Korrelation zwischen NRT und radiologischen Messungen bei der Erkennung der Position der Elektrode in der Cochlea.
Korrelation zwischen der Neural Response Telemetry (NRT) und radiologischen Messungen bei der Erkennung der Position der Elektrode in der Cochlea
Die Studie wird als prospektive Studie mit 50 Patienten (im Alter von < 6 Jahren) in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung des Universitätskrankenhauses Assuit (im Alter von < 6 Jahren) durchgeführt, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen werden. Alle Probanden werden mit Medel Sonata Flex 28 oder Standardelektroden mit einem chirurgischen Standardverfahren implantiert. Das standardmäßige chirurgische Verfahren umfasst einen erweiterten End-Aural-Ansatz, eine posteriore Tympanotomie und eine runde Fensterinsertion. Die Ergebnisse der unmittelbaren postoperativen Neural Response Telemetry (NRT)-Messungen und der postoperativen CT-Bildgebung werden erhalten.
Jeder Patient wird dem folgenden Schema unterzogen:
- sofortige postoperative Neural Response Telemetry (NRT)-Messungen
- postoperative CT-Bildgebung
- Die aus beiden Messungen erhaltenen Daten werden verwendet, um die intracochleäre Elektrodenposition zu bestimmen, und dann werden beide Daten korreliert.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Samah Hamdy, residant
- Telefonnummer: 01067989166
- E-Mail: Samahhamdy92@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Modather, Dr
- Telefonnummer: 01061577266
- E-Mail: MuhammadModather@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird als prospektive Studie an der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde des Assuit University Hospital durchgeführt. Alle Probanden werden Medel Sonata Flex 28 oder Standardelektroden mit einem chirurgischen Standardverfahren implantiert. Dazu gehören ein verlängerter endohriger Zugang, eine hintere Tympanotomie und eine runde Fensterinsertion. Die Ergebnisse der unmittelbaren postoperativen NRT-Messungen und der postoperativen CT-Bildgebung werden erhalten.
Jeder Patient wird dem folgenden Schema unterzogen:
- unmittelbare postoperative NRT-Messungen
- postoperative CT-Bildgebung
- Die aus beiden Messungen erhaltenen Daten werden verwendet, um die intracochleäre Elektrodenposition zu bestimmen, und dann werden beide Daten korreliert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von < 6 Jahren, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Cochlea-Implantation revidieren.
- unvollständige postoperative elektrophysiologische Messungen.
- ungeeignete Patienten für eine Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert von Neural Response Telemetry (NRT) und radiologischen Messungen bei der Bewertung von Cochlea-Implantat-Elektrodenpositionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Studie wird als prospektive Studie mit 50 Patienten (im Alter von < 6 Jahren) in der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung des Universitätskrankenhauses Assuit (im Alter von < 6 Jahren) durchgeführt, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen werden. Alle Probanden werden mit Medel Sonata Flex 28 oder Standardelektroden mit einem chirurgischen Standardverfahren implantiert. Das standardmäßige chirurgische Verfahren umfasst einen erweiterten End-Aural-Ansatz, eine posteriore Tympanotomie und eine runde Fensterinsertion. Die Ergebnisse der unmittelbaren postoperativen Neural Response Telemetry (NRT)-Messungen und der postoperativen CT-Bildgebung werden erhalten. Jeder Patient wird dem folgenden Schema unterzogen:
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed Abd El - Aziz, Prof
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mittmann P, Todt I, Ernst A, Rademacher G, Mutze S, Goricke S, Schlamann M, Lang S, Arweiler-Harbeck D, Christov F. Radiological and NRT-Ratio-Based Estimation of Slim Straight Cochlear Implant Electrode Positions: A Multicenter Study. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Jan;126(1):73-78. doi: 10.1177/0003489416675355. Epub 2016 Oct 25.
- Mittmann P, Todt I, Ernst A, Rademacher G, Mutze S, Goricke S, Schlamann M, Ramalingam R, Lang S, Christov F, Arweiler-Harbeck D. Electrophysiological detection of scalar changing perimodiolar cochlear electrode arrays: a long term follow-up study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Dec;273(12):4251-4256. doi: 10.1007/s00405-016-4175-2. Epub 2016 Jun 28.
- Lathuilliere M, Merklen F, Piron JP, Sicard M, Villemus F, Menjot de Champfleur N, Venail F, Uziel A, Mondain M. Cone-beam computed tomography in children with cochlear implants: The effect of electrode array position on ECAP. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:27-31. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.10.033. Epub 2016 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NRT in Cochlear implantation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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