Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av leirebasert gruppestudie med eldre som bor alene

3. mars 2020 oppdatert av: Merve Aydın, Karadeniz Technical University

Effekten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivåer hos eldre som bor alene: Randomisert kontrollert studie

Denne studien bestemmer effektiviteten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivåer hos eldre som bor alene. For dette, mens den eksperimentelle gruppen skal seks 1,5 timer ukentlig med leirebasert gruppestudie og intervjues ansikt til ansikt to ganger, vil kontrollgruppen intervjue ansikt til ansikt to ganger

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En av de viktigste sosiale endringene i dag er aldring av verdens befolkning. Sammen med den økende eldrebefolkningen er det en alvorlig økning i antall eldre som bor alene. Mange problemer som å bo alene, fortvilelse, usikkerhet, frykt, depresjon, fremtidsangst og nære relasjonslengsler ses hos eldre som utgjør risikogruppen når det gjelder psykisk helse. Kommunikasjonen, det sosiale livet og støttemulighetene til eldre som bor alene med andre mennesker, deres omgivelser, pårørende og samfunnet reduseres. I dag er ensomhet et av de mest opplevde psykiske symptomene blant eldre. Det er rapportert at følelsen av ensomhet er 80,0 % hos personer over 65 år, og alderen når denne følelsen er mest vanlig er 70 år og oppover. En annen av de vanligste følelsene hos eldre er håpløshet. Det anbefales å bruke kunstterapi, som er en støttende metode egnet for en biopsykososial tilnærming i mestring av ensomhet og håpløshet. Kunsttypen, teknikken og materialene som skal brukes i kunstterapi bør være forenlig med alderen, evnen, mentale og fysiske utviklingen til personen som skal brukes. Det er et stoff som kan manipuleres og deformeres mange ganger på grunn av sin leirestruktur. Personen som gjør leiren jobber uten frykt for å skade gjenstanden på grunn av leirens plastiske og holdbare struktur. På grunn av fordelen med å kunne gjøre det komfortabelt, er det en egnet kunstform for eldre individer som er i perioden med nevrokognitiv tilbakegang. Under dette omfanget vil denne studien evaluere effekten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivået hos eldre som bor alene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Yasemin Kutlu
    • Karadeniz Technical University
      • Trabzon, Karadeniz Technical University, Tyrkia, 61800
        • Merve Aydın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 65 år og gammel,
  • For å få en poengsum på 19 og høyere på eksamensskalaen for Mini-Mental Status,
  • Scorer mindre enn 30 på Beck Depression-skalaen,
  • For å score 32 og høyere på UCLA-LS Ensomhetsskala,
  • For å få 4 poeng eller mer fra Beck Hopelessness Scale,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en persepsjonsforstyrrelse som vil forhindre kommunikasjon,
  • Har et nevrologisk og fysisk ubehag (lammelse, revmatoid artritt, etc.) i hendene,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med noen psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil være seks 1,5 timers ukentlig med leirebasert gruppestudie og intervjuet ansikt til ansikt to ganger av forskerne.
Atferdsmessig: leirebasert gruppestudie
Leirebaserte gruppearbeidsøkter ble brukt på forsøksgruppen i 60-90 minutter en gang i uken i 6 uker. Øktene er sammensatt av strukturerte eller semistrukturerte aktiviteter utarbeidet for formålet med litteraturen av forskeren for formål som å tilegne seg nye løsninger og livsferdigheter for å redusere ensomhet og håpløshet hos individer i alderen 65 år og over, og dele deres følelser, tanker , og minner med andre individer. Clay Study Activity Book ". Fire ekspertuttalelser ble innhentet for heftet som ble laget. Metoder som fortelling, erfaringsdeling, gruppetrening, spørsmål-svar, learning by doing, imagining ble brukt i aktivitetsprogrammet. De fysiske, psykologiske, sosiale og mentale egenskapene til eldre ble tatt i betraktning ved valget av disse metodene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil intervjue ansikt til ansikt to ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ensomhet
Tidsramme: 6 uker
På slutten av 6 uker (6 økter med leirearbeid + 2 økter ansikt til ansikt intervju), vil de bli evaluert ved hjelp av UCLA-LS Loneliness Scale. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80, og den laveste poengsummen er 20. Høy score viser at individer opplever mer ensomhet. 20-31 poengområde "Ingen ensomhet", 32-41 poengområde "Veldig mild ensomhet", 42-53 poengområde "Litt ensomhet", 54-67 poengområde "Ensom" og 68-80 poengområde er klassifisert som "Totalt ensom". Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
6 uker
Måling av håpløshet
Tidsramme: 6 uker
På slutten av 6 uker (6 økter med leirearbeid + 2 økter ansikt til ansikt intervjuer) vil bli evaluert ved hjelp av Beck Hopelessness Scale. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den laveste poengsummen er 1. Når skårene er høye, antas håpløsheten til individet å være høy. Det ble oppgitt 0-3 poeng med håpløshet, 4-8 poeng med lav håpløshet, 9-14 poeng med middels håpløshet og 15-20 poeng med høy håpløshet. Det er oppgitt at det kan brukes til å forutsi selvmord for score på 9 og over. Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karadeniz Technical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: merve aydın, Karadeniz Technical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Nurse_Psychiatric61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele til IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger