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Sicherheit und Wirksamkeit von ALLO-501A Anti-CD19 allogenen CAR-T-Zellen bei Erwachsenen mit rezidiviertem/refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom (ALPHA2) (ALPHA2)

3. März 2026 aktualisiert von: Allogene Therapeutics

Eine einarmige, offene Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Zellkinetik/Pharmakodynamik von ALLO-501A, einer allogenen Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie, und ALLO-647, einem monoklonalen Anti-CD52 Antikörper bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL)

Der Zweck der ALPHA-2-Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Zellkinetik von ALLO-501A bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom nach einer Lymphdepletionskur, die Fludarabin, Cyclophosphamid und ALLO-647 umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre-VG Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec -Université Laval; Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94035
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1234
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 06510
        • Advent Health
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital - Atlanta
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
        • Avera Medical
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Texas Oncology
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesicherte Diagnose eines rezidivierten/refraktären großzelligen B-Zell-Lymphoms beim letzten Rezidiv.
  • Mindestens 1 messbare Läsion zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Rezidivierende oder refraktäre Erkrankung nach mindestens 2 Chemotherapielinien
  • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1.
  • Fehlen spender-(produkt-)spezifischer Anti-HLA-Antikörper (DSA).
  • Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles oder Vorgeschichte eines Lymphoms des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Jede andere aktive Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ.
  • Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor ALLO-647.
  • Vorherige Bestrahlung von > 25 % des Knochenmarks.
  • Spender-Lymphozyten-Infusion (DLI) innerhalb von 30 Tagen vor ALLO-647.
  • Patienten, die nicht bereit sind, an einer verlängerten Sicherheitsüberwachungsphase teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ALLO-501A, ALLO-647
Biologisch: ALLO-647
ALLO-647 ist ein monoklonaler Antikörper, der ein CD52-Antigen erkennt
Arzneimittel: Fludarabin
Chemotherapie bei Lymphödepletion
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Chemotherapie bei Lymphödepletion
Genetisch: ALLO-501A
ALLO-501A ist eine allogene CAR-T-Zelltherapie, die auf CD19 abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 2: Bewertung der Gesamtansprechrate (ORR) durch das Independent Review Committee (IRC)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
ORR definiert als Bewertung von CR und PR anhand der Lugano-Klassifizierungskriterien 2014
Bis zu 60 Monate
Phase 1a: Anteil der Probanden, bei denen bei steigenden Dosen von ALLO-501A dosislimitierende Toxizitäten (DLT) auftreten
Zeitfenster: 28 Tage
Als dosislimitierende Toxizität gelten protokolldefinierte unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit ALLO-501A, die innerhalb von 28 Tagen nach der Infusion auftreten
28 Tage
Phase 1a: Anteil der Probanden, bei denen eine dosislimitierende Toxizität bei ALLO-647 in Kombination mit Fludarabin/Cyclophosphamid vor ALLO-501A auftritt
Zeitfenster: 33 Tage
DLT ist definiert als protokolldefinierte ALLO-647-bedingte unerwünschte Ereignisse, die innerhalb von 33 Tagen nach der ersten Infusion auftreten
33 Tage
Phase 1b: Häufigkeit und Schwere von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UEs), schwerwiegenden UEs und UEs von besonderem Interesse mit ALLO-501A
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1a, 1b und 2: Dauer der Reaktion (DOR), bewertet pro IRC (nur Phase 2) und pro Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
DOR wird nur für Probanden definiert, bei denen eine objektive Reaktion auftritt, und ist die Zeit von der ersten objektiven Reaktion bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (Cheson et al., 2014).
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Gesamtansprechrate (ORR), bewertet pro Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Beste Gesamtreaktion (CR, PR, SD, PD), bewertet pro IRC (nur Phase 2) und pro Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
CR vollständige Remission, PR partielle Remission, SD stabile Erkrankung, PD progressive Erkrankung
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Progressionsfreies Überleben (PFS), bewertet per IRC (nur Phase 2) und pro Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
PFS, definiert als Zeit vom Registrierungsdatum bis zum Fortschreiten, Rückfall oder Tod
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Zeit bis zur Reaktion (TTR), bewertet pro IRC (nur Phase 2) und pro Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
TTR, definiert als die Zeit vom Registrierungsdatum bis zur ersten beobachteten Reaktion
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
OS, definiert als die Zeit vom Registrierungsdatum bis zum Tod
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Tiefe der Lymphodepletion, bestimmt anhand der Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Dauer der Lymphodepletion, gemessen anhand der Lymphozytenwiederherstellung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Serumkonzentration von ALLO-647, gemessen in Mikrogramm pro Mikroliter zur Verwendung in einem Populations-PK-Modell
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: ALLO-501A-Expansion, beurteilt anhand der maximalen Blutkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: ALLO-501A-Erweiterung, bewertet anhand der Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: ALLO-501A-Persistenz, beurteilt anhand der maximalen Blutkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: ALLO-501A-Persistenz, bewertet anhand der Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Die Pharmakodynamik wird anhand der T-Zellzahlen des Wirts bewertet
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Die Inzidenz von Anti-Arzneimittel-Antikörpern gegen ALLO-501A scFv und/oder TALEN®
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Die Inzidenz von Anti-Arzneimittel-Antikörpern gegen ALLO-647
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Unerwünschte Ereignisse (UE), gekennzeichnet durch bevorzugten Begriff, Häufigkeit, Schweregrad, Schweregrad und Beziehung zu ALLO-501A
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Häufigkeit und Schwere des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS), der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD), Infektionen, Zytopenien und Neurotoxizität
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: UE, gekennzeichnet durch bevorzugten Begriff, Häufigkeit, Schweregrad, Zeitpunkt, Schwere und Beziehung zu ALLO-647
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Das Auftreten von infusionsbedingten Reaktionen, Zytopenien und Infektionen
Bis zu 60 Monate
Phase 1a, 1b und 2: Häufigkeit und Schwere klinisch signifikanter Labortoxizitäten und Zusammenhang mit ALLO-647
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allogene Therapeutics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ALLO-501A-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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