Immunisierung, Behandlung und kontrollierte menschliche Hakenwurminfektion (ITCHHI)

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Das Subjekt ist ≥ 18 und ≤ 45 Jahre alt und bei guter Gesundheit.
2. Der Proband hat ein angemessenes Verständnis der Verfahren der Studie und stimmt zu, sich strikt daran zu halten.
3. Der Proband kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren und steht für alle Studienbesuche zur Verfügung.
4. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während des gesamten Studienzeitraums auf Blutspenden an Sanquin oder für andere Zwecke zu verzichten.
5. Für weibliche Probanden: Der Proband stimmt zu, für die Dauer der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden und nicht zu stillen.
6. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, im Verlauf der Studie nicht in ein Endemiegebiet des Hakenwurms zu reisen.
7. Das Subjekt hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Anamnese oder Hinweise beim Screening von klinisch signifikanten Symptomen, körperlichen Anzeichen oder anormalen Laborwerten, die auf systemische Erkrankungen hindeuten, wie kardiovaskuläre, pulmonale, renale, hepatische, neurologische, dermatologische, endokrine, bösartige, hämatologische, infektiöse, psychiatrische und andere Störungen, die die Gesundheit des Freiwilligen während der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten. Dazu gehören unter anderem die folgenden:

   • positiver HIV-, HBV- oder HCV-Screening-Test;
   • die Verwendung von immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von drei Monaten vor Beginn der Studie (inhalative und topische Kortikosteroide und orale Antihistaminika ausgenommen) oder erwartete Verwendung solcher Arzneimittel während des Studienzeitraums;
   • mit einer der folgenden Laboranomalien: Ferritin < 10 ug/L, Transferrin < 2,04 g/L oder Hb < 6,5 mmol/L bei Frauen oder < 7,5 mmol/L bei Männern.
   • Vorgeschichte von Malignität eines Organsystems (außer lokalisiertem Basalzellkarzinom der Haut), behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 5 Jahre;
   • jegliche Vorgeschichte einer Behandlung einer schweren psychiatrischen Erkrankung durch einen Psychiater im vergangenen Jahr;
   • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der die normale soziale Funktion im Zeitraum von einem Jahr vor Beginn der Studie beeinträchtigt;
   • entzündliches Darmsyndrom;
   • Regelmäßige Verstopfung, was zu weniger als dreimal wöchentlichem Stuhlgang führt.
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen oder Kontraindikationen für die Anwendung von Albendazol, einschließlich Komedikation, von der bekannt ist, dass sie mit dem Albendazol-Metabolismus interagiert (z. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Cimetidin, Theophyllin, Dexamethason).
3. Bekannte Allergie gegen Amphotericin B oder Gentamicin.
4. Für weibliche Probanden: positiver Urin-Schwangerschaftstest beim Screening.
5. Positive qPCR im Stuhl auf Hakenwurm beim Screening, jede bekannte Vorgeschichte einer Hakenwurminfektion oder Behandlung einer Hakenwurminfektion.
6. Als Mitarbeiter oder Student der Abteilung für Parasitologie des LUMC.
7. Aktuelle oder frühere Narben, Tätowierungen oder andere Störungen der Hautintegrität an der beabsichtigten Stelle der Larvenapplikation.