Nornicotina nel tabacco senza fumo come precursore dell'esposizione cancerogena

Criterio di inclusione:

• Consumatori adulti di tabacco non da fumo, maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni, che consumano almeno 3 lattine di prodotto a settimana per 6 mesi;
• Utilizzato lo stesso marchio per oltre l'80% del consumo di tabacco non da fumo nel corso di almeno 6 mesi e utilizzato esclusivamente questo marchio per almeno due settimane prima dello screening di idoneità;
• Non fumare o usare altri prodotti a base di nicotina o tabacco nelle ultime 2 settimane (CO scaduta < 6 ppm);
• I partecipanti sono in buona salute fisica (nessuna condizione medica instabile) e buona salute orale generale come determinato dal professionista medico autorizzato;
• I partecipanti godono di una buona salute mentale stabile (ad es. attualmente, negli ultimi 6 mesi, non si è verificata una diagnosi psichiatrica instabile o non trattata, incluso l'abuso di sostanze) come determinato dal professionista medico autorizzato;
• Partecipanti che non stanno assumendo farmaci che influenzano gli enzimi metabolici rilevanti;
• Donne che non sono incinte o che allattano o che stanno pianificando una gravidanza;
• I partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Disturbi significativi del sistema immunitario, malattie respiratorie, malattie renali o epatiche o qualsiasi altro disturbo medico che possa influire sui dati dei biomarcatori come determinato dal professionista medico autorizzato;
• Segni vitali fuori portata come determinato dal professionista medico autorizzato (i partecipanti che non presentano segni vitali potranno ripetere lo screening una volta):
• Evidente cattiva salute orale (significativa recessione gengivale, carie dentale, perdita dei denti) come determinato dal controllo generale dello stato di salute orale;
• Bere eccessivo (ad esempio, 5 o più drink al giorno) o problemi con l'alcol o le droghe (ad esempio, auto-segnalazione di consumo eccessivo di alcol o trattamento per abuso di droghe o alcol negli ultimi 3 mesi); essere valutato da un PI o da un professionista medico autorizzato;
• Fumo regolare o uso di tabacco (ad esempio, più di una volta alla settimana) diverso dai prodotti del tabacco non da fumo per via orale;
• Attualmente (nelle ultime 2 settimane) utilizza sostituti della nicotina o altri prodotti per smettere di fumare (per ridurre al minimo gli effetti confondenti di un altro prodotto);