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Postoperative Anwendung des Vasopressors: SQUEEZE (SQUEEZE)

9. April 2024 aktualisiert von: European Society of Anaesthesiology

Postoperative Verwendung von Vasopressoren: eine prospektive internationale Beobachtungsstudie (SQUEEZE)

Eine prospektive, multizentrische, internationale Beobachtungsstudie zur postoperativen Anwendung von Vasopressoren zur Beantwortung der Frage: „Wie hoch ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten? Bei der Behandlung dieser Patienten;

  • Gibt es Unterschiede in der Praxis zwischen Klinikern, Krankenhäusern oder Ländern? Wenn ja, sind sie mit dem klinischen Ergebnis verbunden?
  • Welche gesundheitsökonomischen Auswirkungen sind mit der Einnahme von Vasopressoren verbunden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Hypotonie ist ein häufiges Ereignis nach größeren, nicht kardialen Operationen, und die Verwendung von Vasopressoren in der postoperativen Phase zur Unterstützung des Blutdrucks nach Optimierung des Flüssigkeitsstatus ist alltäglich. Der postoperative Erhalt von infundierten Vasopressoren wird als Ersatzindikator für eine signifikante Vasodilatation angesehen. Die Inzidenz einer postoperativen Vasopressortherapie wurde jedoch nie beschrieben.

Im Gegensatz zum septischen Schock gibt es keine einheitliche Definition der postoperativen Vasoplegie. Der Empfang einer beliebigen Menge Vasopressor würde eine objektive dichotome Definition liefern, aber eine Einschränkung wäre die Unfähigkeit, den Grad der Vasodilatation zu unterscheiden. Die Verwendung einer Schwellendosis eines infundierten Vasopressors zur Bestimmung einer Definition ist unangenehm willkürlich. Es wurden Studien mit verschiedenen Vasopressoren zur Behandlung von postoperativer Vasoplegie bei herzchirurgischen Patienten durchgeführt, und wir beabsichtigen, Daten zu sammeln, um das zukünftige Design in der nicht-kardialen Chirurgie zu informieren.

Darüber hinaus gibt es Hinweise auf erhebliche Unterschiede in der Behandlung der postoperativen Hypotonie zwischen Zentren, Ländern und Kontinenten. Die Unterschiede liegen in der Beurteilung (Herzzeitvolumen und invasive Überwachung) und der Umgebung (postoperative Pflegestationen, Intensivstationen, Intensivstationen) und dem Management (Verwendung und Auswahl von Flüssigkeiten und Vasopressoren/Inotropika). Wir gehen davon aus, dass es auch Unterschiede in der Inzidenz von Organfunktionsstörungen und der Inanspruchnahme von Organunterstützung sowie in den klinischen Ergebnissen, einschließlich Aufenthaltsdauer und Mortalität, gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bochum, Deutschland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Assen, Niederlande
        • Wilhelmina Hospital Assen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem nicht-herzchirurgischen Eingriff unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer Operation unterziehen (kann geplant oder ungeplant sein)
  • Aus medizinischen Gründen keine Rückkehr nach Hause am Tag der Operation geplant
  • Alter ≥ 18 am Tag der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Herzchirugie
  • Geburtshilfe
  • Transplantationschirurgie
  • Erhalt von Langzeitinfusionen von vasoaktiven Arzneimitteln wie Epoprostenol
  • Mechanische Kreislaufunterstützung: Herzunterstützungssystem, intraaortale Ballonpumpe, Kunstherz oder ähnliches
  • Bereits bei Squeeze angemeldet

Für Kohorte B - Ein zusätzliches Einschlusskriterium:

  • Erhalten einer Infusion von Vasopressoren, die fortgesetzt wird, nachdem der Patient den Operationssaal verlassen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte A
alle Patienten, die an 7 aufeinanderfolgenden Tagen in teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden
Kohorte B
30 aufeinanderfolgende Patienten mit einem einzigen zusätzlichen Einschlusskriterium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der postoperativen Verwendung von Vasopressoren in einer Population ohne Herzchirurgie.
Zeitfenster: A Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten, die zwischen 1 und 24 Stunden nach der Operation beginnen
1. Wie viele Patienten erhalten postoperativ infundierte Vasopressoren?
A Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die Vasopressor-Infusionen erhalten, die zwischen 1 und 24 Stunden nach der Operation beginnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Ib Jammer, Dr, Haukeland University Hospital
  • Studienstuhl: Ben Creagh-Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQUEEZE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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