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Dosimetrie, Sicherheit und potenzieller Nutzen von 177Lu-PSMA-617 vor der Prostatektomie (LuTectomy)

7. November 2024 aktualisiert von: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Studie zu Dosimetrie, Sicherheit und potenziellem Nutzen der 177Lu-PSMA-617-Radionuklidtherapie vor radikaler Prostatektomie bei Männern mit lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs

Diese klinische Studie wird die Dosimetrie, Wirksamkeit und Toxizität von Lu-PSMA bei Männern mit hohem PSMA-exprimierendem lokalisiertem oder lokoregional fortgeschrittenem Prostatakrebs (HRCaP) mit hohem Risiko bewerten, die sich einer radikalen Prostatektomie (RP) und einer pelvinen Lymphknotendissektion (PLND) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese offene, nicht randomisierte klinische Phase-I/II-Studie wird die Dosimetrie, Wirksamkeit und Toxizität von Lu-PSMA bei Männern mit hohem PSMA-exprimierendem lokalisiertem oder lokoregionärem fortgeschrittenem Prostatakrebs (HRCaP) mit hohem Risiko untersuchen, die sich einer radikalen Prostatektomie (RP) unterziehen. und pelvine Lymphknotendissektion (PLND). Die Patienten erhalten einen oder zwei Zyklen 177Lu-PSMA, gefolgt von einer Operation. Primäres Ziel ist die Bestimmung der absorbierten Strahlendosis in der Prostata und den beteiligten Lymphknoten. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung des bildgebenden Ansprechens auf die Therapie mit PSMA-PET, das biochemische Ansprechen, das pathologische Ansprechen, die Nebenwirkungen von Lu-PSMA und die chirurgische Sicherheit sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
  • Männlicher Patient im Alter von mindestens 18 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata bei einem Patienten, der für RP und PLND mit kurativer Absicht geplant war

  • Lokalisierter oder lokoregionärer Prostatakrebs (HRCaP) mit hohem oder mittlerem Risiko gemäß den Kriterien der European Association of Urology (EAU), einschließlich einer der folgenden:

    • PSA > 20 ng/ml
    • ISUP-Klassengruppe 3-5
    • Klinisches T-Stadium durch digitale rektale Untersuchung (DRE) von T2c oder höher
    • N1-Krankheit (Beteiligung von Lymphknoten an oder unterhalb der Bifurkation der A. iliaca communis)
    • radiologisch definiert (CT/MRT oder PSMA-PET).
  • Hohe PSMA-Avidität bei 68Ga-PSMA-PET/CT, definiert als SUVmax von ≥ 20
  • Normale hämatologische Grundfunktion; Hämoglobin 13,5-17,5 g/dl), Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (4-11 x 109/l), Blutplättchen (150-400 x 109/l), Neutrophile (2-7,5 x 109/l) und Lymphozyten (1-4 x 109/l)
  • Normale Grundlinie der Serumbiochemie; Natrium 135–145 nmol/l, Kalium 3,5–5 nmol/l, Chlorid 98–108 nmol/l, Harnstoff 3–9,2 nmol/l, Kreatinin 60–120 μmol/l
  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich aller Behandlungen und erforderlichen Bewertungen, einschließlich Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebs mit signifikanter neuroendokriner oder anderer seltener pathologischer Variante
  • Vorherige Behandlung von Prostatakrebs, einschließlich Strahlentherapie und/oder Androgenentzugstherapie.
  • Nachweis einer metastatischen Erkrankung mit Beteiligung von Knochen, Eingeweiden oder Lymphknoten oberhalb der gemeinsamen Bifurkation iliaca basierend auf CT, MRT, WBBS oder PSMA PET/CT.
  • Nierenfunktionsstörung [GFR < 60 ml/min].
  • Sjögren-Syndrom.
  • Eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Patienten für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Patienten an der Teilnahme liegen könnten, nach Meinung des behandelnden Untersuchers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 177Lu-PSMA-617 gefolgt von Prostatektomie
Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617
Die Patienten 1-10 erhalten 5 GBq 177Lu-PSMA. Die Patienten 11-20 erhalten 2 Zyklen mit 5 GBq 177Lu-PSMA im Abstand von 6 Wochen.
Andere Namen:
  • 177Lu-PSMA
  • [177Lu]Lu-PSMA-617
  • Lu-PSMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der absorbierten Strahlendosis in der Prostata und den betroffenen Lymphknoten nach einer oder zwei Verabreichungen von Lu-PSMA bei Männern mit HRCaP vor einer radikalen Prostatektomie
Zeitfenster: Bestimmt unter Verwendung von Bildgebung 4, 24 und 96 Stunden nach Verabreichung von Lu-PSMA
Ermittlung der absorbierten Strahlendosis in der Prostata und den beteiligten Lymphknoten (Gy)
Bestimmt unter Verwendung von Bildgebung 4, 24 und 96 Stunden nach Verabreichung von Lu-PSMA

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der bildgebenden Reaktion auf die Therapie mit PSMA-PET
Zeitfenster: 6 Wochen nach der letzten Verabreichung von Lu-PSMA
PSMA-PET-Ansprechen auf die Therapie (vollständige metabolische Reaktion, partielle metabolische Reaktion, stabile Stoffwechselerkrankung, fortschreitende Stoffwechselerkrankung)
6 Wochen nach der letzten Verabreichung von Lu-PSMA
Bewertung der biochemischen Reaktion auf die Therapie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der letzten Verabreichung von Lu-PSMA
PSA-Antwort
6 Wochen nach der letzten Verabreichung von Lu-PSMA
Bewertung der pathologischen Reaktion der Prostata nach Prostatektomie
Zeitfenster: Nach Prostatektomie etwa 6 Wochen nach der letzten Lu-PSMA-Verabreichung
Pathologisches Ansprechen (vollständiges Ansprechen, minimale Resterkrankung)
Nach Prostatektomie etwa 6 Wochen nach der letzten Lu-PSMA-Verabreichung
Bewertung der Toxizität von Lu-PSMA
Zeitfenster: Bis 8 Wochen nach Prostatektomie
Bewertung der Toxizität von Lu-PSMA unter Verwendung der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5
Bis 8 Wochen nach Prostatektomie
Bewertung der chirurgischen Sicherheit der Prostatektomie nach Lu-PSMA
Zeitfenster: Bis 8 Wochen nach Prostatektomie
Die chirurgische Sicherheit wird anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen bewertet
Bis 8 Wochen nach Prostatektomie
Zur Bewertung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren
QoL-Indizes werden anhand des QLQ-C30-Fragebogens der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) bewertet
Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) bei Prostatakrebs
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren
QoL-Indizes werden anhand des QLQ-PR25-Fragebogens der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) bewertet
Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren
Bewertung der Patientenfunktion und -beschwerden nach Prostatektomie
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren
Die Indizes werden anhand des Fragebogens Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 bewertet
Baseline, unmittelbar vor dem 2. Zyklus Lu-PSMA, unmittelbar vor der Operation, 8 Wochen nach der Operation, jährlich bis zu 3 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bestimmung der Zeit bis zum biochemischen Wiederauftreten (BCR) [PSA > 0,2 ng/ml nach RP]
Zeitfenster: Noch festzulegen, da es sich um einen explorativen Endpunkt bis zu 3 Jahren handelt
Das biochemische Rezidiv (BCR) wird vom Zeitpunkt der Operation bis zum ersten Anstieg des PSA auf ≥ 0,2 ng/ml gemessen
Noch festzulegen, da es sich um einen explorativen Endpunkt bis zu 3 Jahren handelt
Bestimmung der Beziehung zwischen PSMA-PET-Bildgebungsparametern und Energiedosis
Zeitfenster: Baseline-PSMA-PET innerhalb von 45 Tagen nach der Lu-PSMA-Verabreichung
Bestimmung der Beziehung zwischen Screening-PSMA-PET-Bildgebungsparametern einschließlich molekularer Tumorvolumenparameter und absorbierter Dosis in der Prostata und den beteiligten Lymphknoten
Baseline-PSMA-PET innerhalb von 45 Tagen nach der Lu-PSMA-Verabreichung
Zur Identifizierung von Gewebe-, Blut- und Serum-Biomarkern, die mit klinischen Ergebnissen in Verbindung stehen
Zeitfenster: Noch festzulegen, da es sich um einen explorativen Endpunkt bis zu 3 Jahren handelt
Bestimmung relevanter prädiktiver Biomarker im Zusammenhang mit Behandlungsergebnissen und Ansprechen
Noch festzulegen, da es sich um einen explorativen Endpunkt bis zu 3 Jahren handelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Endocyte
Movember Foundation
Medical Research Future Fund
E.J. Whitten Foundation Prostate Cancer Research Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Declan Murphy, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Hauptermittler: Michael S Hofman, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Hauptermittler: John Violet, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19_245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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