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Wirkung eines Ghrelin-Rezeptor-Agonisten auf Muskeln und Knochen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
Erwachsene mit geringer Muskelmasse haben normalerweise auch eine geringe Knochenmasse, was sie anfällig für Stürze, Brüche und andere Verletzungen macht. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit der Behandlung mit einem Ghrelin-Rezeptor-Agonisten bei der Verbesserung kurzfristiger Indikatoren der Muskel- und Knochengesundheit bei Erwachsenen mit geringer Knochen- und Muskelmasse bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in das Design einer größeren, endgültigen randomisierten Studie zur Feststellung der Wirksamkeit einfließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit sowohl Osteopenie als auch Sarkopenie (Osteosarkopenie) haben ein höheres Risiko für Stürze und Frakturen als solche mit Osteopenie oder Sarkopenie allein. Es stehen Medikamente zur Verfügung, um das Frakturrisiko zu verringern, aber derzeit ist Bewegung die einzig wirksame Strategie zur Bekämpfung des Muskelschwunds. Leider bricht die Mehrheit der Erwachsenen, die ein selbstüberwachtes Trainingsprogramm beginnen, nach 6 Monaten ab und es werden andere Optionen benötigt. Ghrelin-Rezeptor-Agonisten wurden entwickelt, um Anorexie und Gewichtsverlust bei Patienten mit Krebskachexie zu behandeln. Der Agonist Anamorelin hat bei diesen Patienten das Gewicht und die magere Gewebemasse signifikant erhöht. Anamorelin ahmt das Hormon Ghrelin nach, das nicht nur den Appetit steigert, sondern auch auf die Hypophyse einwirkt, um die pulsierende Wachstumshormonsekretion (GH) zu erhöhen. Pulsatiles GH stimuliert die Produktion des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1, der sowohl auf Muskeln als auch auf Knochen anabol wirkt. Die GH-Spiegel nehmen mit dem Alter ab, und es wird angenommen, dass dies zum altersbedingten Muskel- und Knochenschwund bei Erwachsenen beiträgt. Die zentrale Hypothese ist, dass Anamorelin die Muskelmasse erhöht, die Muskelfunktion verbessert und die Knochenbildung bei Erwachsenen mit Osteosarkopenie erhöht. Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige Parallelgruppen-Interventionsstudie mit 32 osteosarkopenischen Männern und postmenopausalen Frauen ab 50 Jahren durchführen. Die Teilnehmer werden randomisiert Anamorelin (100 mg pro Tag) oder Placebo zugeteilt und 12 Monate lang behandelt. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert durch D3-Kreatin-Verdünnung. Sekundäre Endpunkte sind: fettfreie Gewebemasse des Appendikels/ht2 (ALM/ht2), gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA); der Biomarker für die Knochenbildung, das aminoterminale Propeptid (P1NP), die Gesamtkörpermagermasse durch DXA. Explorative Ergebnisse sind Veränderungen der isokinetischen Beinkraft, Griffstärke und Muskelleistung (Health ABC-Physical Performance Battery (HABC-PPB), Serum-IGF-1 und C-Telopeptid (CTX) sowie Wirbelsäulen- und Hüftknochenmineraldichte (BMD) . Die vorgeschlagene Behandlung liefert den anabolen Stimulus, um sowohl Muskeln als auch Knochen aufzubauen. Anamorelin wurde bei Erwachsenen mit Osteosarkopenie nicht getestet. Die Prüfärzte schlagen vor, diese Behandlung bei Erwachsenen mit Osteosarkopenie zu untersuchen, die eine Behandlung am dringendsten benötigen und die auch am ehesten davon profitieren werden. Die aus dieser Pilotstudie gewonnenen Daten sind entscheidend, um die Machbarkeit zu bestimmen und das Design einer endgültigen Studie zur Bewertung dieses Ghrelin-Rezeptor-Agonisten als potenzielle Therapie zur Minderung der doppelten Gefahren von Osteopenie und Sarkopenie zu leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

  2. Personen, die in einer Gemeinschaft wohnen, im Alter von 50 Jahren und älter

    1. Männer (die steril sind oder sich bereit erklären, während der gesamten Studie Verhütungsmittel zu verwenden)
    2. Postmenopausale Frauen (keine Menstruation seit 5 Jahren; Frauen in der frühen Postmenopause sind nicht förderfähig, da sich ihre Knochenumsatzrate schnell ändert)
  3. Sarkopenie definiert als maximale Greifkraft < 35,5 kg (Männer) und < 20 kg (Frauen) in jeder Hand (ausgenommen Hände mit starken Schmerzen oder kürzlich operierten Händen) und/oder Ganggeschwindigkeit < 0,8 m/s
  4. Osteopenie, definiert als Wirbelsäule (an L1, L2, L3 oder L4) oder BMD T-Score der gesamten Hüfte oder des Oberschenkelhalses zwischen -1,0 und -2,5
  5. Mini-Mental State Exam (MMSE)-Punktzahl >21

Ausschlusskriterien:

