Nornicotina em Tabaco Sem Fumaça como Precursor de Exposição a Carcinógenos

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres adultos usuários de tabaco sem fumaça de 18 a 65 anos de idade, usando pelo menos 3 latas do produto por semana durante 6 meses;
• Usou a mesma marca por >80% de seu uso de tabaco sem fumaça ao longo de pelo menos 6 meses e usou esta marca exclusivamente por pelo menos duas semanas antes da triagem de elegibilidade;
• Não fumar ou usar qualquer outra nicotina ou produto do tabaco nas últimas 2 semanas (CO expirado < 6 ppm);
• Os participantes estão com boa saúde física (sem condição médica instável) e boa saúde bucal geral, conforme determinado pelo profissional médico licenciado;
• Os participantes estão em boa saúde mental estável (p. não apresentou atualmente, nos últimos 6 meses, diagnósticos psiquiátricos instáveis ​​ou não tratados, incluindo abuso de substâncias) conforme determinado pelo profissional médico licenciado;
• Participantes que não estejam tomando nenhum medicamento que afete enzimas metabólicas relevantes;
• Mulheres que não estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar;
• Os participantes forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Distúrbios significativos do sistema imunológico, doenças respiratórias, doenças renais ou hepáticas ou quaisquer outros distúrbios médicos que possam afetar os dados de biomarcadores conforme determinado pelo profissional médico licenciado;
• Sinais vitais fora do intervalo conforme determinado pelo profissional médico licenciado (os participantes que não obtiverem sinais vitais poderão fazer uma nova triagem):
• Evidente má saúde bucal (recessão gengival significativa, cárie dentária, perda de dentes), conforme determinado pela verificação geral do estado de saúde bucal;
• Consumo excessivo de álcool (por exemplo, 5 ou mais drinques por dia) ou problemas com bebida ou drogas (por exemplo, auto-relato de consumo excessivo de álcool ou tratamento para abuso de drogas ou álcool nos últimos 3 meses); ser avaliado por PI ou profissional médico licenciado;
• Fumo regular ou uso de tabaco (por exemplo, mais de uma vez por semana), exceto produtos de tabaco sem fumaça orais;
• Atualmente (nas últimas 2 semanas) usando reposição de nicotina ou outros produtos para parar de fumar (para minimizar os efeitos de confusão de outro produto);