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Selbstmanagementbedürfnisse der Pflegekräfte durch Kompetenzaufbau

25. März 2024 aktualisiert von: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Die Pflege eines Familienmitglieds nach einem Schlaganfall kann sehr schwierig sein und die körperliche und geistige Gesundheit ungeschulter Pflegekräfte verschlechtern. Die Telefon-Assessment- und Skill-Building-Kit-Intervention (TASK III) ist ein einzigartiges, umfassendes Interventionsprogramm für Pflegekräfte, das es Pflegekräften ermöglicht, die notwendigen Fähigkeiten zu entwickeln, um die Pflege des Hinterbliebenen zu verwalten und gleichzeitig für sich selbst zu sorgen. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, pflegenden Angehörigen durch ein wirksames und kostengünstiges Programm Schulung und Unterstützung anzubieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für schwere, langfristige Behinderungen und treten sehr plötzlich auf; Familien werden oft dazu gedrängt, Pflege zu leisten, ohne dass sie von Gesundheitsdienstleistern geschult werden. Studien haben gezeigt, dass Pflege ohne Ausbildung der körperlichen und geistigen Gesundheit der Pflegekräfte schaden kann, was die Rehabilitation der Überlebenden behindern und zu einer Institutionalisierung und höheren gesellschaftlichen Kosten führen kann. Im Gegensatz zu bestehenden Interventionen von Schlaganfallbetreuern, die kostspielige persönliche Interaktionen erfordern und sich in erster Linie auf die Pflege des Überlebenden konzentrieren, wird das Telefon-Assessment- und Kompetenzaufbau-Kit (TASK II) vollständig per Telefon bereitgestellt und ermöglicht es Betreuern, sich sowohl mit ihren eigenen als auch mit den Betroffenen zu befassen den Bedürfnissen der Überlebenden mithilfe innovativer Strategien zum Kompetenzaufbau gerecht zu werden. Im Einklang mit den aktuellen Richtlinien für Patienten und Pflegepersonal hat TASK II Beweise für die Validität des Inhalts, die Treue zur Behandlung, die Zufriedenheit des Pflegepersonals und die Wirksamkeit bei der Reduzierung depressiver Symptome erbracht. Die zukünftige Entwicklung von TASK II erfordert jedoch einen stärkeren Fokus auf Selbstmanagementstrategien zur Verbesserung der Gesundheit der Pflegekräfte und eine verstärkte Nutzung anderer telemedizinischer Bereitstellungsmethoden vor der Implementierung in laufende Schlaganfallversorgungssysteme. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die TASK III-Intervention durch den innovativen Einsatz von Technologien und theoretisch fundierten Selbstmanagementstrategien zur Verbesserung der Gesundheit der Pflegekräfte zu optimieren. Spezifisches Ziel 1 besteht aus Fokusgruppen und Einzelinterviews mit 40 Experten (10 interdisziplinäre Forscher, 10 Technologieexperten, 10 Kliniker und klinische Leiter sowie 10 Betreuer von Schlaganfallfamilien), um Präferenzen zu wesentlichen Bereichen neuer Selbstmanagementinhalte und vorgeschlagener Technologien zu ermitteln ( (z. B. iBook, eBook, interaktive Website, FaceTime, Zoom) und zukünftige Implementierungsstrategien, um einen neuartigen TASK III-Prototyp zu entwickeln. Spezifisches Ziel 2 wird die Durchführbarkeit der TASK III-Intervention anhand einer Pilotstudie mit 74 Schlaganfallbetreuern bestimmen, die randomisiert TASK III oder einer Informations-, Unterstützungs- und Überweisungsgruppe (ISR) zur Vorbereitung einer größeren randomisierten kontrollierten klinischen Studie zugeteilt werden. Rekrutierungs-, Bindungs-, Behandlungstreue-, Zufriedenheits- und Technologiebewertungen werden sowohl für die TASK III- als auch für die ISR-Gruppe erhoben, die 8 wöchentliche Sitzungen mit einer Auffrischungssitzung 4 Wochen später erhalten. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, 8 Wochen (Ende der Intervention) und 12 Wochen (nach der Auffrischimpfung) untersucht. Wenn sich TASK III in einer zukünftigen randomisierten, kontrollierten klinischen Studie als wirksam erweist, wird unser nächstes Ziel darin bestehen, TASK III in laufende Schlaganfallversorgungssysteme zu übertragen; und eines Tages, um es für den Einsatz bei Pflegekräften mit anderen schwächenden/chronischen Erkrankungen anzupassen, die enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Hauptbetreuer (unbezahltes Familienmitglied oder wichtige andere Person, die einen Schlaganfallüberlebenden pflegt)
  • Muss nach der Entlassung in die häusliche Umgebung Pflege leisten (für spezifisches Ziel 2)
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Zugang zu Telefon oder Computer
  • Keine Schwierigkeiten beim Hören oder Sprechen am Telefon oder Computer
  • (Spezifisches Ziel 1) Bereitschaft zur Teilnahme an einer Online- oder Telefon-Fokusgruppe oder einem Online- oder Telefon-Einzelinterview. Einige Interviews oder Fokusgruppen werden möglicherweise persönlich angeboten.
  • (Spezifisches Ziel 2) Bereitschaft zur Teilnahme an 9 Anrufen einer Krankenschwester und 3 Interviews zur Datenerfassung.

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen, wenn der Hinterbliebene:

  • Hatte keinen Schlaganfall gehabt
  • Brauchte keine Hilfe von der Pflegekraft
  • Wollte in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung wohnen

Ausgeschlossen, wenn die Betreuungsperson:

  • Werte <16 auf der Aufgabenschwierigkeitsskala der Oberst Caregiving Burden Scale (für spezifisches Ziel 2)
  • Ergebnisse < 4 bei einem 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung.

Ausgeschlossen, wenn der Betreuer oder Hinterbliebene:

  • Gefangener oder unter Hausarrest
  • Schwanger
  • Unheilbare Krankheit (z. B. Krebs im Spätstadium, Zustand am Lebensende, Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert)
  • Vorgeschichte von Alzheimer, Demenz oder schwerer psychischer Erkrankung (z. B. Selbstmordtendenzen, Schizophrenie, schwere unbehandelte Depression oder manisch-depressive Störung)
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: ISR-Gruppe
Die Information, Support, and Referral (ISR)-Gruppe
Verhalten: Informationsunterstützungs- und Empfehlungsgruppe (ISR).
Die ISR-Gruppe erhält eine Broschüre der American Heart Association und 8 wöchentliche Anrufe von einer Krankenschwester. Die Krankenschwester wird einen Monat später erneut anrufen. Die ISR-Krankenschwester stellt Informationen, Unterstützung und Verweise auf Community-Ressourcen bereit.
Experimental: AUFGABEN-III-Gruppe
Die Telefon-Assessment- und Skill-Building-Kit-Gruppe (TASK III).
Verhalten: Telefon-Assessment- und Skill-Building-Kit-Gruppe (TASK III).
Die TASK III-Gruppe erhält einen von uns entwickelten TASK III-Ressourcenleitfaden und acht wöchentliche Anrufe von einer Krankenschwester. Die Krankenschwester wird einen Monat später erneut anrufen. Die TASK III-Krankenschwester hilft Ihnen dabei, Ihre Bedürfnisse und Bedenken einzuschätzen, Ihre Fähigkeiten als Pflegekraft auszubauen und Sie an kommunale Ressourcen zu verweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsbewertungen der Pflegekräfte sowohl für TASK III- als auch für ISR-Programme, gemessen anhand der Caregiver Satisfaction Scale (CSS).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Zufriedenheitsbewertungen der Pflegekräfte (Benutzerfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz) für die Programme TASK III und ISR werden mithilfe der Caregiver Satisfaction Scale (CSS) gemessen. Das CSS besteht aus 9 Elementen, die auf einer Antwortskala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 = „Trifft völlig zu“ bewertet werden. Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, und dann durch 9 (Anzahl der Punkte) dividiert, mit einem möglichen Bereich von 1 bis 5. Höhere Punkte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome, gemessen anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.
Depressive Symptome von Pflegekräften werden anhand der Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) gemessen, die aus 9 Elementen besteht, die auf einer Antwortskala von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag bewertet werden. Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 27 liegen kann. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.
Lebensveränderungen (d. h. Veränderungen der sozialen Funktion, des subjektiven Wohlbefindens und der körperlichen Gesundheit als Folge der Pflege), gemessen anhand der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.
Veränderungen im Leben von Pflegekräften (d. h. Veränderungen im sozialen Funktionieren, im subjektiven Wohlbefinden und in der körperlichen Gesundheit als Folge der Pflege) werden anhand der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) gemessen. Der BCOS besteht aus 15 Elementen, die auf einer Antwortskala von -3 (Änderung zum Schlechtesten) bis +3 (Änderung zum Besten) bewertet werden. Die Elemente werden umcodiert (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), sodass positive Zahlen für erhalten werden können Analyse. Die neu kodierten Antworten auf die 15 Items werden zu einem Gesamtscore mit einem möglichen Bereich von 15-105 summiert. Höhere Werte weisen auf positivere Veränderungen im Leben durch die Bereitstellung von Pflege hin.
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.
Ungesunde Tage gemessen an der Anzahl der ungesunden Tage in den letzten 30 Tagen.
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.
Die ungesunden Tage der Pflegekräfte werden mithilfe der Messung der ungesunden Tage (UD) gemessen, die aus zwei Elementen besteht: An wie vielen Tagen in den letzten 30 Tagen war Ihre körperliche Gesundheit nicht gut?; An wie vielen Tagen in den letzten 30 Tagen war Ihre psychische Gesundheit nicht gut? Diese Werte reichen von 0 = keine ungesunden Tage bis 30 = 30 ungesunde Tage. Die beiden Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, mit einer Obergrenze von 30 Tagen. Höhere Werte weisen auf mehr ungesunde Tage in den letzten 30 Tagen hin.
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12, Änderung von Studienbeginn zu Woche 8 gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-8508
  • 1R21NR016992-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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