Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Greliinireseptoriagonistin vaikutus lihakseen ja luuhun

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
Aikuisilla, joilla on pieni lihasmassa, on myös yleensä alhainen luumassa, mikä tekee heistä alttiita kaatumisille, murtumille ja muille vammoille. Tämä projekti määrittää greliinireseptoriagonistihoidon tehokkuuden parantamaan lyhyen aikavälin lihaksen ja luuston terveyden indikaattoreita aikuisilla, joilla on pieni luu- ja lihasmassa. Tämän kokeen tulokset auttavat suunnittelemaan suurempaa, lopullista satunnaistettua tutkimusta, jonka tarkoituksena on vahvistaa teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisilla, joilla on sekä osteopenia että sarkopenia (osteosarkopenia), on suurempi riski kaatumiseen ja murtumiin kuin niillä, joilla on osteopenia tai sarkopenia yksinään. Lääkkeitä on saatavilla murtumariskin vähentämiseksi, mutta tällä hetkellä harjoittelu on ainoa tehokas strategia lihasten menettämisen torjumiseksi. Valitettavasti suurin osa aikuisista, jotka aloittavat itsevalvotun harjoitusohjelman, keskeyttävät sen 6 kuukauden jälkeen ja muita vaihtoehtoja tarvitaan. Greliinireseptoriagonisteja on kehitetty anoreksian ja painonpudotuksen hoitoon potilailla, joilla on syöpäkakeksia. Agonisti anamoreliini on lisännyt merkittävästi näiden potilaiden painoa ja vähärasvaista kudosmassaa. Anamoreliini jäljittelee greliinihormonia, joka ei vain lisää ruokahalua, vaan vaikuttaa myös aivolisäkkeeseen ja lisää sykkivän kasvuhormonin (GH) eritystä. Pulsatile GH stimuloi insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n tuotantoa, joka on anabolinen sekä lihakselle että luulle. GH-tasot laskevat iän myötä, ja tämän uskotaan myötävaikuttavan ikääntymiseen liittyviin lihasten ja luuston menetyksiin aikuisilla. Keskeinen hypoteesi on, että anamoreliini lisää lihasmassaa, parantaa lihasten toimintaa ja lisää luun muodostumista aikuisilla, joilla on osteosarkopenia. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, 2-kätisen, rinnakkaisryhmien interventiotutkimuksen 32 osteosarkopeenisella miehellä ja postmenopausaalisella 50-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla naisella. Osallistujat satunnaistetaan saamaan anamoreliinia (100 mg päivässä) tai lumelääkettä ja heitä hoidetaan 12 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on lihasmassan muutos lähtötasosta D3-kreatiinilaimennuksella. Toissijaiset päätepisteet ovat: appendikulaarinen laiha kudosmassa/ht2 (ALM/ht2) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA); luunmuodostuksen biomarkkeri, aminoterminaalinen propeptidi (P1NP), koko kehon rasvaton massa DXA:lla. Tutkivia tuloksia ovat muutokset isokineettisessä jalkavoimassa, pitovoimassa ja lihasten suorituskyvyssä (Health ABC-Physical Performance Battery (HABC-PPB), seerumin IGF-1 ja C-telopeptidi (CTX) sekä selkärangan ja lonkan luun mineraalitiheys (BMD) . Ehdotettu hoito tarjoaa anabolisen ärsykkeen sekä lihaksen että luun rakentamiseen. Anamoreliinia ei ole testattu aikuisilla, joilla on osteosarkopenia. Tutkijat ehdottavat tämän hoidon arvioimista osteosarkopeenisilla aikuisilla, jotka tarvitsevat eniten hoitoa ja jotka myös todennäköisimmin hyötyvät. Tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot ovat kriittisiä määritettäessä toteutettavuutta ja ohjattaessa lopullisen tutkimuksen suunnittelua tämän greliinireseptorin agonistin arvioimiseksi mahdollisena hoitona osteopenian ja sarkopenian kaksoisvaarojen lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

  2. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat henkilöt

    1. Miehet (jotka ovat steriilejä tai suostuvat käyttämään ehkäisyä koko tutkimuksen ajan)
    2. Postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia 5 vuoteen; varhaisen postmenopausaaliset naiset eivät ole tukikelpoisia, koska heidän luun vaihtuvuus muuttuu nopeasti)
  3. Sarkopenia määritellään maksimaaliseksi pitovoimaksi <35,5 kg (miehet) ja <20 kg (naiset) kummassakin kädessä (lukuun ottamatta käsiä, joissa on kova kipu tai äskettäinen leikkaus) ja/tai kävelynopeus <0,8 m/s.
  4. Osteopenia määritellään selkärangana (L1, L2, L3 tai L4) tai lonkan tai reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden T-pisteeksi välillä -1,0 ja -2,5
  5. Minimentaalisen valtiontutkinnon (MMSE) pistemäärä >21

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 30 kg/m2 (lihavat eivät ole tukikelpoisia, koska anamoreliini voi aiheuttaa painonnousua)
  2. Selkärangan tai lonkan osteoporoosi DXA-skannauksella (erityisesti T-pisteet ≤ -2,5 kahdessa lannenikamassa tai koko lonkassa tai reisiluun kaulassa, kuten International Society for Clinical Densitometry [ISCD] suosittelee)
  3. Osallistuminen kunto- tai painonpudotusohjelmaan
  4. Pitkälle edennyt polven nivelrikko (OA) tai muut sairaudet, jotka estävät voiman tai toimintakyvyn testaamisen
  5. Alaraajan murtuma viime vuonna
  6. Diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia tai sulfonyyliureoita ja henkilöt, joiden paastoverensokeri seulonnassa >150 mg/dl
  7. Riittämätön maksan toiminta, joka määritellään ASAT- ja ALT-tasoiksi > 2 x normaalin yläraja seulonnassa (>74 ja >68 MU/ml, vastaavasti)
  8. Hoitamaton kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus
  9. Merkittävä immuunihäiriö
  10. eGFR < 30 ml/min
  11. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä EKG-poikkeavuus seulonnassa tai lähtötilanteessa
  12. Crohnin tauti
  13. Aktiivinen maligniteetti tai syöpähoito viimeisen vuoden aikana
  14. Muut kuin englanninkieliset koehenkilöt (tutkijat eivät voi olla varmoja siitä, että ei-englanninkieliset henkilöt pystyivät suorittamaan tarkasti ruokavalion arvioinnit, jotka ovat kriittisiä tutkimuksen eheyden kannalta)
  15. Allergia tutkimuksen interventioiden komponenteille
  16. Muu tila tai poikkeavuus seulontalaboratorioissa tutkimuslääkärin harkinnan mukaan (PI)

  17. Lääkkeet:

    1. Osteoporoosin hoito - teriparatidi, abaloparatidi, raloksifeeni, denosumabi tai romosotsumabi viimeisen 12 kuukauden aikana tai bisfosfonaatti viimeisen 2 vuoden aikana
    2. Tamoksifeeni viimeisen 6 kuukauden aikana
    3. Syövän hoito viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä)
    4. vahvoja CYP3A4:n estäjiä viimeisen kahden viikon aikana (ketokonatsoli, klaritromysiini, itrakonatsoli, nefatsodoni, telitromysiini), koska anamoreliini metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n kautta
    5. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat pidentää PR- tai QRS-välin kestoa, kuten minkä tahansa luokan I/natriumkanavan (Na+) salpaavien rytmihäiriölääkkeiden käyttö (esim. flekainidi, prokaiiniamidi, propafenoni, kinidiini)
    6. Lääkkeet, joilla on suuri affiniteetti alfa-happoglykoproteiiniin (AAG) ja jotka siksi voivat syrjäyttää anamoreliinin sitoutumisesta (esim. karvediloli, klooripromatsiini)
    7. P-glykoproteiinin estäjät (esim. verapamiili, kinidiini) ja OATP1B3:n estäjät (esim. syklosporiini, rifampisiini)
    8. CYP3A4:n indusoijat (esim. rifampiini)
    9. Suun kautta tai suonensisäisesti annetut glukokortikoidit (>10 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana)
    10. Sukurauhashormonit (emättimen estrogeeni kunnossa)
    11. Lääkkeet, jotka edistävät painonpudotusta tai -nousua
    12. TNF-α:n estäjät (esim. adalimumabi, adalimumab-atto, sertolitsumabipegol, etanersepti, etanersepti-szzs, golimumabi, infliksimabi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: anamoreliini
yksi 100 mg tabletti päivässä, otettuna tuntia ennen aamiaista
Lääke: Anamoreliinihydrokloridi
Greliinireseptorin agonisti
Placebo Comparator: mikrokiteinen selluloosa
yksi samannäköinen tabletti päivittäin, otettuna tuntia ennen aamiaista
Lääke: Plasebo
lumelääke on inertti aine
Muut nimet:
  • mikrokiteinen selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon lihasmassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
arvioitava D3-kreatiinilaimennuksella
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin prokollageeni 1 ehjä N-pää (P1NP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
luun muodostumisen seerumin biomarkkeri
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
arvioida 12 tunnin paaston jälkeen ottamalla paastoveri
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
arvioitava verikokeella 12 tunnin paaston jälkeen
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
arvioitava verikokeella 12 tunnin paaston jälkeen
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on oireita ja haittatapahtumia
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Osallistujien lukumäärä, joilla on oireita ja mahdollisia haittatapahtumia
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Appendicular Lean Mass (ALM)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA) käsivarsien ja jalkojen vähärasvainen massa
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
mittaa lihasvoimaa ja suorituskykyä pitovoimadynamometrillä
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Isokineettinen jalkavoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
mittaa lihasvoimaa ja suorituskykyä Biodex Isokinetic Dynamometer -mittarilla
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Terveys Ikääntyminen ja kehon koostumus – fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
alaraajojen suorituskykypisteet, asteikolla 0 (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky)
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
anabolinen kasvuhormonin välittäjä
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Seerumin C-telopeptidi (CTX)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
luun resorptiomerkki
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Selkärangan ja lonkan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
DXA arvioi
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tufts University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bess Dawson-Hughes, MD, Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3035
  • 1R21AR074138-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia