Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALLO-501A Anti-CD19 -allogeenisten CAR T-solujen turvallisuus ja tehokkuus aikuisilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen suuri B-solulymfooma (ALPHA2) (ALPHA2)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Allogene Therapeutics

Yksihaarainen, avoin, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioitiin ALLO-501A:n, anti-CD19 allogeenisen CAR T-soluterapian ja ALLO-647, anti-CD52 monoklonaalisen hoidon, turvallisuutta, tehokkuutta ja solukinetiikkaa/farmakodynamiikkaa Vasta-aine potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen suuri B-solulymfooma (LBCL)

ALPHA-2-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ALLO-501A:n turvallisuutta, tehokkuutta ja solukinetiikkaa aikuisilla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen suuri B-solulymfooma fludarabiinia, syklofosfamidia ja ALLO-647:ää sisältävän lymfodepletio-ohjelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre-VG Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec -Université Laval; Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94035
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1234
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 06510
        • Advent Health
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital - Atlanta
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
        • Avera Medical
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Texas Oncology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi uusiutuneesta/refraktaarisesta suuren B-solulymfoomasta viimeisessä relapsissa.
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus vähintään 2 kemoterapiasarjan jälkeen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Luovuttaja- (tuote)spesifisten anti-HLA-vasta-aineiden (DSA) puuttuminen.
  • Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston (CNS) lymfooma nykyinen tai historiallinen.
  • Mikä tahansa muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai karsinooma in situ.
  • Sädehoito 2 viikon sisällä ennen ALLO-647:ää.
  • Aiempi säteilytys > 25 % luuytimestä.
  • Luovuttajalymfosyyttiinfuusio (DLI) 30 päivän sisällä ennen ALLO-647:ää.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua pidennettyyn turvallisuusseurantajaksoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ALLO-501A, ALLO-647
Biologinen: ALLO-647
ALLO-647 on monoklonaalinen vasta-aine, joka tunnistaa CD52-antigeenin
Lääke: Fludarabiini
Kemoterapia lymfodepletioon
Lääke: Syklofosfamidi
Kemoterapia lymfodepletioon
Geneettinen: ALLO-501A
ALLO-501A on allogeeninen CAR T-soluhoito, joka kohdistuu CD19:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: kokonaisvastausprosentti (ORR) arvioitiin riippumattoman arviointikomitean (IRC) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
ORR määritelty CR:n ja PR:n arvioimiseksi Luganon luokituskriteereillä 2014
Jopa 60 kuukautta
Vaihe 1a: Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kasvavilla ALLO-501A-annoksilla
Aikaikkuna: 28 päivää
Annosta rajoittava toksisuus määritellään protokollan määritellyiksi ALLO-501A:han liittyviksi haittatapahtumille, jotka alkavat 28 päivän sisällä infuusion jälkeen
28 päivää
Vaihe 1a: Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta ALLO-647:n ja fludarabiinin/syklofosfamidin yhdistelmän kanssa, joka annettiin ennen ALLO-501A:ta
Aikaikkuna: 33 päivää
DLT määritellään protokollan määritellyiksi ALLO-647:ään liittyviksi haittatapahtumiksi, jotka alkavat 33 päivän sisällä 1. infuusion jälkeen
33 päivää
Vaihe 1b: ALLO-501A-hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (AE), vakavien haittavaikutusten ja erityisen kiinnostavien haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheet 1a, 1b ja 2: vasteen kesto (DOR) arvioitu IRC-kohtaisesti (vain vaihe 2) ja tutkijaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
DOR määritellään vain henkilöille, jotka kokevat objektiivisen vasteen, ja se on aika ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin per (Cheson et al, 2014)
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Kokonaisvasteprosentti (ORR) arvioitu tutkijaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Paras kokonaisvaste (CR, PR, SD, PD) arvioituna IRC-kohtaisesti (vain vaihe 2) ja tutkijaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
CR:n täydellinen vaste, PR-osittainen vaste, SD-stabiili sairaus, PD-progressiivinen sairaus
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Progression Free Survival (PFS) arvioitu IRC:tä kohden (vain vaihe 2) ja tutkijaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
PFS, joka määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Response-aika (TTR) arvioitu IRC-kohtaisesti (vain vaihe 2) ja tutkijaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
TTR, määritelty aika rekisteröintipäivämäärästä ensimmäiseen havaittuun vastaukseen
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Käyttöjärjestelmä, määritelty aika rekisteröintipäivästä kuolemaan
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Lymfosyyttimäärän perusteella arvioitu lymfodepleetion syvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Lymfodepleetion kesto lymfosyyttien palautumisen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: ALLO-647:n seerumipitoisuus mitattuna mikrogrammoina mikrolitraa kohden populaatio-PK-mallissa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: ALLO-501A:n laajeneminen mitattuna veren huippupitoisuudella (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: ALLO-501A:n laajeneminen arvioituna käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: ALLO-501A:n pysyvyys mitattuna veren huippupitoisuudella (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: ALLO-501A:n pysyvyys arvioituna käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Farmakodynamiikka arvioidaan isännän T-solujen määrällä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Lääkevasta-aineiden esiintyvyys ALLO-501A scFv:tä ja/tai TALEN®:ää vastaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyvyys ALLO-647:ää vastaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Haittatapahtumat (AE), joille on tunnusomaista ensisijainen termi, esiintymistiheys, vakavuuden ajoitus, vakavuus ja suhde ALLO-501A:han
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS), siirrännäis-isäntätaudin (GVHD), infektioiden, sytopenioiden ja neurotoksisuuden esiintyvyys ja vakavuus
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Haitalliset haitat, joita luonnehtivat ensisijainen termi, esiintymistiheys, vakavuus, ajoitus, vakavuus ja suhde ALLO-647:ään
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Infuusioon liittyvien reaktioiden, sytopenioiden ja infektioiden ilmaantuvuus
Jopa 60 kuukautta
Vaiheet 1a, 1b ja 2: Kliinisesti merkittävien laboratoriotoksisuuden esiintyvyys ja vakavuus ja suhde ALLO-647:ään
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allogene Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALLO-501A-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia