Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NYX-783:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Aptinyx

Tutkimus NYX-783:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Arvioida NYX-783:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja vasteprofiilia posttraumaattisen stressihäiriön populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 10–12 viikkoa kestävä tutkimus, joka sisältää 1–3 viikon seulontajakson, jota seuraa kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmähoitojakso ja 1 viikon seurantajakso. . Koehenkilöt, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan joko NYX-783:a (4 viikkoa) tai lumelääkettä (4 tai 8 viikkoa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Aptinyx Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Aptinyx Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 30322
        • Aptinyx Clinical Site
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Aptinyx Clinical Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Aptinyx Clinical Site
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Aptinyx Clinical Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Aptinyx Clinical Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Aptinyx Clinical Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Aptinyx Clinical Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Aptinyx Clinical Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Aptinyx Clinical Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 32591
        • Aptinyx Clinical Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Aptinyx Clinical Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • Aptinyx Clinical Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Aptinyx Clinical Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Aptinyx Clinical Site
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Aptinyx Clinical Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Aptinyx Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Aptinyx
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Aptinyx Clinical Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60619
        • Aptinyx Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Aptinyx Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Aptinyx Clinical Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Aptinyx Clinical Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Aptinyx Clinical Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Aptinyx Clinical Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Aptinyx Clinical Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Aptinyx Clinical Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
        • Aptinyx Clinical Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Aptinyx Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73107
        • Aptinyx Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Aptinyx Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
        • Aptinyx Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Aptinyx Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Aptinyx Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen PTSD-diagnoosi [posttraumaattinen stressihäiriö, DSM-5:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja)], jonka ensisijainen traumaattinen tapahtuma tapahtui ≥ 12 kuukautta ennen seulontaa.
  • PCL-5 (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle) ≥38 seulonnassa.
  • CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5) kokonaispistemäärä ≥30 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkainen PTSD.
  • Traumakohtaiset psykoterapiat.
  • Ensisijainen traumaattinen tapahtuma tapahtui ennen vuotta 2001.
  • Ensisijaista traumaattista tapahtumaa seurasi lisää suuria traumaattisia elämänjaksoja.
  • Muut psykiatriset häiriöt, jotka ovat hoidon pääpainopisteenä tai joita seurataan/pahentuneet traumalle altistumisen jälkeen (paitsi vakava masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriöt, jotka ovat seuranneet traumalle altistumisesta tai ahdistuneisuushäiriö, joka osoitti pahenemista trauman jälkeen)
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat pääasiassa keskushermostoon
  • Muut kliinisesti merkittävät sairaushistoriat, jotka voivat häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Yhteensopivia lumekapseleita.
Kokeellinen: NYX-783 pieni annos (10 mg QD)
Lääke: NYX-783
NYX-783 on pieni molekyyli, joka moduloi N-metyyli-D-aspartaattireseptoria (NMDAR).
Kokeellinen: NYX-783 suuri annos (50 mg QD)
Lääke: NYX-783
NYX-783 on pieni molekyyli, joka moduloi N-metyyli-D-aspartaattireseptoria (NMDAR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPS-5 [Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastollinen käsikirja, 5. painos)] Kokonaispisteet ja alapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
CAPS-5 [Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)] on jäsennelty haastattelu PTSD:n diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä vakavuusluokitukseksi (0-4). CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet. CAPS-5 oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet tiettyä DSM-5-klusteria vastaaville oireille: tunkeutumiset (kohdat 1-5, vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 20), välttäminen (kohdat 6-7, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 8), negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa (kohdat 8-14, minimipisteet 0, maksimipisteet 28) sekä muutokset kiihotuksissa ja reaktiivisuudessa (kohdat 15-20, minimipisteet 0, maksimipisteet 24) . CAPS-5 Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeampi pistemäärä vastaa vakavampaa PTSD:tä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCL-5 (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
Arvioi NYX-783:n vaikutus plaseboon verrattuna oireiden muutoksissa PCL-5:llä mitattuna. PCL-5 vaihtelee välillä 0 - 80; korkeampi pistemäärä vastaa vakavampaa PTSD:tä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
Arvioi NYX-783:n vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna unen laadun muutoksiin PSQI Global Score -mittauksella. PSQI on kyselylomake unen laadun ja häiriöiden arvioimiseksi. PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Pistemäärä >5 tarkoittaa merkittävää unihäiriötä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
PSQI-A (Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum) Global Score
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
Arvioi NYX-783:n vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna unen laadun muutoksiin PSQI-A Global Score -mittauksella. PSQI-A-pisteet vaihtelevat välillä 0-21; alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän häiritsevää käyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
BAC (Brief Assessment of Cognition) -symbolien koodaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
Arvioi NYX-783:n vaikutus plaseboon verrattuna kognitiivisten toimintojen muutoksissa BAC-symbolikoodauksella mitattuna. BAC-symbolin koodauspistemäärä on luku, joka vaihtelee välillä 0 - 110; korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
CGI-S (kliininen globaali impressio – vakavuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
Arvioi NYX-783:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PTSD-oireiden maailmanlaajuisen kliinisen vakavuuden muutokseen CGI-S:llä mitattuna. Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pistemäärä vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden tutkimushenkilöiden joukossa).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 (vaihe 1)
HADS-A (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 4 (vaihe 1)
HADS on itsearviointityökalu, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen koskee ahdistusta (HADS-A) ja toinen masennusta (HADS-D). HADS:n kunkin ala-asteikon kohteiden pisteet lasketaan yhteen ahdistuspistemäärän (HADS-A) tai masennuksen pistemäärän (HADS-D) tuottamiseksi, tai ne voidaan lisätä kokonaispistemäärän (HADS-T) tuottamiseksi. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (vaihtelee 0 = ei ollenkaan, 3 = kyllä ​​ehdottomasti), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-42 ja ahdistuksen tai masennuksen alapisteet 0-21. aliasteikko. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta tai masennusta. HADS-A on esitetty täällä.
Perustasosta viikkoon 4 (vaihe 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aptinyx

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
Premier Research Group plc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NYX-783-2004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia