Wiederholte kontrollierte menschliche Hakenwurminfektion (ReCHHI1)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist ≥ 18 und ≤ 45 Jahre alt und bei guter Gesundheit.
2. Der Proband verfügt über ausreichende Kenntnisse über die Abläufe der Studie und verpflichtet sich, diese strikt einzuhalten.
3. Der Proband kann gut mit dem Prüfarzt kommunizieren und steht für die Teilnahme an allen Studienbesuchen zur Verfügung.
4. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während des gesamten Studienzeitraums kein Blut an Sanquin oder für andere Zwecke zu spenden.
5. Für weibliche Probanden: Der Proband erklärt sich damit einverstanden, für die Dauer der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden und nicht zu stillen.
6. Der Proband hat seine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Anamnese oder Anzeichen beim Screening von klinisch signifikanten Symptomen, körperlichen Anzeichen oder abnormalen Laborwerten, die auf systemische Erkrankungen hinweisen, wie z. B. kardiovaskuläre, pulmonale, renale, hepatische, neurologische, dermatologische, endokrine, bösartige, hämatologische, infektiöse, immungeschwächte, psychiatrische und andere Störungen, die die Gesundheit des Probanden während der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten. Dazu gehören unter anderem die folgenden:

   • Body-Mass-Index (BMI) <18,0 oder >30,0 kg/m2 beim Screening;
   • positive HIV-, HBV- oder HCV-Screeningtests;
   • die Einnahme von immunmodifizierenden Medikamenten innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn (inhalative und topische Kortikosteroide und orale Antihistaminika ausgenommen) oder die erwartete Einnahme solcher Medikamente während des Studienzeitraums;
   • mit einer der folgenden Laboranomalien: Ferritin <10 µg/L, Transferrin <2,04 g/L oder Hb <7,0 mmol/L für Frauen oder <8,0 mmol/L für Männer;
   • Vorgeschichte einer Malignität eines Organsystems (außer lokalisiertem Basalzellkarzinom der Haut), behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 5 Jahre;
   • jegliche Behandlung einer schweren psychiatrischen Erkrankung durch einen Psychiater im vergangenen Jahr;
   • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der die normale soziale Funktion im Zeitraum von einem Jahr vor Studienbeginn beeinträchtigte.
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen oder Kontraindikationen für die Anwendung von Albendazol, einschließlich Begleitmedikation, von der bekannt ist, dass sie mit dem Albendazol-Metabolismus interagiert (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Cimetidin, Theophyllin, Dexamethason)
3. Bekannte Allergie gegen Amphotericin B oder Gentamicin
4. Für weibliche Probanden: positiver Urin-Schwangerschaftstest beim Screening
5. Positive fäkale qPCR oder Kato-Katz für Hakenwürmer beim Screening, jede bekannte Vorgeschichte einer Hakenwurminfektion oder Behandlung einer Hakenwurminfektion oder möglicher Kontakt mit Hakenwürmern in der Vergangenheit
6. Als Angestellter oder Student der Abteilung für Parasitologie des LUMC
7. Aktuelle oder frühere Narben, Tätowierungen oder andere Störungen der Hautintegrität an der vorgesehenen Applikationsstelle der Larven
8. Probanden, die während dieses Versuchs geplant haben, in Gebiete mit Hakenwurmendemie zu reisen
9. Erhalt eines Impfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
10. Bekannte Nahrungsmittelallergie