Postoperative Anwendung des Vasopressors: SQUEEZE (SQUEEZE)
Postoperative Verwendung von Vasopressoren: eine prospektive internationale Beobachtungsstudie (SQUEEZE)
Eine prospektive, multizentrische, internationale Beobachtungsstudie zur postoperativen Anwendung von Vasopressoren zur Beantwortung der Frage: „Wie hoch ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten? Bei der Behandlung dieser Patienten;
- Gibt es Unterschiede in der Praxis zwischen Klinikern, Krankenhäusern oder Ländern? Wenn ja, sind sie mit dem klinischen Ergebnis verbunden?
- Welche gesundheitsökonomischen Auswirkungen sind mit der Einnahme von Vasopressoren verbunden?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Hypotonie ist ein häufiges Ereignis nach größeren, nicht kardialen Operationen, und die Verwendung von Vasopressoren in der postoperativen Phase zur Unterstützung des Blutdrucks nach Optimierung des Flüssigkeitsstatus ist alltäglich. Der postoperative Erhalt von infundierten Vasopressoren wird als Ersatzindikator für eine signifikante Vasodilatation angesehen. Die Inzidenz einer postoperativen Vasopressortherapie wurde jedoch nie beschrieben.
Im Gegensatz zum septischen Schock gibt es keine einheitliche Definition der postoperativen Vasoplegie. Der Empfang einer beliebigen Menge Vasopressor würde eine objektive dichotome Definition liefern, aber eine Einschränkung wäre die Unfähigkeit, den Grad der Vasodilatation zu unterscheiden. Die Verwendung einer Schwellendosis eines infundierten Vasopressors zur Bestimmung einer Definition ist unangenehm willkürlich. Es wurden Studien mit verschiedenen Vasopressoren zur Behandlung von postoperativer Vasoplegie bei herzchirurgischen Patienten durchgeführt, und wir beabsichtigen, Daten zu sammeln, um das zukünftige Design in der nicht-kardialen Chirurgie zu informieren.
Darüber hinaus gibt es Hinweise auf erhebliche Unterschiede in der Behandlung der postoperativen Hypotonie zwischen Zentren, Ländern und Kontinenten. Die Unterschiede liegen in der Beurteilung (Herzzeitvolumen und invasive Überwachung) und der Umgebung (postoperative Pflegestationen, Intensivstationen, Intensivstationen) und dem Management (Verwendung und Auswahl von Flüssigkeiten und Vasopressoren/Inotropika). Wir gehen davon aus, dass es auch Unterschiede in der Inzidenz von Organfunktionsstörungen und der Inanspruchnahme von Organunterstützung sowie in den klinischen Ergebnissen, einschließlich Aufenthaltsdauer und Mortalität, gibt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sylvia Daamen
- Telefonnummer: 003222109414
- E-Mail: research@esaic.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pierre Harlet
- Telefonnummer: 3222105773
- E-Mail: research@esaic.org
Studienorte
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Bochum, Deutschland
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Assen, Niederlande
- Wilhelmina Hospital Assen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer Operation unterziehen (kann geplant oder ungeplant sein)
- Aus medizinischen Gründen keine Rückkehr nach Hause am Tag der Operation geplant
- Alter ≥ 18 am Tag der Operation
Ausschlusskriterien:
- Herzchirugie
- Geburtshilfe
- Transplantationschirurgie
- Erhalt von Langzeitinfusionen von vasoaktiven Arzneimitteln wie Epoprostenol
- Mechanische Kreislaufunterstützung: Herzunterstützungssystem, intraaortale Ballonpumpe, Kunstherz oder ähnliches
- Bereits bei Squeeze angemeldet
Für Kohorte B - Ein zusätzliches Einschlusskriterium:
- Erhalten einer Infusion von Vasopressoren, die fortgesetzt wird, nachdem der Patient den Operationssaal verlassen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Kohorte A
alle Patienten, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen in teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden
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Kohorte B
30 aufeinanderfolgende Patienten mit einem einzigen zusätzlichen Einschlusskriterium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der postoperativen Verwendung von Vasopressoren in einer Population ohne Herzchirurgie.
Zeitfenster: A Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten, die zwischen 1 und 24 Stunden nach der Operation beginnen
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1. Wie viele Patienten erhalten postoperativ infundierte Vasopressoren?
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A Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten, die zwischen 1 und 24 Stunden nach der Operation beginnen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
- Studienstuhl: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Lambden S, Creagh-Brown BC, Hunt J, Summers C, Forni LG. Definitions and pathophysiology of vasoplegic shock. Crit Care. 2018 Jul 6;22(1):174. doi: 10.1186/s13054-018-2102-1.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Moonesinghe SR, Wong DJN, Farmer L, Shawyer R, Myles PS, Harris SK; SNAP-2 Project team and Steering Group. SNAP-2 EPICCS: the second Sprint National Anaesthesia Project-EPIdemiology of Critical Care after Surgery: protocol for an international observational cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e017690. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017690.
- Kho ME, Duffett M, Willison DJ, Cook DJ, Brouwers MC. Written informed consent and selection bias in observational studies using medical records: systematic review. BMJ. 2009 Mar 12;338:b866. doi: 10.1136/bmj.b866.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- Hajjar LA, Vincent JL, Barbosa Gomes Galas FR, Rhodes A, Landoni G, Osawa EA, Melo RR, Sundin MR, Grande SM, Gaiotto FA, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Franco RA, Nakamura RE, Lisboa LA, de Almeida JP, Gerent AM, Souza DH, Gaiane MA, Fukushima JT, Park CL, Zambolim C, Rocha Ferreira GS, Strabelli TM, Fernandes FL, Camara L, Zeferino S, Santos VG, Piccioni MA, Jatene FB, Costa Auler JO Jr, Filho RK. Vasopressin versus Norepinephrine in Patients with Vasoplegic Shock after Cardiac Surgery: The VANCS Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):85-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000001434.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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