Camrelizumab für Patienten mit rezidivierendem primärem Lymphom des zentralen Nervensystems (PCNSL)

Einschlusskriterien:

1. Die anfängliche Diagnose lautete primäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom des Zentralnervensystems, bestätigt durch Histopathologie;
2. Vor der Erstlinienbehandlung basierend auf Methotrexat (mit oder ohne Strahlentherapie) wurde das Tumorrezidiv durch MRT bestätigt;
3. Messbarer Fokus im MRT (>10x10mm);
4. Alter > 18 Jahre;
5. Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen;
6. Der Patient hat einen Karnofsky-Performance-Status von mindestens 50 %;
7. Die Hauptorgane funktionieren normal, ohne schwere Blut-, Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- und Immunschwächekrankheiten. Spezifische Anforderungen an Assay-Indikatoren: Weiße Blutkörperchen > 3,0 × 10 ^ 9 / L; Blutplättchen > 80 × 10 ^ 9 / L; Hämoglobin > 10 g / dL; Serum Bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2 × ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL;
8. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen eine Schwangerschaft ausschließen und bereit sein, während des Studienzeitraums und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments ein medizinisch zugelassenes hochwirksames Verhütungsmittel (z. B. Spirale, Kontrazeptivum oder Kondom) zu verwenden;
9. Der Proband sollte sich des Zwecks der Studie und der für die Studie erforderlichen Operationen bewusst sein und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie anmelden, bevor er die Einverständniserklärung unterzeichnet;

Ausschlusskriterien:

1. Gleichzeitige Verabreichung einer anderen Antitumortherapie;
2. Allergisch gegen die Inhaltsstoffe von Forschungsarzneimitteln;
3. Hat eine vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel erhalten;
4. Alle aktiven Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, verminderte Schilddrüsenfunktion);
5. Systemische Steroidtherapie oder jede andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung, mit Ausnahme einer Höchstdosis von 4 mg/Tag Dexamethason oder äquivalenten Dosen anderer Kortikosteroide oder Kontrolle eines Hirnödems, das stabil war oder seit mindestens 1 Woche vor Aufnahme verringert;
6. Aktive Infektion;
7. Blutungsrisiko;
8. HIV-Positivität;
9. Schwangerschaft und Stillzeit;