Nornikotin in rauchlosem Tabak als Vorläufer für die Exposition gegenüber Karzinogenen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche erwachsene rauchlose Tabakkonsumenten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die 6 Monate lang mindestens 3 Dosen des Produkts pro Woche konsumieren;
• Die gleiche Marke für mehr als 80 % ihres rauchlosen Tabakkonsums im Laufe von mindestens 6 Monaten verwendet und diese Marke mindestens zwei Wochen vor der Eignungsprüfung ausschließlich verwendet haben;
• In den letzten 2 Wochen nicht geraucht oder andere Nikotin- oder Tabakprodukte verwendet (abgelaufenes CO < 6 ppm);
• Die Teilnehmer befinden sich in guter körperlicher Gesundheit (kein instabiler Gesundheitszustand) und in guter allgemeiner Mundgesundheit, wie vom zugelassenen Arzt festgestellt.
• Die Teilnehmer sind in stabiler, guter psychischer Verfassung (z. derzeit, innerhalb der letzten 6 Monate, keine instabile oder unbehandelte psychiatrische Diagnose, einschließlich Drogenmissbrauch), wie von der zugelassenen medizinischen Fachkraft festgestellt;
• Teilnehmer, die keine Medikamente einnehmen, die relevante Stoffwechselenzyme beeinflussen;
• Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen;
• Die Teilnehmer haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• Bedeutende Erkrankungen des Immunsystems, Atemwegserkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen oder andere medizinische Erkrankungen, die sich auf Biomarkerdaten auswirken können, wie vom zugelassenen medizinischen Fachpersonal festgestellt;
• Vitalfunktionen außerhalb des zulässigen Bereichs, wie vom zugelassenen medizinischen Fachpersonal festgestellt (Teilnehmer, bei denen die Vitalfunktionen fehlschlagen, dürfen einmal erneut untersucht werden):
• Offensichtlich schlechte Mundgesundheit (erheblicher Zahnfleischrückgang, Zahnkaries, Zahnverlust), wie durch die allgemeine Untersuchung des Mundgesundheitsstatus festgestellt;
• Übermäßiger Alkoholkonsum (z. B. 5 oder mehr Drinks täglich) oder Probleme mit Alkohol oder Drogen (z. B. Selbstangabe von Alkoholexzessen oder Behandlung von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Monate); von PI oder zugelassenem medizinischem Fachpersonal beurteilt werden;
• Regelmäßiges Rauchen oder Tabakkonsum (z. B. mehr als einmal pro Woche) außer oralen rauchfreien Tabakprodukten;
• Derzeit (innerhalb der letzten 2 Wochen) Nikotinersatz oder andere Produkte zur Tabakentwöhnung verwenden (um verwirrende Effekte eines anderen Produkts zu minimieren);