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Zeitbeschränkte Fütterung zur Verbesserung des Diabetesrisikos (TRIFFID) (TRIFFID)

28. Juli 2019 aktualisiert von: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

Die metabolischen Auswirkungen einer zeitlich begrenzten Ernährung bei Männern mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer achtwöchigen zeitbeschränkten Ernährung (TRF) auf Körpergewicht und -zusammensetzung, glykämische Kontrolle, 24-Stunden-Glukoseprofile, glukoregulatorische Hormone und kardiovaskuläres Risiko bei Männern mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes untersucht. Die Forscher vermuten, dass 8 Wochen TRF das Körpergewicht reduzieren, die Körperzusammensetzung verbessern, die glykämische Kontrolle und die Blutfettwerte verbessern. Der potenzielle Mechanismus wird im Hinblick auf die Änderungen in den Genexpressionsmustern und auf der Ebene der Multi-Omics (z. B. Fettgewebe-Transkriptom, Blutproteom) untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einer 2-wöchigen Baseline-Überwachungsphase (Nahrungsaufnahme per Smartphone-APP, Aktivität per Beschleunigungsmesser, Glukose per kontinuierlichem Glukosemonitor) kommen die Teilnehmer zum Testen in die Stoffwechselklinik (Besuch 0). Körpergewicht, Körperzusammensetzung (durch DEXA) und Blutdruck werden beurteilt. Blut- und Fettgewebeproben werden über einen Zeitraum von 24 Stunden zur Beurteilung von Glukose, Insulin, glukoregulatorischen Hormonen, Blutfetten und Transkriptom des Fettgewebes entnommen. Glukose- und Insulinreaktionen auf ein standardisiertes Frühstück werden gemessen. Alle Lebensmittel werden für 3 Tage vor dem Stoffwechselbesuch bereitgestellt. Nach Besuch 0 werden die Teilnehmer angewiesen, 8 Wochen lang jeden Tag nur innerhalb eines 10-Stunden-Zeitrahmens zu essen. Die Teilnehmer können selbst das genaue Zeitfenster auswählen, das am besten zu ihrem Lebensstil passt, jedoch müssen alle Speisen und Getränke mindestens 3 Stunden vor ihrer üblichen Schlafenszeit verzehrt werden. 24-Stunden-Glukoseprofile, Aktivität und Nahrungsaufnahme werden in Woche 6-8 erneut gemessen. Am Ende der 8 Wochen kehren die Teilnehmer zu einem Stoffwechsel-Folgebesuch zurück, der mit dem Besuch 0 identisch ist, außer dass Lebensmittel mit dem 10-Stunden-Zeitrahmen bereitgestellt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • University of Adelaide

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang ≥94 cm
  • Gewichtsstabil (< 5 % Schwankung des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten bei Studieneintritt)

