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Sicherheit und Wirksamkeit von NYX-783 bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

16. Mai 2022 aktualisiert von: Aptinyx

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von NYX-783 bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und des Reaktionsprofils von NYX-783 in einer Population mit posttraumatischer Belastungsstörung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine 10- bis 12-wöchige Studie sein, einschließlich einer 1- bis 3-wöchigen Screening-Phase, gefolgt von einer doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Parallelgruppen-Behandlungsphase und einer 1-wöchigen Nachbeobachtungsphase . Probanden, die für die Studie in Frage kommen, werden randomisiert und erhalten entweder NYX-783 (4 Wochen) oder Placebo (4 oder 8 Wochen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404
        • Aptinyx Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Aptinyx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 30322
        • Aptinyx Clinical Site
    • California
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Aptinyx Clinical Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Aptinyx Clinical Site
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Aptinyx Clinical Site
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Aptinyx Clinical Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Aptinyx Clinical Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Aptinyx Clinical Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Aptinyx Clinical Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Aptinyx Clinical Site
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 32591
        • Aptinyx Clinical Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Aptinyx Clinical Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Aptinyx Clinical Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Aptinyx Clinical Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Aptinyx Clinical Site
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Aptinyx Clinical Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Aptinyx Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Aptinyx
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Aptinyx Clinical Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60619
        • Aptinyx Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Aptinyx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Aptinyx Clinical Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Aptinyx Clinical Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Aptinyx Clinical Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Aptinyx Clinical Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
        • Aptinyx Clinical Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Aptinyx Clinical Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Aptinyx Clinical Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Aptinyx Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73107
        • Aptinyx Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Aptinyx Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78737
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aptinyx Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Aptinyx Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Diagnose von PTSD [Posttraumatische Belastungsstörung gemäß DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)], wobei das primäre traumatische Ereignis ≥ 12 Monate vor dem Screening aufgetreten ist.
  • PCL-5 (PTSD-Checkliste für DSM-5) ≥38 beim Screening.
  • CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5) Gesamtpunktzahl ≥ 30 beim Screening.

Ausschlusskriterien:

  • Komplexe PTBS.
  • Traumafokussierte Psychotherapien.
  • Das primäre traumatische Ereignis ereignete sich vor 2001.
  • Dem primären traumatischen Ereignis folgten weitere schwere traumatische Lebensepisoden.
  • Andere psychiatrische Störungen, die im Mittelpunkt der Behandlung stehen oder seit der Exposition gegenüber dem Trauma beobachtet/verschlechtert wurden (mit Ausnahme einer schweren depressiven Störung oder Angststörungen, die auf die Exposition gegenüber dem Trauma folgten, oder eine Angststörung, die sich nach dem Trauma verschlimmerte)
  • Gegenwärtiger Gebrauch von Medikamenten mit hauptsächlich Aktivitäten des zentralen Nervensystems
  • Andere klinisch signifikante Krankengeschichten, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Orale Placebo-Kapsel
Passende Placebo-Kapseln.
Experimental: NYX-783 Niedrige Dosis (10 mg QD)
Arzneimittel: NYX-783
NYX-783 ist ein kleines Molekül, das den N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR) moduliert.
Experimental: NYX-783 Hochdosis (50 mg QD)
Arzneimittel: NYX-783
NYX-783 ist ein kleines Molekül, das den N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR) moduliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAPS-5 [Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)] Gesamtscore und Subscores
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
CAPS-5 [Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)] ist ein strukturiertes Interview zur Diagnose und Beurteilung von PTBS. Der Assessor kombiniert Informationen über Häufigkeit und Intensität eines Items zu einer Schweregradbewertung (0-4). Der CAPS-5-Gesamtsymptomschwerewert wird berechnet, indem die Schweregradwerte für die 20 DSM-5-PTBS-Symptome summiert werden. CAPS-5-Symptomcluster-Schweregrad-Scores werden berechnet, indem die einzelnen Item-Schweregrad-Scores für Symptome summiert werden, die einem bestimmten DSM-5-Cluster entsprechen: Intrusionen (Items 1–5, Mindestscore 0, Maximalscore 20), Vermeidung (Items 6–7, minimale Punktzahl 0, maximale Punktzahl 8), negative Veränderungen in Kognition und Stimmung (Items 8-14, minimale Punktzahl 0, maximale Punktzahl 28) und Veränderungen in Erregung und Reaktionsfähigkeit (Items 15-20, minimale Punktzahl 0, maximale Punktzahl 24) . CAPS-5-Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 80. Eine höhere Punktzahl entspricht einer schwereren PTBS.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCL-5 (PTSD-Checkliste für DSM-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
Bewerten Sie die Wirkung von NYX-783 im Vergleich zu Placebo bei Veränderungen der Symptome, gemessen anhand von PCL-5. Der PCL-5 reicht von 0 bis 80; eine höhere Punktzahl entspricht einer schwereren PTBS.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) Gesamtwert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
Bewerten Sie die Auswirkungen von NYX-783 im Vergleich zu Placebo auf Veränderungen der Schlafqualität, gemessen am PSQI Global Score. Der PSQI ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität und Schlafstörungen. Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erzeugen (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Eine Punktzahl >5 weist auf eine signifikante Schlafstörung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
PSQI-A (Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum) Global Score
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
Bewerten Sie die Auswirkungen von NYX-783 im Vergleich zu Placebo auf Veränderungen der Schlafqualität, gemessen am PSQI-A Global Score. Der PSQI-A-Score reicht von 0-21; Niedrigere Werte stehen für weniger störendes Verhalten.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
BAC (Brief Assessment of Cognition) Symbolkodierung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
Bewerten Sie die Wirkung von NYX-783 im Vergleich zu Placebo bei Veränderungen der kognitiven Funktion, gemessen anhand der BAC-Symbolcodierung. Der BAC-Symbolcodierungswert ist ein Zählwert, der von 0 bis 110 reicht; Höhere Werte stehen für eine höhere Funktion.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
CGI-S (Klinischer Gesamteindruck – Schweregrad)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
Bewerten Sie die Wirkung von NYX-783 im Vergleich zu Placebo bei der Änderung des globalen klinischen Schweregrads von PTSD-Symptomen, gemessen durch CGI-S. Der Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) Score reicht von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am stärksten erkrankten Probanden).
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 4 (Stufe 1)
HADS-A (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 4 (Stufe 1)
Der HADS ist ein Selbsteinschätzungsinstrument, das aus zwei Subskalen besteht, einer für Angst (HADS-A) und einer für Depression (HADS-D). Die Werte für Items in jeder Unterskala des HADS werden summiert, um einen Angstwert (HADS-A) oder einen Depressionswert (HADS-D) zu erhalten, oder können addiert werden, um einen Gesamtwert (HADS-T) zu erhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala (von 0 = überhaupt nicht nein bis 3 = auf jeden Fall ja) bewertet, für eine Gesamtpunktzahl von 0-42 und Teilpunktzahlen für Angst oder Depression von jeweils 0-21 Subskala. Höhere Werte stehen für schwerere Angstzustände oder Depressionen. HADS-A wird hier vorgestellt.
Von der Baseline bis Woche 4 (Stufe 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aptinyx

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Massachusetts General Hospital
Premier Research Group plc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYX-783-2004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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