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Wirkung von Sporebiotika bei FD

15. Februar 2021 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wirkung von sporenbildenden Probiotika bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie: eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Prospektive Interventionsstudie an einem Standort zum Nachweis der Wirkung von sporenbildenden Probiotika auf dyspeptische Symptome und Blut-, Speichel- und Stuhlparameter bei FD-Patienten mit und ohne Säuresuppression im Vergleich zu Placebo.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prospektive randomisierte placebokontrollierte Studie in 2 parallelen FD-Kohorten (8 Wochen) mit offener Verlängerungsphase (8 Wochen):

  • Kohorte 1FD (auf PPI): Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen auf PPI+ Sporebiotika oder Placebo (2), gefolgt von 8 Wochen auf PPI+ Sporebiotika (offen)
  • Kohorte 2FD (off-PPI): Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen Sporebiotika oder Placebo (2), gefolgt von 8 Wochen Sporebiotika (offenes Etikett)

Klinische Ergebnisse und Blut-, Speichel- und Stuhlparameter werden zu Beginn und am Ende jeder Behandlungsperiode (Woche 0, 8 und 16) mit zusätzlichen Fragebögen nach 1 Monat (Woche 4 und 12) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre mit FD-Diagnose (Rom-IV-Kriterien)
  • Männlich oder weiblich (nicht schwanger oder stillend und Verhütungsmittel verwendend oder postmenopausal)
  • Normale Stuhlgewohnheiten (Stuhlgang einmal alle 3 Tage bis zu 3 mal täglich)
  • Bezeugte schriftliche Einverständniserklärung
  • Zugang zum Gefrierschrank zu Hause (-18 bis -20 °C)
  • Fähigkeit, die Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder aktive somatische oder psychiatrische Zustand, der dyspeptische Symptome erklären kann (stabile Dosis eines einzelnen Antidepressivums für psychiatrische Indikation zulässig, keine Einschränkung für andere Indikationen)
  • Vorherrschende Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) oder des Reizdarmsyndroms (IBS)
  • Verwendung von Immunsuppressiva oder Antibiotika
  • Vorgeschichte größerer Bauchoperationen (außer Appendektomie, Cholezystektomie oder Splenektomie)
  • Persönliche Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1, Zöliakie oder entzündlichen Darmerkrankungen
  • Diabetes mellitus Typ 2 (einschließlich Therapie)
  • Aktive Malignität (einschließlich Therapie)
  • Bekannte HIV-, HBV- oder HCV-Infektion (einschließlich Therapie)
  • Signifikanter Alkoholkonsum (>10 Einheiten/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kohorte 1FD (on-PPI+Sporebiotika)
Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen unter PPI+-Sporebiotika (2), gefolgt von 8 Wochen unter PPI+-Sporebiotika (offenes Etikett)
Nahrungsergänzungsmittel: Sporenbildendes Probiotikum
sporenbildendes Probiotikum, verabreicht als 1 Kapsel zweimal täglich (2,5 x 109 KBE pro Kapsel) über 8 Wochen
Placebo-Komparator: Kohorte 1FD (auf PPI+Placebo)
Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen unter PPI+ Placebo (2), gefolgt von 8 Wochen unter PPI+ Sporebiotika (offen)
Sonstiges: Placebo
ähnliche Kapseln, die zweimal täglich verabreicht werden
Aktiver Komparator: Kohorte 2FD (off-PPI+Sporebiotika)
Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen Sporebiotika (2), gefolgt von 8 Wochen Sporebiotika (offenes Etikett)
Nahrungsergänzungsmittel: Sporenbildendes Probiotikum
sporenbildendes Probiotikum, verabreicht als 1 Kapsel zweimal täglich (2,5 x 109 KBE pro Kapsel) über 8 Wochen
Placebo-Komparator: Kohorte 2FD (off-PPI+Placebo)
Studienverfahren bei Aufnahme (1) und nach 8 Wochen Placebo (2), gefolgt von 8 Wochen Sporebiotika (offen)
Sonstiges: Placebo
ähnliche Kapseln, die zweimal täglich verabreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der klinischen Responder (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) ist ein tägliches Tagebuch, das die Schwere von 11 oberen gastrointestinalen Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Eine Differenz von 0,7 gegenüber dem Ausgangswert für die wichtigsten PDS-Symptome (Durchschnitt der ersten 3 Fragen) wird als Grenzwert verwendet, um das klinische Ansprechen zu bestimmen, indem die durchschnittlichen Ergebnisse vor der Behandlung mit den durchschnittlichen Ergebnissen während der letzten Woche der Behandlung mit Sporebiotika verglichen werden Placebo. Nur Probanden mit einem Baseline-Score >1 (leicht) werden in die Intention-to-treat- und Per-Protocol-Analyse eingeschlossen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der minimalen klinischen Responder (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) ist ein tägliches Tagebuch, das die Schwere von 11 oberen gastrointestinalen Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Der Anteil der minimalen klinischen Responder unter Verwendung der minimalen klinisch relevanten Differenz (MCID) von 0,5 für die kardinalen PDS-Symptome (erste 3 Fragen) bei Patienten mit einem Ausgangswert von > 1 (leicht) wird zwischen Sporebiotika und Placebo für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Veränderung der wöchentlichen PDS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) ist ein tägliches Tagebuch, das die Schwere von 11 oberen gastrointestinalen Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Die Veränderung der wöchentlichen PDS-Symptome (erste 3 Fragen) wird innerhalb und zwischen den Behandlungen für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Veränderung der wöchentlichen EPS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) ist ein tägliches Tagebuch, das die Schwere von 11 oberen gastrointestinalen Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Die Veränderung der wöchentlichen EPS-Symptome (Fragen 4+5) wird innerhalb und zwischen den Behandlungen für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Veränderung der wöchentlichen individuellen Symptome gegenüber dem Ausgangswert (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leuven Postprandial Distress Scale (LPDS) ist ein tägliches Tagebuch, das die Schwere von 11 oberen gastrointestinalen Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Die Veränderung der wöchentlichen individuellen Symptome wird innerhalb und zwischen den Behandlungen für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Anteil der (minimalen) klinischen Responder (3 der letzten 4 Behandlungswochen) unter Sporebiotika vs. Placebo
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Anteil der (minimalen) klinischen Responder für die kardinalen PDS-Symptome (erste 3 Fragen) bei Patienten mit einem Baseline-Score > 1 (leicht) wird für 3 der letzten 4 Wochen der Behandlung zwischen Sporebiotika und Placebo für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Wöchentliche (minimale) klinische Ansprechraten bei Sporebiotika vs. Placebo
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung der wöchentlichen Anteile für die PDS-Kardinalsymptome (erste 3 Fragen) bei Probanden mit einem Ausgangswert von > 1 (leicht) wird innerhalb und zwischen den Behandlungen für beide Kohorten zusammen verglichen.
8 Wochen
Veränderung des monatlichen PAGI-SYM-Scores gegenüber dem Ausgangswert (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patient Assessment of GastroIntestinal SYMptom Severity (PAGI-SYM) ist ein validierter Fragebogen, der den Schweregrad von 20 Symptomen bewertet, die von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer) bewertet werden. Die Veränderung der monatlichen Werte wird für beide Kohorten zusammen innerhalb und zwischen den Behandlungen verglichen.
8 Wochen
Veränderung des monatlichen PAGI-QOL-Scores gegenüber dem Ausgangswert (erste 8 Wochen) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patient Assessment of GastroIntestinal Quality Of Life (PAGI-QOL) ist ein validierter Fragebogen, der 30 Punkte bewertet, die von 0 (immer) bis 5 (keine Zeit) bewertet werden. Die Veränderung der monatlichen Werte wird für beide Kohorten zusammen innerhalb und zwischen den Behandlungen verglichen.
8 Wochen
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der hs-CRP (mg/l)-Sporebiotika vs. Placebo und innerhalb der Gruppe durch Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der mononukleären Zellen des peripheren Blutes unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des Anteils von PBMC (gemessen durch Durchflusszytometrie) unter Sporebiotika vs. Placebo und Änderungen innerhalb der Gruppen durch Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der Plasma-Zytokine unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Zytokine (gemessen durch Multiplex) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen durch Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins (LBP) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des LBP (ng/ml) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen durch Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Veränderung der Stuhlmikrobiota unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Stuhlmikrobiota (quantitative Mikrobiotaprofile) unter Sporebiotika vs. Placebo und Veränderungen innerhalb der Gruppen durch Vergleich der Werte vor und nach der Behandlung.
8 Wochen
Sicherheit von Sporebiotika vs. Placebo
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse mit Sporebiotika vs. Placebo
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
MY HEALTH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim Vanuytsel, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S62043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dyspepsie

Klinische Studien zur Sporenbildendes Probiotikum

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