  1. BMI > 30 kg/m2 (Fettleibige sind nicht geeignet, da Anamorelin eine Gewichtszunahme verursachen kann)
  2. Osteoporose der Wirbelsäule oder Hüfte durch DXA-Scan (insbesondere T-Wert ≤ -2,5 an zwei Lendenwirbeln oder an der gesamten Hüfte oder am Oberschenkelhals, wie von der International Society for Clinical Densitometry [ISCD] empfohlen)
  3. Aktuelle Teilnahme an einem Fitness- oder Gewichtsabnahmeprogramm
  4. Fortgeschrittene Kniearthrose (OA) oder andere Erkrankungen, die Kraft- oder Funktionstests verhindern
  5. Fraktur der unteren Extremität im letzten Jahr
  6. Diabetiker, die Insulin oder Sulfonylharnstoffe einnehmen, und Probanden mit einem Nüchternblutzucker beim Screening > 150 mg/dl
  7. Unzureichende Leberfunktion, definiert als AST- und ALT-Spiegel > 2 x Obergrenze des Normalwerts beim Screening (> 74 bzw. > 68 Mio.E./ml)
  8. Unbehandelte Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenerkrankung
  9. Signifikante Immunstörung
  10. eGFR < 30 ml/min
  11. Jede klinisch bedeutsame Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG) beim Screening oder bei Studienbeginn
  12. Morbus Crohn
  13. Aktive Malignom- oder Krebstherapie im letzten Jahr
  14. Nicht englischsprachige Probanden (die Ermittler können nicht sicher sein, dass nicht englischsprachige Probanden die Ernährungsbewertungen, die für die Integrität der Studie von entscheidender Bedeutung sind, genau durchführen konnten)
  15. Allergie gegen Bestandteile der Studieninterventionen
  16. Anderer Zustand oder Anomalie in Screening-Laboren nach Ermessen des Studienarztes (der PI)

  17. Medikamente:

    1. Osteoporosebehandlung – Teriparatid, Abaloparatid, Raloxifen, Denosumab oder Romosozumab in den letzten 12 Monaten oder ein Bisphosphonat in den letzten 2 Jahren
    2. Tamoxifen in den letzten 6 Mon
    3. Krebsbehandlung in den letzten 3 Jahren (außer Basalzell-Hautkrebs)
    4. starke CYP3A4-Inhibitoren innerhalb der letzten zwei Wochen (Ketoconazol, Clarithromycin, Itraconazol, Nefazodon, Telithromycin), da Anamorelin hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert wird
    5. Verwendung von Arzneimitteln, die die Dauer des PR- oder QRS-Intervalls verlängern können, wie z. Flecainid, Procainamid, Propafenon, Chinidin)
    6. Arzneimittel mit hoher Affinität zu Alpha-Säure-Glykoprotein (AAG) und daher mit dem Potenzial, die Bindung von Anamorelin zu verdrängen (z. B. Carvedilol, Chlorpromazin)
    7. Inhibitoren von P-Glykoprotein (z. B. Verapamil, Chinidin) und Inhibitoren von OATP1B3 (z. B. Cyclosporin, Rifampicin)
    8. CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampin)
    9. Orale oder intravenöse Glukokortikoide (> 10 Tage in den letzten 3 Monaten)
    10. Gonadenhormone (vaginales Östrogen okay)
    11. Medikamente zur Förderung der Gewichtsabnahme oder -zunahme
    12. TNF-α-Hemmer (z. B. Adalimumab, Adalimumab-atto, Certolizumab pegol, Etanercept, Etanercept-szzs, Golimumab, Infliximab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Anamorelin
eine 100-mg-Tablette täglich, eingenommen eine Stunde vor dem Frühstück
Arzneimittel: Anamorelinhydrochlorid
Ghrelin-Rezeptor-Agonist
Placebo-Komparator: mikrokristalline Zellulose
täglich eine gleich aussehende Tablette, eingenommen eine Stunde vor dem Frühstück
Arzneimittel: Placebo
Placebo ist eine inerte Substanz
Andere Namen:
  • mikrokristalline Cellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörpermuskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
durch D3-Kreatin-Verdünnung zu beurteilen
Ausgangswert und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Prokollagen 1 Intakter N-Terminus (P1NP)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
ein Serum-Biomarker der Knochenbildung
Ausgangswert und 12 Monate
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
zur Beurteilung durch Nüchternblutentnahme nach 12-stündigem Fasten
Ausgangswert und 12 Monate
Serum-Aspartat-Transaminase (AST)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die Beurteilung erfolgt anhand einer Blutentnahme nach 12-stündigem Fasten
Ausgangswert und 12 Monate
Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die Beurteilung erfolgt anhand einer Blutentnahme nach 12-stündigem Fasten
Ausgangswert und 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Symptomen und etwaigen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Symptomen und etwaigen unerwünschten Ereignissen
zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten
Appendikuläre Leanmasse (ALM)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Messung der Muskelmasse von Armen und Beinen
Ausgangswert und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Messen Sie Muskelkraft und Leistung mit einem Griffkraft-Dynamometer
Ausgangswert und 12 Monate
Isokinetische Beinkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Messen Sie Muskelkraft und Leistung mit dem isokinetischen Dynamometer von Biodex
Ausgangswert und 12 Monate
Gesundheit, Alter und Körperzusammensetzung – Batterie für körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Leistungsbewertung der unteren Extremität, Skala von 0 (schlechteste Leistung) bis 4 (beste Leistung)
Ausgangswert und 12 Monate
Serum-Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
anaboler Vermittler des Wachstumshormons
Ausgangswert und 12 Monate
Serum-C-Telopeptid (CTX)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Knochenresorptionsmarker
Ausgangswert und 12 Monate
Knochenmineraldichte der Wirbelsäule und der Hüfte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Bewertet durch DXA
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tufts University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bess Dawson-Hughes, MD, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3035
  • 1R21AR074138-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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