Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Softwarebehandlungen zur aktiven Verringerung des Schweregrades kognitiver Defizite bei MDD (STARS-MDD)

19. November 2018 aktualisiert von: Akili Interactive Labs, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, 6-wöchige Studie zur Bewertung der Auswirkungen neuartiger digitaler Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Dysfunktion als Zusatztherapie zu Antidepressiva bei Erwachsenen mit Major Depression

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Videospiel-ähnlichen digitalen Therapien als Zusatztherapie zu Antidepressiva auf kognitive Defizite im Zusammenhang mit schweren depressiven Störungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit zwei Videospiel-ähnlichen (iPad-basierten) digitalen Therapien. Die Studie besteht aus 3 Hauptphasen: Pre-Screening, Baseline und Behandlung. Während der Vorscreening-Phase (Tag -28 bis Tag 0) werden die Teilnehmer einem Vorscreening unterzogen, um die Eignung für die Studie zu bewerten. Das Vorscreening kann bis zu 28 Tage vor dem Baseline-Besuch (Tag 0) stattfinden. Die Voruntersuchung kann entweder telefonisch oder in der Klinik erfolgen. Am Tag 0 findet der Baseline-Besuch statt, bei dem zusätzliche Eignungskriterien festgelegt werden. Die Behandlungsphase (Tag 1 bis Tag 42) umfasst die Anwendung der digitalen Therapie zu Hause für jeden Teilnehmer, gefolgt von einer klinischen Bewertung an Tag 42, um die wichtigsten Ergebnisse zu bewerten. Während der Behandlungsphase werden die Teilnehmer angewiesen, ihre videospielähnliche Intervention für etwa 25 Minuten pro Tag an 5 Tagen pro Woche zu spielen. Die Einhaltung der Behandlungs-/Anwendungsanforderungen wird während dieser Phase aus der Ferne überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • CNS Network, Inc.
    • Florida
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33163
        • Innovative Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Segal Trials

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Diagnose einer wiederkehrenden Major Depression (MDD) gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), bestätigt durch MINI Version 7.0.2.
  • Pre-Screening (Day≤-28) Remote oder In-Clinic
  • Screening/Tag 0 (in der Klinik) einschließlich:
  • HAM-D-17-Score
  • T-Testergebnis für die BAC-Symbolcodierung
  • Unter stabiler Antidepressiva-Medikation für ≥ 8 Wochen vor Screening/Baseline, mit stabiler Dosis für ≥ 4 Wochen vor Baseline/Baseline, mit oder ohne stabile begleitende Psychotherapie (ohne DBT oder CBT) für ≥ 12 Wochen.
  • Zugriff auf und Selbstbericht über die Fähigkeit, drahtlose Geräte mit einem funktionierenden drahtlosen Netzwerk zu verbinden
  • Fähigkeit, schriftlichen und mündlichen Anweisungen (Englisch) zu folgen, wie vom PI und/oder Studienkoordinator beurteilt
  • Normales Farbsehen gemäß Ishihara-Farbblindheitstest
  • Kann alle Tests und Anforderungen erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle kontrollierte (erfordert eine eingeschränkte Medikation) oder unkontrollierte, komorbide psychiatrische Diagnose mit signifikanten Symptomen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf posttraumatische Belastungsstörung, Psychose, bipolare Erkrankung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, schwere Zwangsstörung, schwere Depression oder Angststörung, Verhaltensstörung , ADHS oder andere symptomatische Manifestationen, die nach Meinung des Prüfarztes Studiendaten/Bewertungen verfälschen könnten.
  • Beginn oder Abschluss einer Psychotherapie innerhalb der letzten 12 Wochen vor Screening/Baseline. Der Teilnehmer sollte den Prüfarzt informieren, wenn er beabsichtigt, seine Psychotherapie während der 6 Wochen der Studie zu ändern. Teilnehmer, die sich seit mehr als 12 Wochen durchgehend in Psychotherapie befinden, können teilnehmen, wenn ihre Routine während der gesamten Studie stabil ist.
  • Der Teilnehmer wird derzeit vom Ermittler als gefährdet für einen Selbstmordversuch eingestuft, hat innerhalb des letzten Jahres einen Selbstmordversuch unternommen oder zeigt derzeit aktive Selbstmordgedanken oder selbstverletzendes Verhalten, wie von CSSRS gemessen.
  • Motorzustand (z.B. körperliche Deformität der Hände/Arme), die das Spielen des Spiels verhindert, wie es vom Teilnehmer gemeldet oder vom Ermittler beobachtet wurde.
  • Kürzliche Vorgeschichte (6 Monate vor dem Screening/Baseline) einer Substanzgebrauchsstörung
  • Vorgeschichte von Anfällen (außer Fieberkrämpfen), einer Tic-Störung, signifikanten Tics, einer aktuellen Diagnose der Tourette-Krankheit.
  • Selbstbericht über kürzlich aufgetretene Episoden (innerhalb der letzten Woche) von Übelkeit, Erbrechen und/oder Schwindel.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Farbenblindheit, nachgewiesen durch den Ishihara-Farbblindheitstest
  • Regelmäßige Einnahme von anderen psychoaktiven Arzneimitteln als Antidepressiva, einschließlich Stimulanzien, die nach Ansicht des Prüfarztes Studiendaten/Bewertungen verfälschen können.
  • Die Verwendung von Benzodiazepinen > 3 Mal pro Woche und/oder innerhalb von 24 Stunden nach der Ausgangs- und Ausgangsuntersuchung ist verboten.
  • Konsum von Marihuana oder Alkohol am Tag der klinischen Visiten vor Baseline- oder Ausgangsbeurteilungen, kein Tabak innerhalb von 30 Minuten nach TOVA
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Studiendaten/Bewertungen verfälschen könnte.
  • Frühere Exposition gegenüber Akili-Produkten.
  • Ein anderes Haushaltsmitglied, das an dieser Studie teilgenommen hat/hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: ALK-T03
AKL-T03 ist eine digitale Intervention, bei der das Subjekt in einem festgelegten Zeitraum eine Figur durch einen spielähnlichen Raum navigieren und dabei Objekte sammeln muss.
Gerät: HOLD: Videospiel
Videospielähnliche digitale Therapie
Aktiver Komparator: AKL-T09
AKL-T09 ist eine digitale Intervention, bei der die Versuchsperson in einem festgelegten Zeitraum so viele Wörter wie möglich buchstabieren muss, indem sie Buchstaben in einem spielerischen Raster verbindet.
Gerät: HOLD: Videospiel
Videospielähnliche digitale Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit auf seltene Zielreize aus dem Test of Variables of Attention (TOVA)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Vergleichen Sie die Werte aus der ersten Hälfte der TOVA, gemessen an TAG 0/Basislinie, mit den Werten aus der ersten Hälfte der TOVA, gemessen an TAG 42/Ausstieg zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Studientag 0 bis Studientag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Subscores der kognitiven Komponente (Punkte 4-7) des Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Vergleichen Sie die kognitive Komponente (Punkte 4-7) der CPFQ-Werte an Tag 0/Basislinie mit (Punkte 4-7) der CPFQ-Werte an Tag 42/Ausstieg zwischen den beiden Behandlungsgruppen
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung der Punktzahl im Patient Deficit Questionnaire (PDQ).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung des LNS-Arbeitsgedächtnistestergebnisses (Letter Number Span).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung der Stroop-Farbe und des Worttestergebnisses
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung der A- und B-Werte der Trail-Making-Tests
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung des Ergebnisses des BAC-Symbolcodierungstests
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Änderung der Punktzahl der Eigenschaftsadjektivaufgabe
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Hamilton-Depressionsskala HAM-D_17 (6 depressionsfokussierte Untergruppen)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Punktzahl im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Scores der Clinical Global Impression Severity and Improvement Scale (CGI-I und CGI-S).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Änderung der kognitiven und körperlichen Funktionsfähigkeit (CPFQ).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Punktzahl im Patient Deficit Questionnaire (PDQ).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung im Test der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA) Aufmerksamkeitsleistungsindex (API)
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Explorative Ergebnismessung: Veränderung der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit Fragebogen – Globale Funktion (Q-LES-Q)-Scores
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Skala für die Veränderung der Arbeit und der sozialen Anpassung (WSAS).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Punktzahl im Emotionsregulationsfragebogen (ERQ).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42
Exploratives Ergebnismaß: Änderung der Schwierigkeit in der Punktzahl der Emotionsregulationsskala (DERS).
Zeitfenster: Studientag 0 bis Studientag 42
Studientag 0 bis Studientag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akili Interactive Labs, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard Keefe, PhD, Duke Institute for Brain Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Akili-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten