Omaishoitajan itsehallinnon tarpeet taitojen kehittämisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- Ensisijainen hoitaja (palkaton perheenjäsen tai muu tärkeä henkilö, joka huolehtii aivohalvauksesta selviytyneen)
- Hänen on tarjottava hoitoa kotiin päästyään (erityinen tavoite 2)
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä
- Pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen
- Ei vaikeuksia kuulla tai puhua puhelimella tai tietokoneella
- (Erityistavoite 1) Halukas osallistumaan online- tai puhelinfokusryhmään tai online- tai puhelinhaastatteluun. Joitakin haastatteluja tai fokusryhmiä voidaan tarjota kasvokkain.
- (Erityistavoite 2) Valmis osallistumaan 9 sairaanhoitajan puheluun ja 3 tiedonkeruuhaastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
Poissuljettu, jos eloonjäänyt:
- Ei ollut saanut aivohalvausta
- Ei tarvinnut apua hoitajalta
- Aikoi asua vanhainkodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa
Poissuljettu, jos hoitaja:
- Pisteet <16 Oberst Caregiving Burden Scale -tehtävän vaikeusasteikolla (tietylle tavoitteelle 2)
- Pistemäärä < 4 kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa.
Poissuljettu, jos hoitaja tai perhe on:
- Vanki tai kotiarestissa
- Raskaana
- Terminaalisairaus (esim. myöhäisvaiheen syöpä, elämän loppuvaiheessa oleva tila, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta)
- Aiemmin Alzheimerin tautia, dementiaa tai vakavaa mielenterveyshäiriötä (esim. itsemurhataipumus, skitsofrenia, vaikea hoitamaton masennus tai maaninen masennushäiriö)
- Aiempi sairaalahoito alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ISR-ryhmä
Tiedot, tuki ja suositukset (ISR) -ryhmä
|
ISR-ryhmä saa American Heart Associationin esitteen ja 8 viikoittaista puhelua sairaanhoitajalta.
Hoitaja soittaa uudestaan kuukauden päästä.
ISR-sairaanhoitaja tarjoaa tietoa, tukea ja ohjaa yhteisön resursseihin.
|
|
Kokeellinen: TEHTÄVÄ III -ryhmä
Puhelinarviointi ja taitojen kehittämispaketti (TASK III) -ryhmä
|
TASK III -ryhmä saa kehittämämme TASK III -resurssioppaan ja 8 viikoittaista soittoa sairaanhoitajalta.
Hoitaja soittaa uudestaan kuukauden päästä.
TASK III -sairaanhoitaja auttaa sinua arvioimaan tarpeitasi ja huolenaiheitasi, kehittämään taitojasi omaishoitajana ja ohjaamaan sinut yhteisön resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä TASK III- että ISR-ohjelmien omaishoitajien tyytyväisyysarviot, jotka mitataan Caregiver Satisfaction Scale (CSS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekä TASK III- että ISR-ohjelmien omaishoitajien tyytyväisyysarviot (käytettävyys, helppokäyttöisyys, hyväksyttävyys) mitataan Caregiver Satisfaction Scale (CSS) -asteikolla.
CSS koostuu 9 kohdasta, jotka on arvioitu vastausasteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja jaetaan sitten 9:llä (kohteiden määrä) mahdollisella vaihteluvälillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet mitattuna Potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-9).
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
Omaishoitajan masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) -asteikolla, joka koostuu 9 kohdasta, jotka on arvioitu vasteasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 3 = lähes joka päivä.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
|
Elämänmuutokset (eli muutokset sosiaalisessa toiminnassa, subjektiivisessa hyvinvoinnissa ja fyysisessä terveydessä hoidon antamisen seurauksena) mitattuna Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla (BCOS).
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
Omaishoitajan elämänmuutoksia (eli muutoksia sosiaalisessa toiminnassa, subjektiivisessa hyvinvoinnissa ja fyysisessä terveydessä hoidon antamisen seurauksena) mitataan Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) -asteikolla.
BCOS koostuu 15 kohdasta, jotka on arvioitu vasteasteikolla välillä -3 (muutettu huonoimpaan) +3:een (muutettu parhaaksi).
Kohteet koodataan uudelleen (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), jotta voidaan saada positiivisia lukuja analyysi.
Uudelleenkoodatut vastaukset 15 kohtaan lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 15-105.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia elämänmuutoksia hoidon antamisen seurauksena.
|
Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
|
Epäterveelliset päivät mitattuna epäterveellisten päivien määrällä viimeisen 30 päivän aikana.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
Omaishoitajan epäterveellisiä päiviä mitataan epäterveellisten päivien (UD) mittarilla, joka koostuu kahdesta osasta: Kuinka monta päivää viimeisen 30 päivän aikana fyysinen terveytesi oli huono?;
Kuinka monena päivänä viimeisten 30 päivän aikana mielenterveytesi ei ollut hyvä?
Nämä kohteet vaihtelevat 0 = ei epäterveellisiä päiviä ja 30 = 30 epäterveellistä päivää.
Nämä kaksi kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja enimmäismäärä on 30 päivää.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäterveellisiä päiviä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Arvioitu lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12, muutos lähtötilanteesta viikolle 8 raportoitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bakas T, McCarthy MJ, Israel J, Brehm BJ, Dunning K, Rota M, Turner M, Miller EL. Adapting the telephone assessment and skill-building kit to the telehealth technology preferences of stroke family caregivers. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):81-91. doi: 10.1002/nur.22075. Epub 2020 Oct 19.
- Bakas T, Jones H, Israel J, Kum C, Miller EL. Designing and Evaluating a Goal-Setting Tip Sheet for Stroke Family Caregiver Health. Rehabil Nurs. 2021 Sep-Oct 01;46(5):279-288. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000306.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-8508
- 1R21NR016992-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .