Omsorgspersonens selvledelsesbehov gjennom ferdighetsbygging
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- Primær omsorgsperson (ubetalt familiemedlem eller betydelig annen som gir omsorg for en hjerneslagsoverlever)
- Må gi omsorg etter utskrivning til hjemmemiljøet (for spesifikt mål 2)
- Flytende i det engelske språket
- Tilgang til telefon eller datamaskin
- Ingen problemer med å høre eller snakke på telefon eller datamaskin
- (Spesifikt mål 1) Villig til å delta i en nett- eller telefonfokusgruppe eller et online eller telefonintervju. Noen intervjuer eller fokusgrupper kan tilbys ansikt til ansikt.
- (Spesifikk mål 2) Villig til å delta i 9 samtaler fra sykepleier og 3 datainnsamlingsintervjuer.
Ekskluderingskriterier:
Ekskludert hvis den overlevende:
- Hadde ikke fått hjerneslag
- Trengte ikke hjelp fra omsorgspersonen
- Skulle bo på sykehjem eller langtidspleie
Ekskludert hvis omsorgspersonen:
- Poeng <16 på Oberst Caregiving Burden Scale Task Vanskelighetsgrad (for spesifikt mål 2)
- Scorer < 4 på en 6-elements screener for kognitiv svikt.
Ekskludert hvis omsorgspersonen eller den overlevende er:
- Fange eller i husarrest
- Gravid
- Uhelbredelig sykdom (f.eks. kreft i sent stadium, livssluttende tilstand, nyresvikt som krever dialyse)
- Anamnese med Alzheimers, demens eller alvorlig psykisk lidelse (f.eks. selvmordstendenser, schizofreni, alvorlig ubehandlet depresjon eller manisk depressiv lidelse)
- Historie om sykehusinnleggelse for alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ISR Group
Informasjon, støtte og henvisning (ISR)-gruppen
|
ISR-gruppen vil motta en American Heart Association-brosjyre og 8 ukentlige oppringninger fra en sykepleier.
Sykepleieren ringer igjen en måned senere.
ISR-sykepleieren vil gi informasjon, støtte og henvisning til fellesskapets ressurser.
|
|
Eksperimentell: OPPGAVE III Gruppe
Gruppen Telefonvurdering og ferdighetsbygging (TASK III).
|
TASK III-gruppen vil motta en TASK III Ressursguide som vi har utviklet og 8 ukentlige samtaler fra en sykepleier.
Sykepleieren ringer igjen en måned senere.
TASK III-sykepleieren vil hjelpe deg med å vurdere dine behov og bekymringer, bygge ferdighetene dine som omsorgsperson og henvise deg til samfunnsressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Satisfaction Ratings for både TASK III og ISR-programmer målt ved Caregiver Satisfaction Scale (CSS).
Tidsramme: 12 uker
|
Caregiver-tilfredshetsvurderinger (brukervennlighet, brukervennlighet, akseptabilitet) for både TASK III- og ISR-programmene måles ved hjelp av Caregiver Satisfaction Scale (CSS).
CSS består av 9 elementer vurdert på en svarskala som strekker seg fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig.
Elementer summeres for en total poengsum, deretter delt på 9 (antall elementer) med et mulig område fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer målt ved pasientens helsespørreskjema depresjonsskala (PHQ-9).
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
Pleiers depressive symptomer måles ved pasientens helseundersøkelsesdepresjonsskala (PHQ-9) som består av 9 elementer vurdert på en svarskala som strekker seg fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag.
Elementer summeres for en total poengsum med et mulig område fra 0 til 27.
Høyere score indikerer høyere depressive symptomer.
|
Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
|
Livsendringer (dvs. endringer i sosial fungering, subjektivt velvære og fysisk helse som et resultat av å gi omsorg) målt ved Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
Endringer i omsorgspersonens liv (dvs. endringer i sosial funksjon, subjektivt velvære og fysisk helse som et resultat av å gi omsorg) måles med Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
BCOS består av 15 elementer vurdert på en svarskala som strekker seg fra -3 (endret til det verste) til +3 (Endret for det beste).
Elementene er omkodet (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) slik at positive tall kan oppnås for analyse.
De omkodede svarene på de 15 elementene summeres for en total poengsum med et mulig område på 15-105.
Høyere skårer indikerer flere positive livsendringer som følge av å gi omsorg.
|
Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
|
Usunne dager målt ved antall usunne dager i løpet av de siste 30 dagene.
Tidsramme: Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
Omsorgspersoners usunne dager måles ved å bruke Unhealthy Days (UD)-målet som består av to elementer: Hvor mange dager i løpet av de siste 30 dagene var din fysiske helse ikke bra?;
Hvor mange dager i løpet av de siste 30 dagene var din mentale helse dårlig?
Disse elementene varierer fra 0 = ingen usunne dager til 30 = 30 usunne dager.
De to elementene summeres for en total poengsum, med en grense på 30 dager.
Høyere score indikerer flere usunne dager de siste 30 dagene.
|
Vurdert ved baseline, uke 8 og uke 12, endre fra baseline til uke 8 rapportert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bakas T, McCarthy MJ, Israel J, Brehm BJ, Dunning K, Rota M, Turner M, Miller EL. Adapting the telephone assessment and skill-building kit to the telehealth technology preferences of stroke family caregivers. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):81-91. doi: 10.1002/nur.22075. Epub 2020 Oct 19.
- Bakas T, Jones H, Israel J, Kum C, Miller EL. Designing and Evaluating a Goal-Setting Tip Sheet for Stroke Family Caregiver Health. Rehabil Nurs. 2021 Sep-Oct 01;46(5):279-288. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000306.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-8508
- 1R21NR016992-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .