Ozontherapie bei Patienten auf der Warteliste für eine Operation aufgrund eines Bandscheibenvorfalls: Prospektive Studie nach der Zulassung (O3HDCIRUGIA)

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit einem Bandscheibenvorfall und nicht verkalkt, der sich wie folgt darstellt: nicht migrierte Protrusion und/oder Extrusion.
• Bewertet und diagnostiziert von der Abteilung für Neurochirurgie, nachdem er als geeigneter Kandidat für eine Operation ausgewählt wurde, die aus Diskektomie oder Mikrodiskektomie besteht, nachdem er die folgenden zwei Kriterien erfüllt hatte: 1) Ischiasschmerz mit einer Intensität der visuellen Analogskala (VAS) von ≥ 5, trotz 6 Wochen der konservativen Behandlung, unabhängig davon, ob Lendenschmerzen vorliegen oder nicht, und 2) ausstrahlende Schmerzen, die mit dem MRT-Bild übereinstimmen, das einen oder mehrere Bandscheibenvorfälle zeigt (nicht als Patienten mit zwei Bandscheibenvorfällen und Symptomen zu betrachten, die nur einem der Bandscheibenvorfälle zuzuschreiben sind).
• Auf der Warteliste für eine Diskektomie oder Mikrodiskektomie.
• Patienten, die die spezifische Einverständniserklärung der Studie unterschrieben und datiert haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen.
• Verkalkter und/oder eingewanderter Bandscheibenvorfall und/oder mit schweren neurologischen Defiziten (Cauda-Equine-Syndrom).
• Bandscheibenvorfall mit chirurgischer Indikation für Laminektomie und/oder Arthrodese (massive Extrusion, Anzeichen von Instabilität oder andere Zustände nach Einschätzung des Neurochirurgen).
• Relevante klinische Parese, die sich trotz 6-wöchiger vollständiger konservativer Behandlung nicht bessert (Patienten mit starken Schmerzen und leichter Parese, die sich nur in der körperlichen Untersuchung zeigt, sind nicht auszuschließen, aber diejenigen, die sich mit Parese als Hauptsymptom vorstellen - "klinisch relevant". "- muss sein).
• Gleichzeitiger symptomatischer zervikaler oder dorsaler Bandscheibenvorfall.
• Frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule.
• Begleitende Erkrankungen der Wirbelsäule, die möglicherweise Symptome verursachen oder eine Indikation für eine Operation haben (z. B. Frakturen oder Tumore).
• Bekannte Allergie gegen Ozon.
• Diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Skalen auszufüllen, die zur Messung der Variablen in der Studie verwendet werden, wie die visuelle Analogskala (VAS), Roland-Morris- und SF-12-Fragebögen.
• Diejenigen, die das Studienprotokoll nicht erfüllen können oder wollen (Fragen beantworten, um die Daten zu sammeln).