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte und/oder Diagnose von: Diabetes, Krebs, schweren psychiatrischen Störungen, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Operationen oder -Erkrankungen (einschließlich Malabsorption), Essstörungen, Anämie, Schlaflosigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die vom Studienarzt als instabil eingestuft wurden.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, die den Energiestoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion, das Körpergewicht oder den Appetit, den Schlaf beeinflussen können (z. B. Domperidon und Cisaprid, Anticholinergika (z. B. Atropin), Metoclopramid, Orlistat, Schilddrüsenmedikamente, Diuretika, Glukokortikoide, Sex Steroide, Metformin, Dipeptidylpeptidase-IV-Hemmer, Melatonin)
  • kürzliche Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (> 5 % aktuelles Körpergewicht)
  • Personen, die regelmäßig hochintensive Übungen durchführen (> 2 Wochen)
  • aktueller Konsum von > 140 g Alkohol/Woche
  • aktuelle Raucher von Zigaretten/Zigarren/Marihuana/E-Zigaretten/Verdampfern
  • aktuelle Einnahme von illegalen Substanzen
  • Studienprotokoll nicht nachvollziehen können
  • derzeit im Schichtdienst
  • während des Studienzeitraums oder in den vorangegangenen 60 Tagen Transmeridianreisen unternommen hat oder plant, diese durchzuführen
  • kein Smartphone besitzen
  • isst weniger als 12 Stunden pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: TRF
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang ihre normale Ernährung einhalten, bevor sie vor den Stoffwechseltests bei Besuch 0 eine dreitägige Einführungsnahrung einnehmen. Die Teilnehmer werden dann angewiesen, ihre gewohnte Ernährung nur innerhalb eines 10-Stunden-Zeitrahmens jeden Tag für 8 Wochen zu essen. Die Teilnehmer können selbst das genaue Zeitfenster auswählen, das am besten zu ihrem Lebensstil passt, jedoch müssen alle Speisen und Getränke bis 19:30 Uhr konsumiert werden.
Verhalten: TRF
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung täglich innerhalb eines selbstgewählten Zeitraums von 10 Stunden zu sich zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Veränderung der postprandialen Glukose (iAUC) nach einem Standardfrühstück
2,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Veränderung des Nüchtern- und postprandialen Insulins nach einem Standardfrühstück.
2,5 Stunden
HbA1c
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des HbA1c
8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Körperfettmasse und der fettfreien Masse
8 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs
8 Wochen
24-Stunden-Glukoseprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der 24-Stunden-Glukoseprofile, bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks
8 Wochen
Blutfette
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen des Blutfettprofils (Gesamtcholesterin, HDL-, LDL-Cholesterin und Triglyceride)
8 Wochen
Unveresterte Fettsäure (NEFA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der nicht-essentiellen Fettsäuren (NEFA)
8 Wochen
Plasma-Magen-Darm-Hormone (GI).
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Konzentration von nüchternen und postprandialen GI-Hormonen im Plasma (Ghrelin, Glucagon-like Peptid-1, Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid, Peptid YY) nach einem Standard-Frühstück.
8 Wochen
Plasma-Cortisol
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderungen der Cortisolkonzentration in stündlichen Plasmaproben, bewertet von 6:00 bis 12:00 Uhr.
8 Wochen
Plasma-Melatonin
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderungen des Melatonin-Einsetzens bei schwachem Licht (DLMO) wurden von 17:00 bis 03:00 Uhr bewertet
8 Wochen
Transkriptom des Fettgewebes
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Teilmenge wird auf die Veränderung des Transkriptoms des Fettgewebes in 6-stündlichen Proben durch RNA-Sequenzierung gemessen. Die Datenanalyse umfasst, ist aber nicht beschränkt auf die Änderungen der Anzahl von Genen, die täglich oszillierten, und eine Pfadanalyse.
8 Wochen
Glykämie am Abend
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine ergänzende Studie wird durchgeführt, um die Veränderungen in der Konzentration von Plasmaglukose, Insulin und GI-Hormonen (Ghrelin, Glucagon-ähnliches Peptid-1, glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid, Peptid YY) nach einer Standard-Abendmahlzeit zu messen.
8 Wochen
Körperliche Aktivität und Schlaf
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine ergänzende Studie misst die Veränderungen des Schlafes und der körperlichen Aktivität, die 14 Tage lang von einem Aktigraphen am Handgelenk überwacht werden.
8 Wochen
Nahrungsaufnahme und Zeitpunkt der Mahlzeiten
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine ergänzende Studie misst die Veränderungen der Nahrungsaufnahme und des Essenszeitpunkts, wie sie über eine fotografiebasierte Smartphone-App über 2 Wochen aufgezeichnet werden. Die Analyse der App-Daten umfasst unter anderem die Essdauer zu Studienbeginn, Änderungen der Essdauer nach der Intervention, die Kalorienverteilung über den Tag, die Häufigkeit der Mahlzeiten, die Mahlzeitenintervalle und die Aufnahme von Makronährstoffen.
8 Wochen
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine ergänzende Studie misst die Veränderungen des Glukosespiegels durch CGM für 14 Tage. Tägliche Glukosemuster, einschließlich freier gewohnheitsmäßiger Ernährung, 3-tägige Einführungsnahrung, werden separat gemessen. Die Analyse der CGM-Daten umfasst unter anderem die Beurteilung der mittleren Amplitude glykämischer Exkursionen (MAGE), der kontinuierlichen gesamten glykämischen Nettowirkung (CONGA) und der mittleren Glukosekonzentrationen.
8 Wochen
Objektiver Schlaf
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen des objektiven Schlafstatus, gemessen durch Laborpolysomnographie (PSG).
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression der Haarfollikeluhr
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im zirkadianen Muster der Uhr-Genexpression in Haarfollikeln.
8 Wochen
Ruheumsatz
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Untergruppe der Teilnehmer wird auf die Veränderungen des Ruhestoffwechsels und des Atmungsquotienten untersucht.
8 Wochen
Metagenomik und Metabolomik
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Metagenom und Metagenom bei einer Untergruppe von Teilnehmern werden im Stuhl durch metagenomische Sequenzierung und Metabolitenanalyse mit Schrotflinte bewertet. Die Datenanalyse umfasst unter anderem die Funktion und Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der fäkalen Gallensäuren.
8 Wochen
Plasma-Proteom
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Plasmaproteom wird durch Massenspektrometrie-gestützte Analyse bewertet. Die Datenanalyse umfasst, ist aber nicht beschränkt auf die Änderungen der Anzahl von Proteinen, die täglich oszillierten, und eine Weganalyse.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Adelaide

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Salk Institute for Biological Studies
University of South Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R20180320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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