Camrelizumabe para pacientes com linfoma primário recorrente do sistema nervoso central (PCNSL)

Critério de inclusão:

1. O diagnóstico inicial foi de linfoma primário difuso de grandes células B do sistema nervoso central confirmado por histopatologia;
2. Antes do tratamento de primeira linha baseado em metotrexato (com ou sem radioterapia), a recorrência do tumor foi confirmada por ressonância magnética;
3. Foco mensurável em ressonância magnética (>10x10mm);
4. Idade > 18 anos;
5. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas;
6. O paciente tem performance status de Karnofsky de pelo menos 50%;
7. Os órgãos principais funcionam normalmente, sem doenças graves de sangue, coração, pulmão, fígado, rins e deficiência imunológica. Requisitos específicos de indicadores de ensaio: Glóbulos brancos>3,0 × 10^9/L;plaquetas>80×10^9/L;hemoglobina>10g/dL;soro bilirrubina ≤ 1,5×LSN;ALT e AST ≤ 2×LSN;creatinina sérica≤1,5mg/dL;
8. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva devem excluir a gravidez e estão dispostos a usar um contraceptivo de alta eficiência medicamente aprovado (por exemplo, DIU, contraceptivo ou preservativo) durante o período do estudo e dentro de 3 meses após a última administração do medicamento do estudo;
9. O sujeito deve estar ciente do objetivo do estudo e das operações exigidas pelo estudo e voluntário para participar do estudo antes de assinar o termo de consentimento informado;

Critério de exclusão:

1. Administração concomitante de qualquer outra terapia antitumoral;
2. Alérgico aos ingredientes de drogas de pesquisa;
3. Recebeu terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2;
4. Quaisquer doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes (incluindo, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da hipófise, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, diminuição da função da tireoide;
5. Terapia com esteróides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento experimental, exceto para uma dose máxima de 4 mg/dia de dexametasona ou doses equivalentes de outros corticosteróides ou controle de edema cerebral, que tem estado estável ou diminuiu por pelo menos 1 semana antes da inclusão;
6. Infecção ativa;
7. Risco de sangramento;
8. HIV positivo;
9. Gravidez e lactação;