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Studie von subretinal injiziertem SAR439483, verabreicht bei Patienten mit kongenitaler Leber-Amaurose, verursacht durch biallelische Mutationen in GUCY2D

8. Juli 2026 aktualisiert von: Atsena Therapeutics Inc.

Eine Phase-1/2-Dosiseskalationsstudie von subretinal injiziertem SAR439483, verabreicht bei Patienten mit kongenitaler Leber-Amaurose, verursacht durch biallelische Mutationen in GUCY2D

Primäres Ziel:

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit ansteigender Dosen von SAR439483, verabreicht als unilaterale subretinale Injektion bei Patienten mit kongenitaler Leberamaurose (LCA), die durch autosomal-rezessive Mutationen der Guanylatzyklase 2D (GUCY2D) (GUCY2D-LCA) verursacht wird.

Sekundäres Ziel:

Bewertung der Wirksamkeit ansteigender Dosen von SAR439483, verabreicht als einseitige subretinale Injektion bei Patienten mit GUCY2D-LCA.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studiendauer pro Teilnehmer beträgt ca. 112 Wochen, einschließlich: einer ca. 56-tägigen Screening-/Baseline-Periode, einer ca. 52-wöchigen Beobachtungsperiode der Studie einschließlich 1 Behandlungstag und einer ca. 52-wöchigen Nachbeobachtungsphase zur Sicherheit. Das Ende des Studienbesuchs wird ungefähr 260 Wochen nach der Verabreichung des Prüfpräparats (IMP) liegen.

Nach Abschluss der Hauptstudie (DFI14738) haben die Teilnehmer möglicherweise die Möglichkeit, sich für eine separate Langzeit-Follow-up-Studie anzumelden. In diesem Fall würden sie nicht länger an DFI14738 teilnehmen und ihr Besuch am Ende der Studie würde in Woche 52 durchgeführt .

Die Studie ist in zwei Teile unterteilt, darunter eine Dosiseskalationsphase (Teil A) und eine Dosisexpansionsphase (Teil B). In Teil B werden die Teilnehmer mit der in Teil A ermittelten maximal tolerierten Dosis (MTD) oder maximal verabreichten Dosis (MAD) behandelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Casey Eye Institute - Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Männlicher oder weiblicher Teilnehmer mit klinischer Diagnose einer kongenitalen Leber-Amaurose, die durch biallelische Mutationen im GUCY2D-Gen (retinale Guanylatcyclase) verursacht wird, mit allen folgenden Merkmalen: a) Dokumentierte Mutationen in beiden Allelen des GUCY2D-Gens pro Test in einem CLIA-zugelassenen Labor, b) für Kohorte 1-3, beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/200 oder schlechter im zu injizierenden Auge; nachfolgende Kohorten können eine BCVA von 20/80 oder schlechter im zu injizierenden Auge aufweisen, c) Schichtstruktur der Photorezeptoren (äußerer Kern), erkennbar auf einem Scan der optischen Kohärenztomographie (OCT) über der zentralen Netzhaut.
  • Alter ≥ 18 Jahre für die Kohorten 1 bis 4 und Alter ≥ 6 Jahre und < 18 Jahre für Kohorte 5.
  • Männliche und weibliche Teilnehmer müssen die Verhütungsanforderungen der Studie befolgen.
  • Die Teilnehmer müssen zustimmen, für mindestens drei Monate nach der Verabreichung von SAR439483 kein Blut, Organe, Gewebe, Zellen oder Sperma zu spenden.

Ausschlusskriterien:

  • Erschwerende systemische Erkrankungen (z. B. Erkrankungen, die eine Immunsuppression verursachen), die den Gentransfer, eine Augenoperation oder geplante Studienverfahren ausschließen würden.
  • Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Vorbestehende Augenerkrankungen im Studienauge, die die geplante Operation ausschließen oder die Bewertung und Interpretation der Studienendpunkte beeinträchtigen würden: z. B. Glaukom oder Optikusneuropathie, die zu einem erheblichen Sehverlust geführt haben, Hornhaut- oder Linsenanomalien oder Trübungen, die dies ausschließen würden Blick auf den Augenhintergrund oder Leistung der Ergebnismessungen, Uveitis, Retinopathie und Makulopathie, die nach Ansicht des Prüfarztes einen erheblichen Sehverlust verursachen.
  • Vorhandensein signifikanter okulärer Anomalien im Studienauge, die nach Ansicht des Prüfarztes die geplante Operation, eine wirksame Sicherheitsnachsorge ausschließen oder die Interpretation der Studienendpunkte beeinträchtigen würden (z. B. Glaukom, Hornhaut- oder signifikante Linsenanomalien oder -trübungen, prä -bestehende Uveitis, intraokulare Infektion, choroidale Neovaskularisation).
  • Alle Kontraindikationen für den geplanten chirurgischen Eingriff, wie z. B. Kontraindikationen für die Verwendung von Anästhetika oder Allergien gegen Medikamente, die in der perioperativen Phase geplant sind.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats (IMP), während der Studie verwendete Diagnostika oder Medikamente, die für die perioperative Phase vorgesehen sind, insbesondere Kortikosteroide.
  • Frauen, die schwanger sind (definiert als positiver Beta-Humanes Choriongonadotropin (HCG) Blut- oder Urintest), stillen oder stillen.
  • Jeder okulare Eingriff, entweder geplant oder durchgeführt innerhalb von 6 Monaten nach Tag 1, der nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) die geplante Operation oder die Interpretation der Studienendpunkte beeinträchtigen würde.
  • Anomalien bei Labortests oder Anomalien im Elektrokardiogramm, die den Teilnehmer nach Ansicht des PI für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden.
  • Signifikante interkurrente Krankheit oder Infektion in den 28 Tagen vor der Einschreibung.
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung.
  • Verwendung eines Prüfpräparats, das innerhalb der 5-fachen Eliminationshalbwertszeit dieses Prüfpräparats vor der Verabreichung von SAR439483 verabreicht wird.
  • Aufnahme in eine andere klinische Behandlungsstudie für jeden Zustand, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit GUCY2D-LCA, während der Dauer der Teilnahme an der SAR439483-Studie.
  • Anwendung einer Antikoagulationstherapie innerhalb von zwei Wochen vor der Operation.
  • Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
  • Aktuelle, im Verlauf dieser Studie geplante oder vergangene (innerhalb der 5-fachen Eliminationshalbwertszeit dieser Therapie vor der Verabreichung von SAR439483) Anwendung einer antiviralen Therapie, die das Prüfpräparat inaktivieren würde.
  • Gentherapie innerhalb der letzten 15 Jahre erhalten.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ATSN-101
ATSN-101-Einzeldosis gemäß einem aufsteigenden Dosisschema (Dosissteigerungsphase) oder ATSN-101-Einzeldosis (Dosiserweiterungsphase)
Arzneimittel: Prednison
Darreichungsform: Tablette Verabreichungsweg: Oral
Arzneimittel: Triamcinalonacetonid
Darreichungsform: Suspension Art der Anwendung: Periokulare Injektion
Arzneimittel: 1 % Prednisolon
Darreichungsform: Suspension Art der Verabreichung: Tropfen
Arzneimittel: Trimethoprim/Polymyxin B
Darreichungsform: Lösung Verabreichungsweg: Topisch
Arzneimittel: ATSN-101
Darreichungsform: Lösung zur intraokularen Verabreichung. Verabreichungsweg: Subretinale Injektion
Arzneimittel: ATSN-101 Verdünnungslösung
Darreichungsform: Lösung zur parenteralen Anwendung. Verabreichungsweg: Subretinale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Adverse Events (AEs) From Baseline up to the End of the Observation Period
Zeitfenster: From Baseline to Week 52
Number of participants with treatment-emergent AEs will be summarized in each cohort (this includes cohorts 1 - 5)
From Baseline to Week 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline of Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) Between the Treated and Untreated Eyes
Zeitfenster: Baseline to Week 52

Mean change from Baseline to Week 52 in BCVA (LogMAR) in the treated eye and untreated eye (control).

In logMAR notation (logarithm of the minimum angle of resolution) is interpreted as follows:

Lower LogMAR values indicates better vision. Higher LogMAR values indicates worse vision.
Baseline to Week 52
Change From Baseline of Sensitivity Between the Treated and Untreated Eye - Light Adapted
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean change from Baseline to Week 52 in sensitivity as measured by the full-field stimulus testing - Light Adapted in the treated eye and untreated eye. Full-field stimulus testing was performed for three stimulus colors - blue, red, and white.
Baseline to Week 52
Mean Change From Baseline of Sensitivity Between the Treated and Untreated Eye - Dark Adapted
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean change from Baseline to Week 52 in sensitivity as measured by the full-field stimulus testing - Dark Adapted in the treated eye and untreated eye. Full-field stimulus testing was performed for three stimulus colors - blue, red, and white.
Baseline to Week 52
Number of Participants With Adverse Events (AEs) From Baseline up to the End of the Observation Period
Zeitfenster: From Baseline to Week 260
Number of participants with treatment-emergent AEs will be summarized in each cohort (this includes cohorts 1 - 5)
From Baseline to Week 260
Change From Baseline of Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) Between the Treated and Untreated Eyes
Zeitfenster: Baseline to Week 260

Mean change from Baseline to Week 260 in BCVA (LogMAR) in the treated eye and untreated eye (control).

In logMAR notation (logarithm of the minimum angle of resolution) is interpreted as follows:

Lower LogMAR values indicates better vision. Higher LogMAR values indicates worse vision.
Baseline to Week 260
Change From Baseline of Sensitivity Between the Treated and Untreated Eye - Light Adapted
Zeitfenster: Baseline to Week 260
Mean change from Baseline to Week 260 in sensitivity as measured by the full-field stimulus testing - Light Adapted in the treated eye and untreated eye. Full-field stimulus testing was performed for three stimulus colors - blue, red, and white.
Baseline to Week 260
Mean Change From Baseline of Sensitivity Between the Treated and Untreated Eye - Dark Adapted
Zeitfenster: Baseline to Week 260
Mean change from Baseline to Week 260 in sensitivity as measured by the full-field stimulus testing - Dark Adapted in the treated eye and untreated eye. Full-field stimulus testing was performed for three stimulus colors - blue, red, and white.
Baseline to Week 260

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atsena Therapeutics Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATSN-101-1
  • U1111-1200-1308 (Andere Kennung: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von Sanofi, geeigneten Studien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://www.clinicalstudydatarequest.com/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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