariatrischen Operation ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Probiotika
Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 40 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
40 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Aktiver Komparator: Urso-Gruppe
Ursodoxycholsäure, 200 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Ursodoxycholsäure, 200 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Aktiver Komparator: Biotase-Gruppe
Biotase 1# [Biodiastase 30 mg + Lipase 65 mg + Newlase 10 mg]/Tab po 3 x 6 Monate
Biotase 1# [Biodiastase 30 mg + Lipase 65 mg + Newlase 10 mg]/Tab po 3 x 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildung von Gallensteinen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcholesterin im Serum und LDL-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSIRB2016006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien