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Innovative Interventionen zum Händewaschen für Binnenflüchtlinge in Äthiopien

27. April 2021 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pilotstudien zu innovativen Handwaschmaßnahmen für Binnenflüchtlinge in Äthiopien

Wenn wir verstehen, wie sich unterschiedliche Arten visueller Aufforderungen und Requisiten auf die Händewaschpraktiken in humanitären Notsituationen auswirken können, könnten Organisationen, die Lager verwalten, Hygienemaßnahmen durchführen, die auf Bevölkerungsgruppen in humanitären Krisen zugeschnitten sind. Ziel der Studie ist es zu testen, wie sich Flüssigseife, Seifenstücke und die Verwendung eines Spiegels auf das Händewaschverhalten auswirken können. Daher könnte diese Forschung dazu führen, dass die Teilnehmer häufiger Hände waschen, was zu einer geringeren Übertragung wichtiger Infektionskrankheiten führen dürfte. Mit der Zustimmung der NGOs und der entstehenden Arbeitsbeziehung werden die Forschungsergebnisse direkt mit ihnen geteilt. Es ist wahrscheinlich, dass sie sofort auf alle Erkenntnisse reagieren werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Laut UNICEF sind Atemwegserkrankungen und Durchfallerkrankungen weltweit die zweithäufigste Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren. Händewaschen hat das Potenzial, Durchfallerkrankungen um fast die Hälfte und Atemwegsinfektionen um ein Viertel zu reduzieren. Binnenflüchtlinge (IDPs) sind besonders anfällig für Durchfallerkrankungen und Atemwegserkrankungen, was vor allem auf die Überfüllung der Siedlungen und Lager und den fehlenden Zugang zu WASH-Einrichtungen zurückzuführen ist. Zu den in humanitären Krisen durchgeführten Hygieneprogrammen gehört in erster Linie die Verteilung von Hygienepaketen und die Aufklärung der Menschen über die Übertragung von Krankheiten. Diese Dinge sind wichtig, reichen jedoch häufig nicht aus, um zu einer Verhaltensänderung zu führen.

Untersuchungen in Nicht-Notfallsituationen haben gezeigt, dass das Vorhandensein einer bequemen und wünschenswerten Möglichkeit zum Händewaschen der Faktor sein kann, der am wahrscheinlichsten darüber entscheidet, ob Menschen ihre Hände waschen oder nicht. Dies ist besonders relevant für die Förderung des Händewaschens in Flüchtlingslagern, wo es typischerweise in der Verantwortung von Regierungen oder Organisationen liegt, Wasser-, Sanitär- und Hygieneeinrichtungen (WASH) bereitzustellen. Untersuchungen in Nicht-Notfallsituationen haben auch gezeigt, dass der Einsatz von Geschichten und emotionalen Motivatoren ein wirksames Mittel zur Verhaltensänderung sein kann. Bisher wurden solche Ansätze jedoch nicht in Notfallsituationen ausprobiert, wo sie möglicherweise einen größeren Einfluss auf die Krankheitsübertragung haben könnten.

Studienziel: Entwicklung und Erprobung innovativer Ansätze zur Verhaltensänderung, um das Händewaschverhalten von Binnenvertriebenen in Äthiopien zu verbessern.

Lernziele:

  1. Durchführung einer Cluster-randomisierten Pilotstudie, um zu beurteilen, ob die Bereitstellung von Flüssigseife das Händewaschen wünschenswerter und wahrscheinlicher macht.
  2. Durchführung einer Cluster-randomisierten Pilotstudie, um zu beurteilen, ob die Installation von Spiegeln über der Handwascheinrichtung das Händewaschen wünschenswerter macht und die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass es praktiziert wird.
  3. Durchführung einer Pilotstudie zur Wirkung von Motivationsgeschichten auf das Händewaschverhalten.
  4. Durchführung einer Pilotstudie zur Wirkung von Bildungsaktivitäten auf das Händewaschverhalten.

Methodik: Die Studie wird in Binnenvertriebenensiedlungen in der Region Oromia durchgeführt. Zonen des Lagers werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine der Interventionen zu erhalten oder als Kontrolle zu fungieren. Wenn der Eingriff erfolgreich ist, erhält auch der Querlenker den Eingriff. Haushalte werden über die Forschung informiert und geben ihre freiwillige Einwilligung, wenn sie teilnehmen möchten. Das Händewaschverhalten wird durch strukturierte Beobachtung bewertet und soziodemografische Informationen werden durch eine Umfrage gesammelt. Es werden Fokusgruppen durchgeführt, um die Wahrnehmung der Menschen zu den Interventionen zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Binnenflüchtlinge, die in humanitären Krisensituationen leben

Ausschlusskriterien:

  • Gastgebergemeinschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Normale Flüssigseife (250 ml)
An die Haushalte wird ein normales Hygieneset verteilt. Darüber hinaus wird eine Flüssigseife hinzugefügt, um die Auswirkungen einer Flüssigseife zum Händewaschen auf das Hygieneverhalten zu untersuchen.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Experimental: Stück Seife (250 Gramm)
An die Haushalte wird ein normales Hygieneset verteilt. Darüber hinaus wird ein schönes Stück Seife hinzugefügt, um zu sehen, welche Auswirkungen ein schöneres Stück Seife zum Händewaschen auf das Hygieneverhalten hat.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Experimental: Spiegel (50x30cm)
An die Haushalte wird ein normales Hygieneset verteilt. Darüber hinaus wird ein Spiegel angebracht, um zu sehen, welche Auswirkungen ein Spiegel neben dem Handwaschständer auf das Händewaschverhalten hat. Der Spiegel wird einen Kunststoffrand haben und eine Größe von 30 x 50 cm haben.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Kein Eingriff: Kontrolle
An die Haushalte wird ein normales Hygieneset verteilt. Es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.
Experimental: Nurture-Story zur Hygieneförderung
Hygienebeauftragte werden erzählen, wie sie gute Eltern sind, indem sie ihren Kindern beibringen, sich in kritischen Momenten die Hände mit Seife zu waschen. Den Teilnehmern wird eine Geschichte über eine gute Mutter erzählt, die ihr Kind jeden Tag daran erinnert, sich vor dem Essen oder Zubereiten von Speisen und nach dem Toilettengang die Hände zu waschen. Die Geschichte endet damit, dass das Kind gesund, glücklich und mit einer guten Ausbildung aufwächst. Wenn man glaubt, dass diese Geschichte das Händewaschen mit Seife im Haushalt erhöht/
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Experimental: Trostgeschichte zur Hygieneförderung
Hygieneförderer fördern die Hygiene durch eine Aktivität, die das Gefühl von Wohlbefinden durch saubere Hände hervorruft. Hygieneförderer führen diese Intervention gleichzeitig in bis zu fünf Nachbarhaushalten durch und erzählen die Geschichte einer Familie, die ein gutes Hygieneverhalten an den Tag legt und daher sauber, gesund und glücklich ist. Man geht davon aus, dass diese Geschichte Familien dazu ermutigen soll, im Haushalt häufiger die Hände mit Seife zu waschen.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Kein Eingriff: Aufklärungsveranstaltung zur Hygieneförderung
Hygieneförderer führen regelmäßig Maßnahmen zur Hygieneförderung durch; eine Aufklärungsbotschaft über die Übertragung von Krankheiten und darüber, wie Händewaschen mit Seife zum Schutz vor Krankheiten beitragen kann. Dazu gehört auch, dass die Teilnehmer über die Vorteile des Händewaschens mit Seife aufgeklärt werden, etwa die Verringerung des Auftretens von Durchfall und die Vorbeugung von Cholera.
Experimental: Aktion zur Hygieneförderung – Ekel
Die Aktivität wird an eine Gruppe von jeweils maximal 5 benachbarten Haushalten durchgeführt. Hygieneförderer werden 5 Eimer mit sauberem Wasser verwenden und diese vor den Haushalten aufstellen. Anschließend bitten sie ein Mitglied eines Haushalts, sich im ersten Eimer die Hände abzuspülen. Etwas Schmutz wird von ihren Händen kommen. Anschließend spült der Teilnehmer seine Hände erneut in Eimer Nummer 2, dann 3 und dann 4. Vor dem 5. Eimer erhält der Teilnehmer ein Stück Seife, das er zum Händespülen verwenden kann. Wenn sie das tun, wird das Wasser eine schmutzige Farbe haben, da der Schmutz von ihren Händen kommt. Es wird angenommen, dass diese Aktivität das Händewaschen mit Seife fördert.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Experimental: Aktivität zur Hygieneförderung – Komfort
Die Aktivität wird an eine Gruppe von jeweils maximal 5 benachbarten Haushalten durchgeführt. Hygienebeauftragte bringen etwas Speiseöl mit und bitten die Teilnehmer, ihre Hände mit Speiseöl zu bedecken. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände mit Kurkumapulver zu bedecken. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände nur mit Wasser zu waschen. Auf die Sauberkeit der Hände hat dies kaum Auswirkungen. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein Stück Seife. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, sich erneut die Hände zu waschen. Dadurch bleiben Ihre Hände schön angenehm und sauber. Sie werden den Komfort sauberer Hände erleben und hoffen, dass die Aktivität das regelmäßige Händewaschen steigert.
Verhalten: Maßnahmen zur Händehygiene
Bei den Interventionen handelt es sich häufig um physische Hilfsmittel zum Händewaschen und häufig genutzte Aktivitäten zur Hygieneförderung.
Kein Eingriff: Aktivität zur Förderung der Bildungshygiene
Hygieneförderer führen regelmäßig Maßnahmen zur Hygieneförderung durch; eine Aufklärungsbotschaft über die Übertragung von Krankheiten und darüber, wie Händewaschen mit Seife zum Schutz vor Krankheiten beitragen kann. Dazu gehört auch, dass die Teilnehmer über die Vorteile des Händewaschens mit Seife aufgeklärt werden, etwa die Verringerung des Auftretens von Durchfall und die Vorbeugung von Cholera.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturierte Beobachtung, um die Häufigkeit des Händewaschens zu messen, wer sich die Hände wäscht und ob Seife verwendet wurde.
Zeitfenster: 4 Wochen nach Umsetzung
Der primäre Endpunkt dieser Studie wird das Händewaschen zu fünf wichtigen kritischen Zeitpunkten sein (nach dem Toilettengang, vor der Essenszubereitung, vor dem Essen, vor dem Füttern eines Kindes und nach dem Reinigen des Kots eines Kindes). Außerdem wird überwacht, ob die Hände mit Seife oder nur mit Wasser gewaschen werden. Dies wird über dreistündige strukturierte Beobachtungen gemessen, was in der Branche als Goldstandard gilt
4 Wochen nach Umsetzung
Umfrage zu Soziodemografie und Händehygieneverhalten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Umsetzung
Nach Abschluss der strukturierten Beobachtung wird mit jedem Haushalt eine Kurzbefragung durchgeführt. Dabei geht es um die Familiendemografie sowie um Informationen zu Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken. Die Umfrage wird an die weibliche Haushaltsvorstandin durchgeführt. Es wird geschätzt, dass dies 30 Minuten dauern wird.
4 Wochen nach Umsetzung
Fokusgruppendiskussionen zu Treibern und Hindernissen beim Händewaschen in der Binnenvertriebenensiedlung
Zeitfenster: 1 Stunde pro Fokusgruppendiskussion 6 Wochen nach der Umsetzung
Fokusgruppendiskussionen werden mit Empfängern in den Interventionsarmen durchgeführt. Diese sollen die Reaktionen auf die Interventionen untersuchen und Überlegungen darüber anregen, was an ihnen gefiel oder was nicht. Die Fokusgruppendiskussionen zielen darauf ab, herauszufinden, was das Händewaschverhalten in den Lagern vorantreibt oder verhindert. In jedem der Interventionsarme werden zwei Fokusgruppendiskussionen durchgeführt, eine mit Frauen und eine mit Männern. Es wird geschätzt, dass an jeder Gruppendiskussion etwa sieben Personen teilnehmen werden. Die Teilnehmer werden so ausgewählt, dass sie eine vielfältige demografische Mischung innerhalb des Camps repräsentieren und Personen sein werden, von denen angenommen wird, dass sie am meisten zu unserem Wissen über Hygiene im lokalen Kontext beitragen. Die Fokusgruppendiskussionen umfassen partizipative Aktivitäten mit visuellen Eingabeaufforderungen oder Aufgaben wie Ranking und Skalierung. Fokusgruppendiskussionen werden per Audio aufgezeichnet.
1 Stunde pro Fokusgruppendiskussion 6 Wochen nach der Umsetzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Action Contre la Faim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17604

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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