Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des Schlafs durch betreute Verhaltens- und Umweltumstrukturierung (SLUMBER)

10. Januar 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Ziel dieser Studie ist es, potenzielle funktionelle/psychosoziale Vorteile eines verbesserten Schlafs zu testen, indem ein Programm verwendet wird, das dem Personal von Pflegeeinrichtungen beibringt, schlaffördernde Strategien und Umgebungen für Bewohner von Pflegeheimen zu verbessern. Schlafstörungen sind in qualifizierten Pflegeeinrichtungen weit verbreitet und betreffen bis zu 69 % der Bewohner, während das Personal nicht vollständig versteht, wie der Schlaf ohne den Einsatz von Medikamenten verbessert werden kann. Schlafmittel werden häufig als Erstlinientherapie für ältere Erwachsene eingesetzt, aber dies ist problematisch, da diese Medikamente mit der Zeit zu größeren Denkproblemen, häufigeren Stürzen und noch schlechterem Schlaf führen können. Darüber hinaus kann schlechter Schlaf zu depressiver Stimmung, größeren Denk- und Gedächtnisstörungen, schlimmeren Schmerzen und einem größeren Bedarf an Hilfe bei täglichen Aktivitäten führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie, um die Auswirkungen einer verbesserten Schlafqualität auf nachgelagerte funktionelle/psychosoziale Ergebnisse zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen in der Interventionseinheit,
  • Fähigkeit zu kommunizieren und einfache Befehle zu befolgen,
  • englisch- oder spanischsprachig,
  • Fähigkeit zur Einwilligung bewertet mit Standardfragen zur Beurteilung der Fähigkeit oder mit einem Stellvertreter, der die Zustimmung geben kann.

Ausschlusskriterien:

  • Hat keine Kapazität und zeigt keinen Enthusiasmus für die Forschung
  • Hat keine Kapazität und keinen Proxy.
  • betäubter oder komatöser Zustand,
  • Unfähigkeit, sich mündlich zu verständigen,
  • Einwilligungsunfähigkeit und ohne Stellvertreter
  • nicht englisch und nicht spanisch sprechend. Gemäß den QI-Strategien werden alle Bewohner den Umweltaspekten der Intervention ausgesetzt, da diese Strategien klinisch erprobte, nicht experimentelle Verhaltensstrategien ohne wahrnehmbaren Schaden darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: F1U1
Sequenz 1 (Einrichtung 1/Einheit 1): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 39 Monate Nachhaltigkeit.
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN
EXPERIMENTAL: F1U2
Sequenz 2 (Einrichtung 1/Einheit 2): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 33 Monate Nachhaltigkeit
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN
EXPERIMENTAL: F2U2
Sequenz 3 (Einrichtung 2/Einheit 2): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 27 Monate Nachhaltigkeit
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN
EXPERIMENTAL: F2U3
Sequenz 4 (Einrichtung 2/Einheit 3): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 21 Monate Nachhaltigkeit
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN
EXPERIMENTAL: F2U4
Sequenz 5 (Einrichtung 2/Einheit 4): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 15 Monate Nachhaltigkeit
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN
EXPERIMENTAL: F3U1
Sequenz 6 (Einrichtung 3/Einheit 1): Baseline, dann 3 Monate SLUMBER-Intervention, dann 9 Monate Nachhaltigkeit
Verhalten: Schlaf mit betreuter Verhaltens- und Umweltumstrukturierung
SLUMBER ist ein nicht-pharmakologisches Interventionsprogramm, das durch Mentoring für Mitarbeiter der Einrichtung, die direkt mit den Bewohnern arbeiten, durchgeführt wird. SLUMBER konzentriert sich auf die Erkennung schlafstörender Faktoren, darunter: nächtlicher Lärm und Patientenverhalten im Zusammenhang mit schlechter Schlafqualität; Störungen durch nächtliche Pflege; tagsüber Inaktivität; und begrenzte Lichteinwirkung. In diesem Modell verbessern vom Personal durchgeführte Interventionen zur Verbesserung dieser Faktoren die Schlafqualität und schaffen so Möglichkeiten, die Auswirkungen der Verbesserung der Schlafqualität (gemessen durch Aktigraphie) auf die Stimmung (Depression und Angst), Schmerzen, kognitive Funktionen, funktionelle Fähigkeiten und beobachtete Aktivität zu testen Ebenen.
Andere Namen:
  • SCHLUMMERN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schlafeffizienz (SE), allgemein definiert als das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB), wird als Prozentsatz der Zeit im Bett angegeben. Diese Daten werden aus einer Aktigraphieanalyse erhalten.
Grundlinie
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Die Schlafeffizienz (SE), allgemein definiert als das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB), wird als Prozentsatz der Zeit im Bett angegeben. Diese Daten werden aus einer Aktigraphieanalyse erhalten.
Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
Die Schlafeffizienz (SE), allgemein definiert als das Verhältnis der Gesamtschlafzeit (TST) zur Zeit im Bett (TIB), wird als Prozentsatz der Zeit im Bett angegeben. Diese Daten werden aus einer Aktigraphieanalyse erhalten.
Monat 9 nach Baseline
Nächtliche Gesamtwachzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Daten werden aus der Antigraphieanalyse erhalten.
Grundlinie
Nächtliche Gesamtwachzeit
Zeitfenster: Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Die Daten werden aus der Antigraphieanalyse erhalten.
Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Nächtliche Gesamtwachzeit
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
Die Daten werden aus der Antigraphieanalyse erhalten.
Monat 9 nach Baseline
Zeit zum Schlafen (Nickerchen) am Tag
Zeitfenster: Grundlinie
Handgelenkgerät / Aktigraphie wird verwendet, um die Schlaf-/Wachzeit zu messen.
Grundlinie
Tagesschlafzeit (Nickerchen).
Zeitfenster: Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Handgelenkgerät / Aktigraphie wird verwendet, um die Schlaf-/Wachzeit zu messen.
Nachbehandlung (Monat 6 nach Baseline)
Tagesschlafzeit (Nickerchen).
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
Handgelenkgerät / Aktigraphie wird verwendet, um die Schlaf-/Wachzeit zu messen.
Monat 9 nach Baseline
Punktzahl auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
PSQI enthält 19 selbstbewertete Fragen. Die 19 Fragen werden kombiniert, um sieben "Komponenten"-Scores zu bilden, von denen jeder einen Bereich von 0-3 Punkten hat. In allen Fällen bedeutet eine Punktzahl von „0“ keine Schwierigkeiten, während eine Punktzahl von „3“ große Schwierigkeiten anzeigt. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-21; Je höher die Punktzahl, desto größer die Schwierigkeiten in allen Bereichen.
Monat 9 nach Baseline
Kurze Angst- und Depressionsskala (BADS)-Fragebogenpunktzahl
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
BADS ist ein kurzes Screening-Tool für Stimmungsstörungen, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Es besteht aus 8 Fragen, die mit 0 (nein), 1 (etwas) oder 2 (ja) beantwortet werden können. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-16; Je höher die Punktzahl, desto höher die Beeinträchtigung der Stimmung
Monat 9 nach Baseline
Punktzahl auf dem Brief Cognitive Assessment Tool (BCAT)
Zeitfenster: Monat 9 nach Baseline
BCAT ist ein kognitives Multi-Domain-Instrument, das Orientierung, verbale Erinnerung, visuelle Erkennung, visuelle Erinnerung, Aufmerksamkeit, Abstraktion, Sprache, Exekutivfunktionen und visuell-räumliche Verarbeitung bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen bewertet. Es besteht aus 21 Artikeln. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-50; Je höher die Punktzahl, desto normaler das Niveau der kognitiven Funktion und des unabhängigen Lebens.
Monat 9 nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-00338
  • 1R01NR016461-01A1 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten