Camrelizumab til patienter med recidiverende primært centralnervesystem lymfom (PCNSL)

Inklusionskriterier:

1. Den indledende diagnose var primært diffust storcellet B-celle lymfom i centralnervesystemet bekræftet af histopatologi;
2. Forud for førstelinjebehandling baseret på methotrexat (med eller uden strålebehandling) blev tumortilbagefald bekræftet ved MR;
3. Målbart fokus i MRI (>10x10mm);
4. Alder > 18 år;
5. Forventet levetid på mindst 12 uger;
6. Patienten har en Karnofsky præstationsstatus på mindst 50 %;
7. Hovedorganer fungerer normalt uden alvorlige blod-, hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og immundefektsygdomme. Specifikke krav til assayindikatorer: Hvide blodlegemer>3,0×10^9/L; blodplader>80×10^9/L;hæmoglobin>10g/dL;serum bilirubin ≤ 1,5×ULN;ALT og AST ≤2×ULN;serumkreatinin≤1,5mg/dL;
8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal udelukke graviditet og er villige til at bruge et medicinsk godkendt højeffektivt præventionsmiddel (f.eks. spiral, præventionsmiddel eller kondom) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration;
9. Forsøgspersonen skal være opmærksom på formålet med undersøgelsen og de operationer, som undersøgelsen kræver, og frivilligt deltage i undersøgelsen, før han underskriver formularen med informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig administration af enhver anden antitumorterapi;
2. Allergisk over for ingredienserne i forskningsmedicin;
3. Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel;
4. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion);
5. Systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling, bortset fra en maksimal dosis på 4 mg/dag dexamethason eller tilsvarende doser af andre kortikosteroider eller kontrol af hjerneødem, som har været stabil eller nedsat i mindst 1 uge før inklusion;
6. Aktiv infektion;
7. Risiko for blødning;
8. HIV-positivitet;
9. Graviditet og amning;