Камрелизумаб для пациентов с рецидивирующей первичной лимфомой центральной нервной системы (PCNSL)

Критерии включения:

1. Первоначальный диагноз: первичная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома центральной нервной системы, подтвержденная гистопатологией;
2. До лечения первой линии на основе метотрексата (с лучевой терапией или без нее) рецидив опухоли подтверждали с помощью МРТ;
3. Поддающийся измерению фокус на МРТ (>10x10 мм);
4. Возраст > 18 лет;
5. Продолжительность жизни не менее 12 недель;
6. Состояние работоспособности пациента по Карновскому не менее 50%;
7. Основные органы функционируют нормально, без серьезных заболеваний крови, сердца, легких, печени, почек и иммунодефицита. Требования к конкретным показателям анализа: лейкоциты> 3,0 × 10 ^ 9 / л; тромбоциты> 80 × 10 ^ 9 / л; гемоглобин> 10 г / дл; сыворотка билирубин ≤ 1,5×ВГН; АЛТ и АСТ ≤ 2×ВГН; креатинин сыворотки ≤1,5 ​​мг/дл;
8. Субъекты женского пола детородного возраста должны исключить беременность и быть готовыми использовать одобренное с медицинской точки зрения высокоэффективное противозачаточное средство (например, ВМС, контрацептив или презерватив) в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после последнего введения исследуемого препарата;
9. Субъект должен быть осведомлен о цели исследования и операциях, необходимых для исследования, и добровольно участвовать в исследовании до подписания формы информированного согласия;

Критерий исключения:

1. Одновременное применение любой другой противоопухолевой терапии；
2. Аллергия на ингредиенты исследовательских препаратов；
3. Получал предшествующую терапию анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 агентом;
4. Любые активные аутоиммунные заболевания или аутоиммунные заболевания в анамнезе (включая, помимо прочего: аутоиммунный гепатит, интерстициальную пневмонию, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гипертиреоз, снижение функции щитовидной железы);
5. Системная стероидная терапия или любая другая форма иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы пробного лечения, за исключением максимальной дозы дексаметазона 4 мг/день или эквивалентных доз других кортикостероидов или контроля отека мозга, который был стабильным или снизился как минимум за 1 неделю до включения;
6. Активная инфекция;
7. Риск кровотечения;
8. ВИЧ-инфекция;
9. Беременность и лактация;