Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wachhypnose in der Behandlung von MS-bedingter Müdigkeit (POWER-UP)

29. April 2021 aktualisiert von: M. Elena Mendoza, University of Washington

Wachhypnose bei der Behandlung von MS-bedingter Müdigkeit: Pilot- und Machbarkeitsstudie

Die vorgeschlagene Studie ist eine monozentrische, einfach verblindete, randomisierte (1:1:1) kontrollierte Studie (RCT) mit drei Gruppen, in der zwei Hypnoseinterventionen mit der Wirksamkeit der Wartelistenkontrolle bei MS-bedingter Müdigkeit verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Hypnoseansätzen zur Verbesserung der MS-bedingten Müdigkeit testen, die sich als vorteilhaft für Personen mit Krebs und anderen Erkrankungen bei der Behandlung ihrer Symptome erwiesen haben. Eine dieser Methoden, die Aktiv-Warn-Hypnose, hat Menschen geholfen, Müdigkeit zu bewältigen, und kann wichtige Vorteile gegenüber den traditionelleren hypnotischen Entspannungsansätzen bei der Behandlung von Müdigkeit haben, da die hypnotischen Induktionen und die Selbsthypnosemethoden Aktivierung anstelle von Entspannung verwenden. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, festzustellen, ob eine Vergleichsstudie dieser beiden hypnotischen Zustände durchführbar ist, und, falls ja, festzustellen, welche Behandlung wirksamer sein könnte, um Personen mit MS dabei zu helfen, mehr Kontrolle über Müdigkeit zu erlangen. Darüber hinaus werden die Mechanismen dieser beiden Ansätze zur Hypnosebehandlung untersucht, um festzustellen, welche für Personen mit MS und Müdigkeit am hilfreichsten sein könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von MS;
  • Erwachsene ab 18 Jahren;
  • lästige Müdigkeit (definiert als das Vorhandensein einer chronischen, problematischen Müdigkeit, die nach Meinung des Patienten seine täglichen Aktivitäten für ≥ 3 Monate und einen durchschnittlichen Fatigue Severity Scale-Score > bis 4 beim Screening beeinträchtigt hat);
  • Fähigkeit, Englisch und/oder Spanisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Hinweise auf eine signifikante Psychopathologie, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich aktueller Suizidgedanken mit Vorsatz, aktiver Psychose oder Halluzinationen oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Active-Alert-Hypnose
Verhalten: Active-Alert-Hypnose
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten vier einstündige wöchentliche Sitzungen, die das Training in einer schnellen Selbsthypnosemethode beinhalten. Die Teilnehmer lernen, wie sie mithilfe von Übungen mit sensorischen Erfahrungen mit Wachhypnose Müdigkeit bewältigen können.
EXPERIMENTAL: Traditionelle Hypnose
Verhalten: Traditionelle Hypnose
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten vier einstündige wöchentliche Sitzungen, in denen die Teilnehmer lernen, wie man Hypnose zusammen mit Entspannung einsetzt. Die im Training enthaltenen Übungen und Vorschläge werden aus dem Protokoll einer Reihe von Studien zur Wirksamkeit des Selbsthypnosetrainings für die Behandlung chronischer Schmerzen bei Menschen mit Behinderungen sowie aus einem Leitfaden für Therapeuten mit Verfahren und hypnotischen Vorschlägen für chronischer Schmerz.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm werden ihre übliche Pflege gegen Müdigkeit fortsetzen. Der Therapeut benachrichtigt die Teilnehmer, die der üblichen Betreuung zugewiesen sind, über den bevorzugten Kommunikationsmodus des Teilnehmers (Telefon, US-Post oder E-Mail). Personen, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, werden ermutigt, weiterhin die ihnen zur Verfügung stehenden Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, um ihre Erschöpfung anzugehen. Der Studientherapeut wird die Bedeutung der Durchführung der Ergebnisbewertungen betonen. Nach Abschluss ihrer Abschlussbewertung (3-Monats-Follow-up); Diesen Personen wird die Wahl zwischen zwei Hypnosebehandlungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Multiple Sklerose-Müdigkeit Selbstwirksamkeitsskala
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Müdigkeit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Multiple Sklerose-Müdigkeit Selbstwirksamkeitsskala
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Müdigkeit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Multiple Sklerose-Müdigkeit Selbstwirksamkeitsskala
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Müdigkeit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Multiple Sklerose-Müdigkeit Selbstwirksamkeitsskala
4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Fatigue Severity Scale (FSS)-Score
4 Monate: 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische und körperliche Funktion
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
PROMIS Physical Function SF-Score
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Psychische und körperliche Funktion
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
PROMIS Physical Function SF-Score
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Psychische und körperliche Funktion
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
PROMIS Physical Function SF-Score
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Psychische und körperliche Funktion
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
PROMIS Physical Function SF-Score
4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-Punktzahl
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-Punktzahl
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-Punktzahl
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Aktivitätslevel
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-Punktzahl
4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Suggestibilität
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Wertung der Barber Suggestibility Scale
Innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Suggestibilität
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Wertung der Barber Suggestibility Scale
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Einstellungen zur Hypnose
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Valencia-Skala der Einstellungen und Überzeugungen zur Hypnose – Client-Version
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Einstellungen zur Hypnose
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Valencia-Skala der Einstellungen und Überzeugungen zur Hypnose – Client-Version
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Einstellungen zur Hypnose
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Valencia-Skala der Einstellungen und Überzeugungen zur Hypnose – Client-Version
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Einstellungen zur Hypnose
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Valencia-Skala der Einstellungen und Überzeugungen zur Hypnose – Client-Version
4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Erwartung des Behandlungsergebnisses
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Behandlungserwartungsskala
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Schlafqualität
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
PROMIS-SCHLAFSTÖRUNG - SF 8A
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Schlafqualität
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
PROMIS-SCHLAFSTÖRUNG - SF 8A
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Schlafqualität
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
PROMIS-SCHLAFSTÖRUNG - SF 8A
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
PROMIS-SCHLAFSTÖRUNG - SF 8A
4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
4 Monate: 3-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinsatz bei Müdigkeit
Zeitfenster: Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
KO-VARIATE - Selbstauskunft zur Medikation
Bewertet per Telefon innerhalb eines Zeitraums von 1 Woche zu Studienbeginn (vor Randomisierung)
Medikamenteneinsatz bei Müdigkeit
Zeitfenster: Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
KO-VARIATE - Selbstauskunft zur Medikation
Dritte Woche: Mitte der Behandlung (nach der zweiten Sitzung)
Medikamenteneinsatz bei Müdigkeit
Zeitfenster: Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
KO-VARIATE - Selbstauskunft zur Medikation
Fünfte Woche: Nachbehandlung (nach der vierten Sitzung)
Medikamenteneinsatz bei Müdigkeit
Zeitfenster: 4 Monate: 3-Monats-Follow-up
KO-VARIATE - Selbstauskunft zur Medikation
4 Monate: 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Multiple Sclerosis Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: M. Elena Mendoza, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007428
  • PP-1904-33857 (OTHER_GRANT: National Multiple Sclerosis Society)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten