Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heräämishypnoosi MS-tautiin liittyvän väsymyksen hoidossa (POWER-UP)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: M. Elena Mendoza, University of Washington

Heräämishypnoosi MS-tautiin liittyvän väsymyksen hoidossa: pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen, yksisokkoutettu kolmen ryhmän satunnaistettu (1:1:1) kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kahta hypnoosiinterventiota MS-tautiin liittyvän väsymyksen jonotuslistan hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa testataan kahden erilaisen hypnoosimenetelmän tehokkuutta MS-tautiin liittyvän väsymyksen parantamiseksi. Ne ovat osoittautuneet hyödyllisiksi syöpää sairastaville henkilöille, joilla on jokin muu sairaus oireidensa hallinnassa. Yksi näistä menetelmistä, aktiivinen hälytyshypnoosi, on auttanut ihmisiä hallitsemaan väsymystä ja sillä voi olla merkittäviä etuja verrattuna perinteisempiin rentoutushypnoottisiin lähestymistapoihin väsymyksen hoidossa, koska hypnoottisissa induktioissa ja itsehypnoosimenetelmissä käytetään aktivaatiota rentoutumisen sijaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko näiden kahden hypnoottisen tilan vertailututkimus mahdollista, ja jos on, määrittää, mikä hoito voi olla tehokkaampi auttamaan MS-potilaita hallitsemaan väsymystä paremmin. Lisäksi se tutkii näiden kahden hypnoosin hoitotavan mekanismeja määrittääkseen, mikä saattaa olla hyödyllisin MS-tautia ja väsymystä sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi;
  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset;
  • Kiusallinen väsymys (määritelty krooniseksi, ongelmalliseksi väsymykseksi, joka potilaan mielestä on häirinnyt hänen päivittäisiä toimintojaan ≥ 3 kuukauden ajan ja keskimääräinen väsymysvakavuusasteikko > 4 seulonnassa);
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia ja/tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat todisteet merkittävästä psykopatologiasta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien nykyiset tarkoitukselliset itsemurha-ajatukset, aktiivinen psykoosi tai hallusinaatiot tai vakava kognitiivinen heikentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen-hälytyshypnoosi
Tämän osan osallistujat saavat neljä yhden tunnin viikoittaista istuntoa, jotka sisältävät nopean itsehypnoosimenetelmän harjoittelun. Osallistujat oppivat käyttämään heräämishypnoosia väsymyksen hallintaan käyttämällä aistikokemuksia sisältäviä harjoituksia.
KOKEELLISTA: Perinteinen hypnoosi
Tämän osan osallistujat saavat neljä tunnin mittaista viikoittaista istuntoa, joissa osallistujat oppivat käyttämään hypnoosia rentoutumisen ohella. Koulutukseen sisältyvät harjoitukset ja ehdotukset mukautetaan protokollasta, jota on käytetty sarjassa tutkimuksissa itsehypnoosiharjoittelun tehokkuudesta vammaisten kroonisen kivun hoidossa, sekä terapeutin oppaasta toimenpiteistä ja hypnoottisista ehdotuksista. krooninen kipu.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Tämän käsivarren osallistujat jatkavat tavanomaista väsymyksen hoitoa. Terapeutti ilmoittaa osallistujille, jotka on määrätty Tavalliseen hoitoon osallistujan valitseman viestintätavan kautta (puhelin, yhdysvaltalainen posti tai sähköposti). Tavanomaiseen hoitoon määrättyjä henkilöitä rohkaistaan ​​jatkamaan heidän käytettävissään olevien terveydenhuoltopalvelujen käyttöä väsymyksen lievittämiseksi. Opintoterapeutti korostaa tulosarviointien suorittamisen tärkeyttä. Loppuarvioinnin valmistuttua (3 kuukauden seuranta); näille henkilöille tarjotaan heidän valintansa kahdesta hypnoosihoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys Self Efficacy
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Multippeliskleroosi-väsymys - Itsetehokkuusasteikko
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Väsymys Self Efficacy
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Multippeliskleroosi-väsymys - Itsetehokkuusasteikko
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Väsymys Self Efficacy
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Multippeliskleroosi-väsymys - Itsetehokkuusasteikko
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Väsymys Self Efficacy
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Multippeliskleroosi-väsymys - Itsetehokkuusasteikko
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Väsymysasteikon (FSS) pisteet
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Väsymysasteikon (FSS) pisteet
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Väsymysasteikon (FSS) pisteet
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Väsymysasteikon (FSS) pisteet
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
PROMIS Physical Function SF -pisteet
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Psykologinen ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
PROMIS Physical Function SF -pisteet
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Psykologinen ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
PROMIS Physical Function SF -pisteet
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Psykologinen ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
PROMIS Physical Function SF -pisteet
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-pisteet
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-pisteet
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-pisteet
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
IPAQ: International Physical Activity Questionnaire SF-pisteet
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Ehdottavuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Parturi Suggestibility Scale -pisteet
1 viikon sisällä lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Ehdottavuus
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Parturi Suggestibility Scale -pisteet
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Suhtautuminen hypnoosiin
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Valencian asenteiden ja uskomusten asteikko hypnoosiin - Asiakasversio
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Suhtautuminen hypnoosiin
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Valencian asenteiden ja uskomusten asteikko hypnoosiin - Asiakasversio
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Suhtautuminen hypnoosiin
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Valencian asenteiden ja uskomusten asteikko hypnoosiin - Asiakasversio
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Suhtautuminen hypnoosiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Valencian asenteiden ja uskomusten asteikko hypnoosiin - Asiakasversio
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Hoidon odotettu tulos
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Hoidon odotusasteikko
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Unen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
PROMIS-UNIHÄIRIÖ - SF 8A
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Unen laatu
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
PROMIS-UNIHÄIRIÖ - SF 8A
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Unen laatu
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
PROMIS-UNIHÄIRIÖ - SF 8A
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
PROMIS-UNIHÄIRIÖ - SF 8A
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Sairaushavaintokysely
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Sairaushavaintokysely
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Sairaushavaintokysely
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
Sairaushavaintokysely
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden käyttö väsymykseen
Aikaikkuna: Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
CO-VARIATE – Lääkityksen itseraportti
Arvioitu puhelimitse 1 viikon aikana lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista)
Lääkkeiden käyttö väsymykseen
Aikaikkuna: Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
CO-VARIATE – Lääkityksen itseraportti
Kolmas viikko: välihoito (toisen hoitokerran jälkeen)
Lääkkeiden käyttö väsymykseen
Aikaikkuna: Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
CO-VARIATE – Lääkityksen itseraportti
Viides viikko: jälkihoito (neljännen hoitokerran jälkeen)
Lääkkeiden käyttö väsymykseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta
CO-VARIATE – Lääkityksen itseraportti
4 kuukautta: 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Elena Mendoza, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007428
  • PP-1904-33857 (OTHER_GRANT: National Multiple Sclerosis Society)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .