Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen parantaminen ohjatun käyttäytymisen ja ympäristön uudelleenjärjestelyn avulla (SLUMBER)

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata parantuneen unen mahdollisia toiminnallisia/psykososiaalisia etuja käyttämällä ohjelmaa, joka on suunniteltu opettamaan hoitolaitoksen henkilökuntaa parantamaan hoitokodin asukkaiden unta edistäviä strategioita ja ympäristöä. Unihäiriöt ovat melko yleisiä ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa, ja niitä esiintyy jopa 69 %:lla asukkaista, kun taas henkilökunta ei täysin ymmärrä, miten unta voidaan parantaa ilman lääkkeitä. Unilääkkeitä käytetään yleisesti iäkkäiden aikuisten ensilinjan hoitona, mutta tämä on ongelmallista, koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa suurempia ajatteluongelmia, useammin kaatumia ja jopa huonompaa unta ajan myötä. Lisäksi huono uni voi johtaa masentuneeseen mielialaan, suurempiin ajattelu- ja muistiongelmiin, pahempaan kipuun ja suurempaan avun tarpeeseen päivittäisissä toimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa testataan parantuneen unen laadun vaikutuksia loppupään toiminnallisiin/psykososiaalisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • interventioyksikössä asuminen,
  • kyky kommunikoida ja seurata yksinkertaisia ​​komentoja,
  • Englantia tai espanjaa puhuva,
  • kykyä antaa suostumus, joka on arvioitu suorituskyvyn arvioinnissa käytetyillä vakiokysymyksillä tai korvike, joka voi antaa suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole kapasiteettia eikä osoita innostusta tutkimukseen
  • Sillä ei ole kapasiteettia eikä välityspalvelinta.
  • turmeltunut tai koominen tila,
  • kyvyttömyys kommunikoida suullisesti,
  • kyvyttömyys suostua ja ilman korviketta
  • ei-englanniksi ja ei-espanjaksi puhuva. QI-strategioiden mukaisesti kaikki asukkaat altistetaan toimenpiteen ympäristönäkökohdille, koska nämä strategiat edustavat kliinisesti todistettuja ei-kokeellisia käyttäytymisstrategioita, joissa ei ole havaittavissa olevaa haittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: F1U1
Jakso 1 (laitos 1/yksikkö 1): Perustaso, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 39 kuukauden kestävä kehitys.
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA
KOKEELLISTA: F1U2
Jakso 2 (laitos 1 / yksikkö 2): lähtötilanne, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 33 kuukauden kestävä kestävyys
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA
KOKEELLISTA: F2U2
Jakso 3 (laitos 2 / yksikkö 2): lähtötilanne, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 27 kuukauden kestävä kehitys
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA
KOKEELLISTA: F2U3
Jakso 4 (laitos 2/yksikkö 3): lähtötilanne, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 21 kuukauden kestävä kestävyys
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA
KOKEELLISTA: F2U4
Jakso 5 (laitos 2 / yksikkö 4): Lähtötilanne, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 15 kuukauden kestävä kestävyys
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA
KOKEELLISTA: F3U1
Jakso 6 (laitos 3 / yksikkö 1): Perustaso, sitten 3 kuukauden SLUMBER-interventio, sitten 9 kuukauden kestävä kestävyys
Käyttäytyminen: Nuku käyttämällä ohjattua käyttäytymis- ja ympäristömuutosta
SLUMBER on ei-lääkehoito-ohjelma, joka toteutetaan tarjoamalla mentorointia laitoksen henkilökunnalle, joka työskentelee suoraan asukkaiden kanssa. SLUMBER keskittyy havaitsemaan unta häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien: yömelu ja huonoun unenlaatuun liittyvä potilaan käyttäytyminen; yöhoidon aiheuttamat häiriöt; päiväsaikaan toimettomuus; ja rajoitettu valotus. Tässä mallissa henkilöstön toimittamat interventiot näiden tekijöiden parantamiseksi parantavat unen laatua ja luovat siten mahdollisuuksia testata unenlaadun paranemisen vaikutusta (mitattu aktigrafialla) mielialaan (masennus ja ahdistuneisuus), kipuun, kognitiiviseen toimintaan, toimintakykyyn ja havaittuun toimintaan. tasot.
Muut nimet:
  • UINUA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso
Unen tehokkuus (SE), joka määritellään yleisesti kokonaisuniajan (TST) ja sängyssä vietetyn ajan (TIB) suhteeksi, raportoidaan prosentteina sängyssä vietetystä ajasta. Nämä tiedot saadaan aktigrafia-analyysistä.
Perustaso
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Unen tehokkuus (SE), joka määritellään yleisesti kokonaisuniajan (TST) ja sängyssä vietetyn ajan (TIB) suhteeksi, raportoidaan prosentteina sängyssä vietetystä ajasta. Nämä tiedot saadaan aktigrafia-analyysistä.
Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Unen tehokkuus (SE), joka määritellään yleisesti kokonaisuniajan (TST) ja sängyssä vietetyn ajan (TIB) suhteeksi, raportoidaan prosentteina sängyssä vietetystä ajasta. Nämä tiedot saadaan aktigrafia-analyysistä.
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Yöinen kokonaisherätysaika
Aikaikkuna: Perustaso
Tiedot saadaan antigrafia-analyysistä.
Perustaso
Yöinen kokonaisherätysaika
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Tiedot saadaan antigrafia-analyysistä.
Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Yöinen kokonaisherätysaika
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Tiedot saadaan antigrafia-analyysistä.
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Päiväunen (torkkujen) aika
Aikaikkuna: Perustaso
Rannelaitetta / aktigrafiaa käytetään uni-/herätysajan mittaamiseen.
Perustaso
Päiväunen (torkkujen) aika
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Rannelaitetta / aktigrafiaa käytetään uni-/herätysajan mittaamiseen.
Jälkihoito (kuukausi 6 perustilanteen jälkeen)
Päiväunen (torkkujen) aika
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Rannelaitetta / aktigrafiaa käytetään uni-/herätysajan mittaamiseen.
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
PSQI sisältää 19 itsearvioitua kysymystä. 19 kysymystä yhdistetään seitsemäksi "komponenttipisteeksi", joista jokaisella on 0-3 pistettä. Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempia vaikeuksia on kaikilla alueilla.
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Lyhyt ahdistus- ja masennusasteikko (BADS) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
BADS on iäkkäille aikuisille kehitetty lyhyt seulontatyökalu mielialan heikkenemiseen. Se koostuu 8 kysymyksestä, joihin on vastattu 0 (ei), 1 (jossain määrin) tai 2 (kyllä). Kokonaispistemäärä on 0-16; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mielialan heikkeneminen on
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
Lyhyen kognitiivisen arviointityökalun (BCAT) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen
BCAT on monialueinen kognitiivinen instrumentti, joka arvioi suuntautumista, verbaalista muistamista, visuaalista tunnistusta, visuaalista muistamista, huomiota, abstraktiota, kieltä, toimeenpanotoimintoja ja visuaalista spatiaalista prosessointia aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla. Se koostuu 21 kappaleesta. Kokonaispistemäärä on 0-50; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä normaalimpi kognitiivisen toiminnan ja itsenäisen elämän taso.
Kuukausi 9 perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-00338
  • 1R01NR016461-01A1 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia