Camrelizumab para pacientes con linfoma primario recurrente del sistema nervioso central (PCNSL)

Criterios de inclusión:

1. El diagnóstico inicial fue linfoma primario difuso de células B grandes del sistema nervioso central confirmado por histopatología;
2. Previamente al tratamiento de primera línea a base de metotrexato (con o sin radioterapia), la RM confirmó la recidiva tumoral;
3. Foco medible en RM (>10x10mm);
4. mayores de 18 años;
5. Esperanza de vida de al menos 12 semanas;
6. El paciente tiene un estado funcional de Karnofsky de al menos 50 %;
7. Los órganos principales funcionan normalmente, sin enfermedades graves de sangre, corazón, pulmón, hígado, riñón e inmunodeficiencia. Requisitos específicos de los indicadores de ensayo: glóbulos blancos>3,0 × 10 ^ 9/L; plaquetas> 80 × 10 ^ 9/L; hemoglobina> 10 g/dL; suero bilirrubina ≤ 1,5×LSN; ALT y AST ≤ 2×LSN; creatinina sérica ≤1,5 ​​mg/dL;
8. Las mujeres en edad fértil deben excluir el embarazo y están dispuestas a usar un anticonceptivo de alta eficacia médicamente aprobado (p. ej., DIU, anticonceptivo o condón) durante el período de estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio;
9. El sujeto debe conocer el propósito del estudio y las operaciones requeridas por el estudio y ser voluntario para participar en el estudio antes de firmar el formulario de consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Administración concurrente de cualquier otra terapia antitumoral;
2. Alérgico a los ingredientes de los medicamentos de investigación;
3. Ha recibido terapia previa con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2;
4. Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes (incluidas, entre otras, hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, función tiroidea disminuida);
5. Terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento de prueba, excepto una dosis máxima de 4 mg/día de dexametasona o dosis equivalentes de otros corticosteroides o control del edema cerebral, que ha sido estable o disminuido durante al menos 1 semana antes de la inclusión;
6. Infección activa;
7. Riesgo de sangrado;
8. positividad al VIH;
9. Embarazo y lactancia;