Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op klei gebaseerde groepsstudie met alleenwonende ouderen

3 maart 2020 bijgewerkt door: Merve Aydın, Karadeniz Technical University

Het effect van op klei gebaseerde groepsstudies op de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie bepaalt de effectiviteit van op klei gebaseerd groepsonderzoek naar de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen. Hiervoor, terwijl de experimentele groep zes keer per week 1,5 uur aan klei-gebaseerde groepsstudie zal doen en twee keer face-to-face zal worden geïnterviewd, zal de controlegroep twee keer face-to-face interviewen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste maatschappelijke veranderingen van vandaag is de vergrijzing van de wereldbevolking. Samen met de toenemende vergrijzing neemt ook het aantal alleenwonende ouderen fors toe. Veel problemen zoals alleen wonen, wanhoop, onzekerheid, angst, depressie, angst voor de toekomst en het verlangen naar hechte relaties komen voor bij ouderen die de risicogroep vormen in termen van geestelijke gezondheid. De communicatie, het sociale leven en de ondersteuningsmogelijkheden van ouderen die alleen wonen met andere mensen, hun omgeving, familieleden en de samenleving nemen af. Tegenwoordig is eenzaamheid een van de meest ervaren psychische symptomen bij ouderen. Er is gemeld dat het gevoel van eenzaamheid 80,0% is bij personen van 65 jaar en ouder, en de leeftijd waarop dit gevoel het meest voorkomt is 70 jaar en ouder. Een andere van de meest voorkomende emoties bij ouderen is hopeloosheid. Aangeraden wordt om gebruik te maken van beeldende therapie, een ondersteunende methode die geschikt is voor een biopsychosociale benadering bij het omgaan met eenzaamheid en uitzichtloosheid. Het kunsttype, de techniek en de materialen die bij beeldende therapie worden gebruikt, moeten compatibel zijn met de leeftijd, het vermogen, de mentale en fysieke ontwikkeling van de persoon die wordt toegepast. Het is een substantie die door zijn kleistructuur vele malen kan worden gemanipuleerd en vervormd. De persoon die de klei maakt, werkt zonder bang te zijn het object te beschadigen vanwege de plastic en duurzame structuur van de klei. Vanwege het voordeel dat het comfortabel kan worden gedaan, is het een geschikte kunstvorm voor oudere personen die zich in een periode van neurocognitieve achteruitgang bevinden. In dit kader zal deze studie het effect evalueren van op klei gebaseerde groepsstudies op de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Yasemin Kutlu
    • Karadeniz Technical University
      • Trabzon, Karadeniz Technical University, Kalkoen, 61800
        • Merve Aydın

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 65 jaar en oud,
  • Om een ​​score van 19 en hoger te behalen op de Mini-Mental Status examenschaal,
  • Scoren minder dan 30 op de Beck Depressieschaal,
  • Om 32 en hoger te scoren op de UCLA-LS Eenzaamheidsschaal,
  • Om 4 punten of meer te krijgen van de Beck Hopelessness Scale,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een waarnemingsstoornis hebben die communicatie verhindert,
  • Een neurologisch en fysiek ongemak (verlamming, reumatoïde artritis, enz.) in hun handen hebben,
  • Gediagnosticeerd zijn met een psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal zes keer per week 1,5 uur op klei gebaseerde groepsstudie ondergaan en twee keer face-to-face worden geïnterviewd door de onderzoekers.
Gedragsmatig: op klei gebaseerde groepsstudie
Groepswerksessies op basis van klei werden toegepast op de experimentele groep gedurende 60-90 minuten eenmaal per week gedurende 6 weken. De sessies zijn samengesteld uit gestructureerde of semi-gestructureerde activiteiten die door de onderzoeker zijn voorbereid met het oog op de literatuur, met als doel het verwerven van nieuwe oplossingen en levensvaardigheden om eenzaamheid en hopeloosheid van personen van 65 jaar en ouder te verminderen, en het delen van hun gevoelens, gedachten , en herinneringen met andere individuen. Klei Studie Activiteiten Boekje". Er zijn vier expertmeningen verkregen voor het gemaakte boekje. Methoden zoals vertellen, ervaringen delen, groepsoefeningen, vraag-antwoord, leren door te doen, verbeelden werden gebruikt in het activiteitenprogramma. Bij de keuze van deze methoden is rekening gehouden met de fysieke, psychologische, sociale en mentale kenmerken van ouderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt tweemaal face-to-face geïnterviewd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
Aan het einde van 6 weken (6 sessies kleiwerk + 2 sessies face-to-face interview), zullen ze worden geëvalueerd met behulp van de UCLA-LS Loneliness Scale. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 80 en de laagste score is 20. Hoge scores laten zien dat individuen meer eenzaamheid ervaren. 20-31 scorebereik "Geen eenzaamheid", 32-41 scorebereik "Zeer milde eenzaamheid", 42-53 scorebereik "Lichte eenzaamheid", 54-67 scorebereik "Eenzaam" en 68-80 scorebereik is geclassificeerd als "Helemaal alleen". Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
6 weken
Meting van hopeloosheid
Tijdsspanne: 6 weken
Aan het einde van 6 weken (6 sessies kleiwerk + 2 sessies face-to-face interviews) wordt geëvalueerd met behulp van de Beck Hopelessness Scale. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de laagste score is 1. Wanneer de scores hoog zijn, wordt aangenomen dat de hopeloosheid van het individu hoog is. 0-3 punten van hopeloosheid, 4-8 punten van lage hopeloosheid, 9-14 punten van gemiddelde hopeloosheid en 15-20 punten van hoge hopeloosheid werden vermeld. Er wordt beweerd dat het kan worden gebruikt om zelfmoord te voorspellen voor scores van 9 en hoger. Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karadeniz Technical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: merve aydın, Karadeniz Technical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Nurse_Psychiatric61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om te delen met IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen