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Wirkung einer auf Ton basierenden Gruppenstudie mit allein lebenden älteren Menschen

3. März 2020 aktualisiert von: Merve Aydın, Karadeniz Technical University

Die Wirkung einer auf Ton basierenden Gruppenstudie auf das Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bestimmt die Wirksamkeit von Gruppenstudien auf Tonbasis zum Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen. Während die Versuchsgruppe zu diesem Zweck sechs 1,5-stündige Gruppenstudien auf Tonbasis durchführt und zweimal von Angesicht zu Angesicht interviewt wird, wird die Kontrollgruppe zweimal von Angesicht zu Angesicht interviewt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine der wichtigsten gesellschaftlichen Veränderungen unserer Zeit ist die Alterung der Weltbevölkerung. Neben der steigenden Zahl älterer Menschen nimmt auch die Zahl der allein lebenden älteren Menschen stark zu. Viele Probleme wie Alleinleben, Verzweiflung, Unsicherheit, Angst, Depression, Zukunftsangst und Sehnsucht nach einer engen Beziehung werden bei älteren Menschen beobachtet, die die Risikogruppe in Bezug auf die psychische Gesundheit darstellen. Die Kommunikations-, Soziallebens- und Unterstützungsmöglichkeiten allein lebender älterer Menschen mit anderen Menschen, ihrem Umfeld, Angehörigen und der Gesellschaft nehmen ab. Einsamkeit ist heute eines der am häufigsten erlebten psychischen Symptome bei älteren Menschen. Es wurde berichtet, dass das Gefühl der Einsamkeit 80,0 % bei Personen im Alter von 65 Jahren und darüber ausmacht, und das Alter, in dem dieses Gefühl am häufigsten auftritt, ist 70 und darüber. Eine weitere der häufigsten Emotionen bei älteren Menschen ist Hoffnungslosigkeit. Es wird empfohlen, die Kunsttherapie anzuwenden, die eine unterstützende Methode ist, die sich für einen biopsychosozialen Ansatz zur Bewältigung von Einsamkeit und Hoffnungslosigkeit eignet. Art, Technik und Materialien der Kunsttherapie sollten mit dem Alter, den Fähigkeiten, der geistigen und körperlichen Entwicklung der anzuwendenden Person vereinbar sein. Es ist eine Substanz, die aufgrund ihrer Tonstruktur viele Male manipuliert und verformt werden kann. Aufgrund der plastischen und dauerhaften Struktur des Tons arbeitet die Person, die den Ton herstellt, ohne Angst zu haben, das Objekt zu beschädigen. Aufgrund des Vorteils, es bequem ausführen zu können, ist es eine geeignete Kunstform für ältere Menschen, die sich in der Phase des neurokognitiven Rückgangs befinden. In diesem Rahmen wird diese Studie die Wirkung von Gruppenstudien auf Tonbasis auf das Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Yasemin Kutlu
    • Karadeniz Technical University
      • Trabzon, Karadeniz Technical University, Truthahn, 61800
        • Merve Aydın

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 65 Jahre und alt,
  • Um eine Punktzahl von 19 und höher auf der Mini-Mental-Status-Prüfungsskala zu erreichen,
  • Weniger als 30 auf der Beck-Depressionsskala erreichen,
  • 32 und mehr auf der UCLA-LS-Einsamkeitsskala erreichen,
  • Um 4 oder mehr Punkte auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala zu erhalten,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Wahrnehmungsstörung haben, die die Kommunikation verhindert,
  • Mit neurologischen und körperlichen Beschwerden (Lähmung, rheumatoide Arthritis usw.) in den Händen,
  • Wurde eine psychische Störung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus sechs 1,5-stündigen wöchentlichen Gruppenstudien auf Tonbasis und wird zweimal von Angesicht zu Angesicht von den Forschern interviewt.
Verhalten: Gruppenarbeit auf Tonbasis
Auf Ton basierende Gruppenarbeitssitzungen wurden für 60-90 Minuten einmal pro Woche für 6 Wochen auf die Versuchsgruppe angewandt. Die Sitzungen bestehen aus strukturierten oder halbstrukturierten Aktivitäten, die vom Forscher für den Zweck der Literatur vorbereitet wurden, um beispielsweise neue Lösungen und Lebenskompetenzen zu erwerben, um die Einsamkeit und Hoffnungslosigkeit von Personen ab 65 Jahren zu verringern und ihre Gefühle und Gedanken auszutauschen , und Erinnerungen mit anderen Personen. Aktivitätsheft zum Lehmstudium ". Für die erstellte Broschüre wurden vier Gutachten eingeholt. Methoden wie Erzählen, Erfahrungsaustausch, Gruppenübungen, Frage-Antwort, Learning by Doing, Imagination wurden im Aktivitätsprogramm verwendet. Bei der Auswahl dieser Methoden wurden die physischen, psychischen, sozialen und mentalen Besonderheiten älterer Menschen berücksichtigt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird zweimal persönlich befragt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Am Ende von 6 Wochen (6 Sitzungen Tonarbeit + 2 Sitzungen persönliches Interview) werden sie anhand der UCLA-LS-Einsamkeitsskala bewertet. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 80, die niedrigste Punktzahl 20. Hohe Werte zeigen, dass Einzelpersonen mehr Einsamkeit erleben. 20-31 Punkte-Bereich „keine Einsamkeit“, 32-41 Punkte-Bereich „sehr leichte Einsamkeit“, 42-53 Punkte-Bereich „leichte Einsamkeit“, 54-67 Punkte-Bereich „einsam“ und 68-80 Punkte-Bereich werden als „voll und ganz“ klassifiziert einsam". Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
6 Wochen
Messung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Am Ende der 6 Wochen (6 Sitzungen Tonarbeit + 2 Sitzungen persönliche Interviews) werden sie anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala bewertet. Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 20, die niedrigste Punktzahl 1. Bei hohen Werten wird angenommen, dass die Hoffnungslosigkeit des Einzelnen hoch ist. Es wurden 0-3 Punkte Hoffnungslosigkeit, 4-8 Punkte geringe Hoffnungslosigkeit, 9-14 Punkte mittlere Hoffnungslosigkeit und 15-20 Punkte hohe Hoffnungslosigkeit angegeben. Es wird angegeben, dass es verwendet werden kann, um Selbstmord für Werte von 9 und darüber vorherzusagen. Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karadeniz Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: merve aydın, Karadeniz Technical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Nurse_Psychiatric61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe an IPD ist nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Gruppenarbeit auf Tonbasis

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