Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmistokäsittelyt MDD:n kognitiivisten puutteiden vakavuuden aktiiviseen vähentämiseen (STARS-MDD)

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Akili Interactive Labs, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, 6 viikon tutkimus, jolla arvioidaan uusien digitaalisten interventioiden vaikutusta, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintahäiriöitä masennuslääkityksen lisähoitona aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopelien kaltaisten digitaalisten hoitojen vaikutuksia masennuslääkkeiden lisähoitona vakavaan masennushäiriöön liittyviin kognitiivisiin puutteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kontrolloitu tutkimus kahdesta videopelin kaltaisesta (iPad-pohjaisesta) digitaalisesta terapiasta. Tutkimus koostuu kolmesta päävaiheesta: esiseulonta, lähtötilanne ja hoito. Esiseulontavaiheen aikana (päivä -28 - päivä 0) osallistujille tehdään esiseulonta arvioidakseen kelpoisuutta tutkimukseen. Esiseulonta voi tapahtua jopa 28 päivää ennen peruskäyntiä (päivä 0). Esitarkastus voidaan tehdä joko puhelimitse tai klinikalla. Päivänä 0 suoritetaan peruskäynti, jossa määritetään lisäkelpoisuuskriteerit. Hoitovaiheessa (päivä 1–42) käytetään digitaalista terapiaa kotona jokaiselle osallistujalle, minkä jälkeen tehdään klinikkaarviointi päivänä 42 keskeisten tulosten arvioimiseksi. Hoitovaiheen aikana osallistujia ohjataan pelaamaan videopelimaista interventiotaan noin 25 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa. Hoito-/käyttövaatimusten noudattamista seurataan etänä tämän vaiheen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • CNS Network, Inc.
    • Florida
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33163
        • Innovative Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Segal Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvan vakavan masennushäiriön (MDD) ensisijainen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth Edition (DSM-5) mukaan, MINI-version 7.0.2 vahvistamana.
  • Esiseulonta (päivä ≤-28) etänä tai klinikalla
  • Seulonta/päivä 0 (klinikalla), mukaan lukien:
  • HAM-D-17 tulos
  • BAC-symbolikoodauksen T-testin tulos
  • Stabiili masennuslääke ≥ 8 viikkoa ennen seulontaa/lähtötasoa, vakaalla annoksella ≥ 4 viikkoa ennen lähtötasoa/perustasoa, stabiilin lisäpsykoterapian kanssa (pois lukien DBT tai CBT) ≥12 viikon ajan.
  • Pääsy ja itseraportti kyvystä yhdistää langattomat laitteet toimivaan langattomaan verkkoon
  • Kyky noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi) PI:n ja/tai opintokoordinaattorin arvioimina
  • Normaali värinäkö Ishiharan värisokeustestillä testattu
  • Pystyy täyttämään kaikki testit ja vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hallittu (vaatii rajoitetun lääkityksen) tai hallitsematon, samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, jossa on merkittäviä oireita, mukaan lukien muun muassa posttraumaattinen stressihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, vakava pakko-oireinen häiriö, vakava masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, käyttäytymishäiriö , ADHD tai muut oireenmukaiset ilmenemismuodot, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • Psykoterapian aloittaminen tai lopettaminen viimeisten 12 viikon aikana ennen seulonta/perustilannetta. Osallistujan tulee ilmoittaa tutkijalle, jos hän aikoo muuttaa psykoterapiaa tutkimuksen 6 viikon aikana. Osallistujat, jotka ovat olleet psykoterapiassa jatkuvasti yli 12 viikkoa, voivat osallistua, jos heidän rutiininsa on vakaa koko tutkimuksen ajan.
  • Tutkija katsoo, että osallistujalla on tällä hetkellä itsemurhayritys, hän on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana tai osoittaa tällä hetkellä aktiivista itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittavaa käyttäytymistä CSSRS:n mukaan.
  • Moottorin kunto (esim. käsien/käsivarsien fyysinen epämuodostuma), joka estää pelaamisen osallistujan ilmoittaman tai tutkijan havaitseman mukaisesti.
  • Viimeaikainen päihteidenkäyttöhäiriö (6 kuukautta ennen seulontaa/perustilannetta).
  • Aiemmat kohtaukset (paitsi kuumekohtaukset), tic-häiriö, merkittävät tikit, nykyinen diagnoosi Touretten häiriöstä.
  • Oma raportti viimeaikaisista pahoinvointi-, oksentelu- ja/tai huimausjaksoista (viime viikon aikana).
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Ishiharan värisokeustestillä havaittu värisokeus
  • Muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kuin masennuslääkkeiden säännöllinen käyttö, mukaan lukien piristeet, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • Bentsodiatsepiinien käyttö > 3 kertaa viikossa ja/tai 24 tunnin sisällä lähtötilanteen ja poistumiskäynnin arvioinnista on kielletty.
  • Marihuanan tai alkoholin käyttö kliinisten käyntien päivänä ennen lähtötilanteen arviointeja tai poistumisarvioita, ei tupakkaa 30 minuutin sisällä TOVAsta
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • Aikaisempi altistuminen Akilin tuotteille.
  • Toinen kotitalouden jäsen, joka on/on osallistunut tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ALK-T03
AKL-T03 on digitaalinen interventio, joka vaatii kohteen navigoimaan hahmoa pelimaisessa tilassa samalla kun hän kerää esineitä tietyssä ajassa.
Laite: HOLD: Videopeli
Videopelin kaltainen digiterapia
Active Comparator: AKL-T09
AKL-T09 on digitaalinen interventio, joka edellyttää, että koehenkilö kirjoittaa mahdollisimman monta sanaa yhdistämällä kirjaimet pelimaiseen ruudukkoon tietyssä ajassa.
Laite: HOLD: Videopeli
Videopelin kaltainen digiterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reaktioajassa harvinaisiin kohdeärsykkeisiin, huomiomuuttujien testistä (TOVA)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Vertaa TOVA:n ensimmäisen puoliskon pisteitä PÄIVÄN 0/lähtötasoa kohti TOVA:n ensimmäisen puoliskon pisteisiin, jotka mitattiin DAY42/poistumispäivänä kahden hoitoryhmän välillä.
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen ja fyysisen toiminnan kyselylomakkeen (CPFQ) kognitiivisen komponentin alapistemäärän muutos (kohdat 4-7)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Vertaa CPFQ-pisteiden kognitiivista komponenttia (kohdat 4-7) PÄIVÄN 0/perustilanteessa CPFQ-pisteiden (kohdat 4-7) CPFQ-pisteisiin 42. päivänä/poistuminen kahden hoitoryhmän välillä
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Potilasvajekyselyn (PDQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Muutos Letter Number Span (LNS) työmuistitestin tuloksessa
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Muutos Stroopin värissä ja sanatestin tuloksessa
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Muutos poluntekokokeiden A ja B pisteissä
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Muutos BAC-symbolikoodaustestin tuloksessa
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Muutos piirreadjektiivitehtävän tuloksessa
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimustulosmittaus: muutos Hamiltonin masennusasteikossa HAM-D_17 (6 masennukseen keskittyvää alaryhmää)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Muutos kliinisten vaikutelmien vakavuuden ja paranemisasteikon (CGI-I ja CGI-S) pisteissä
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Kognitiivisen ja fyysisen toiminnan kyselylomakkeen (CPFQ) kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Muutos potilasvajekyselyn (PDQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Muutos huomiomuuttujatestin (TOVA) huomiokykyindeksissä (API)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Elämänlaadun muutos, nautinto ja tyytyväisyys -kysely - Global Function (Q-LES-Q) -pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Muutos työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikossa (WSAS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Emotional Regulation Questionnaire (ERQ) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Tutkimustulosmittaus: Muutos vaikeusasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42
Opintopäivä 0 - Opintopäivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Akili Interactive Labs, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard Keefe, PhD, Duke Institute for Brain Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Akili-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia