Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie programowe do aktywnego zmniejszania nasilenia deficytów poznawczych w MDD (STARS-MDD)

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Akili Interactive Labs, Inc.

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana, 6-tygodniowa próba oceniająca wpływ nowatorskich interwencji cyfrowych zaprojektowanych w celu poprawy dysfunkcji poznawczych jako terapii wspomagającej leki przeciwdepresyjne u dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania jest ocena wpływu cyfrowych terapii przypominających gry wideo jako terapii wspomagającej leki przeciwdepresyjne na deficyty poznawcze związane z dużym zaburzeniem depresyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą równoległych grup dwóch cyfrowych terapii przypominających gry wideo (oparte na iPadzie). Badanie będzie składało się z 3 głównych faz: wstępnej selekcji, linii bazowej i leczenia. Podczas fazy wstępnej selekcji (od dnia -28 do dnia 0) uczestnicy zostaną poddani wstępnej selekcji w celu oceny, czy kwalifikują się do badania. Wstępne badanie przesiewowe może odbyć się do 28 dni przed Wizytą wyjściową (Dzień 0). Wstępne badanie przesiewowe może odbyć się przez telefon lub w klinice. W dniu 0 odbędzie się wizyta wyjściowa, podczas której zostaną ustalone dodatkowe kryteria kwalifikowalności. Faza leczenia (od dnia 1 do dnia 42) będzie obejmować korzystanie z terapii cyfrowej w domu przez każdego uczestnika, a następnie ocenę w klinice w dniu 42 w celu oceny kluczowych wyników. Podczas fazy leczenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby grać w interwencję przypominającą grę wideo przez około 25 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu. Zgodność z wymaganiami dotyczącymi leczenia/użytkowania będzie monitorowana zdalnie na tym etapie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • CNS Network, Inc.
    • Florida
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33163
        • Innovative Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Segal Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie nawracającego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5), potwierdzone w wersji MINI 7.0.2.
  • Badanie wstępne (Dzień≤-28) Zdalne lub w klinice
  • Badanie przesiewowe/dzień 0 (w klinice), w tym:
  • Wynik HAM-D-17
  • Wynik testu T z kodowaniem symboli BAC
  • Przyjmowanie stabilnego leku przeciwdepresyjnego przez ≥8 tygodni przed badaniem przesiewowym/wyjściowym, ze stałą dawką przez ≥4 tygodnie przed punktem wyjściowym/wyjściowym, ze stabilną psychoterapią wspomagającą (z wyłączeniem DBT lub CBT) lub bez niej przez ≥12 tygodni.
  • Dostęp i samodzielne zgłaszanie możliwości podłączenia urządzeń bezprzewodowych do działającej sieci bezprzewodowej
  • Zdolność do wykonywania pisemnych i ustnych instrukcji (w języku angielskim) zgodnie z oceną PI i/lub koordynatora badania
  • Normalne widzenie kolorów zgodnie z testem Ishihara Color Blindness Test
  • W stanie spełnić wszystkie testy i wymagania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie kontrolowane (wymagające ograniczonego leczenia) lub niekontrolowane, współistniejące rozpoznanie psychiatryczne z istotnymi objawami, w tym między innymi zespołem stresu pourazowego, psychozą, chorobą afektywną dwubiegunową, całościowymi zaburzeniami rozwojowymi, ciężkimi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi lub lękowymi, zaburzeniami zachowania , ADHD lub inne symptomatyczne objawy, które w opinii badacza mogą zakłócać dane/oceny badania.
  • Rozpoczęcie lub zakończenie psychoterapii w ciągu ostatnich 12 tygodni przed badaniem przesiewowym/wyjściowym. Uczestnik powinien poinformować Badacza o zamiarze zmiany psychoterapii w ciągu 6 tygodni badania. Uczestnicy, którzy byli w psychoterapii konsekwentnie przez ponad 12 tygodni, mogą wziąć udział, jeśli ich rutyna jest stabilna przez cały okres badania.
  • Badacz uważa, że ​​uczestnik jest obecnie zagrożony próbą samobójczą, dokonał próby samobójczej w ciągu ostatniego roku lub obecnie wykazuje aktywne myśli samobójcze lub zachowania samookaleczające, zgodnie z pomiarem CSSRS.
