Kamrelizumab u pacjentów z nawracającym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)

Kryteria przyjęcia:

1. Początkowym rozpoznaniem był pierwotny chłoniak rozlany z dużych komórek B ośrodkowego układu nerwowego potwierdzony histopatologicznie;
2. Przed rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu metotreksatem (z radioterapią lub bez) potwierdzono wznowę guza w badaniu MRI;
3. Mierzalna ostrość w MRI (>10x10mm);
4. Wiek > 18 lat;
5. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni;
6. Stan sprawności pacjenta w skali Karnofsky'ego wynosi co najmniej 50%;
7. Główne narządy funkcjonują normalnie, bez poważnych chorób krwi, serca, płuc, wątroby, nerek i niedoboru odporności. Specyficzne wymagania dotyczące wskaźników testu: krwinki białe>3,0×10^9/L;płytki krwi>80×10^9/L;hemoglobina>10g/dL;surowica bilirubina ≤ 1,5×GGN;AlAT i AspAT ≤2×GGN;kreatynina w surowicy≤1,5mg/dl;
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykluczyć ciążę i są chętne do stosowania medycznie zatwierdzonego środka antykoncepcyjnego o wysokiej skuteczności (np. wkładki wewnątrzmacicznej, środka antykoncepcyjnego lub prezerwatywy) w okresie badania iw ciągu 3 miesięcy od ostatniego podania badanego leku;
9. Uczestnik powinien być świadomy celu badania i operacji wymaganych w ramach badania oraz dobrowolnie zgłosić się do udziału w badaniu przed podpisaniem formularza świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Jednoczesne podawanie jakiejkolwiek innej terapii przeciwnowotworowej;
2. Uczulenie na składniki badanych leków;
3. Otrzymał wcześniejszą terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2;
4. Jakiekolwiek czynne choroby autoimmunologiczne lub choroby autoimmunologiczne w wywiadzie (w tym między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, zmniejszona czynność tarczycy;
5. Ogólnoustrojowa terapia sterydowa lub jakakolwiek inna forma leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leczenia, z wyjątkiem maksymalnej dawki 4 mg/dobę deksametazonu lub równoważnych dawek innych kortykosteroidów lub kontroli obrzęku mózgu, który był stabilny lub zmniejszył się przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem;
6. Aktywna infekcja;
7. Ryzyko krwawienia;
8. pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV;
9. Ciąża i laktacja;