  • Stan silnika (np. fizyczne zniekształcenie rąk/ramion), które uniemożliwia grę, zgłoszone przez uczestnika lub zaobserwowane przez Badacza.
  • Niedawna historia (6 miesięcy przed badaniem przesiewowym / punktem wyjściowym) zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Historia drgawek (z wyłączeniem drgawek gorączkowych), tików, znacznych tików, aktualna diagnoza zespołu Tourette'a.
  • Samoopis ostatnich epizodów (w ciągu ostatniego tygodnia) nudności, wymiotów i/lub zawrotów głowy.
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed skriningiem.
  • Ślepota barw wykryta w teście ślepoty barw Ishihara
  • Regularne stosowanie środków psychoaktywnych innych niż leki przeciwdepresyjne, w tym używek, które w opinii Badacza mogą zafałszować dane/oceny z badania.
  • Stosowanie benzodiazepin > 3 razy w tygodniu i/lub w ciągu 24 godzin od oceny wyjściowej i wizyty końcowej jest zabronione.
  • Używanie marihuany lub alkoholu w dniu wizyty klinicznej przed oceną wyjściową lub wyjściową, brak tytoniu w ciągu 30 minut od TOVA
  • Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza mogą zakłócić dane/oceny badania.
  • Wcześniejsza ekspozycja na produkty Akili.
  • Inny domownik, który bierze/brał udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: ALK-T03
AKL-T03 to cyfrowa interwencja, która wymaga od podmiotu poruszania się postacią po przestrzeni przypominającej grę, podczas zbierania przedmiotów w określonym czasie.
Urządzenie: PRZYTRZYMAJ: Gra wideo
Terapia cyfrowa podobna do gier wideo
Aktywny komparator: AKL-T09
AKL-T09 to cyfrowa interwencja, która wymaga od badanego przeliterowania jak największej liczby słów, łącząc litery w siatce przypominającej grę, w określonym czasie.
Urządzenie: PRZYTRZYMAJ: Gra wideo
Terapia cyfrowa podobna do gier wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu reakcji na rzadkie bodźce docelowe, z testu zmiennych uwagi (TOVA)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Porównaj wyniki z pierwszej połowy TOVA mierzonej w DZIEŃ 0/linia wyjściowa z wynikami z pierwszej połowy TOVA mierzonej w DZIEŃ 42/wyjście między dwiema grupami terapeutycznymi.
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podpunktacji komponentu poznawczego (pozycje 4-7) Kwestionariusza Funkcjonowania Poznawczego i Fizycznego (CPFQ)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Porównanie składnika poznawczego (pozycje 4-7) wyników CPFQ w DZIEŃ 0/linia wyjściowa do (pozycje 4-7) wyników CPFQ w dniu 42/wyjście między dwiema grupami terapeutycznymi
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyniku kwestionariusza deficytu pacjenta (PDQ).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyniku testu pamięci roboczej Letter Number Span (LNS).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyniku testu kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyników A i B testów wyznaczania szlaków
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyniku testu kodowania symboli BAC
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Zmiana wyniku zadania cecha przymiotnikowa
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana w Skali Depresji Hamiltona HAM-D_17 (6 podzbiorów skoncentrowanych na depresji)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana wyniku 9. kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana w wynikach skali nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-I i CGI-S)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana łącznych wyników kwestionariusza funkcji poznawczych i fizycznych (CPFQ)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana wyniku kwestionariusza deficytu pacjenta (PDQ).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: Zmiana w teście zmiennej uwagi (TOVA) Wskaźnik wydajności uwagi (API)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: Kwestionariusz zmiany jakości życia, zadowolenia i zadowolenia — wyniki funkcji globalnej (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana w skali przystosowania zawodowego i społecznego (WSAS).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana wyniku w kwestionariuszu regulacji emocjonalnej (ERQ).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Eksploracyjna miara wyniku: zmiana poziomu trudności w skali regulacji emocjonalnej (DERS).
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 do dnia nauki 42
Dzień nauki 0 do dnia nauki 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akili Interactive Labs, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Keefe, PhD, Duke Institute for Brain Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Akili-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami