Dozymetria, bezpieczeństwo i potencjalne korzyści 177Lu-PSMA-617 przed prostatektomią (LuTectomy)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę.
• Pacjent płci męskiej w wieku 18 lat lub starszy w momencie badania przesiewowego
• Potwierdzony histologicznie gruczolakorak stercza u chorego zakwalifikowanego do RP i PLND z intencją wyleczenia

• Miejscowy lub lokoregionalny rak gruczołu krokowego wysokiego lub średniego ryzyka według kryteriów Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU), w tym którekolwiek z poniższych:

  • PSA > 20 ng/ml
  • Grupa ocen ISUP 3-5
  • Kliniczny etap T w badaniu per rectum (DRE) T2c lub wyższym
  • Choroba N1 (zajęcie węzłów chłonnych na lub poniżej rozwidlenia tętnic biodrowych wspólnych)
  • określone radiologicznie (CT/MRI lub PSMA PET).
• Wysoka awidność PSMA na 68Ga-PSMA PET/CT, zdefiniowana jako SUVmax ≥ 20
• Normalna wyjściowa funkcja hematologiczna; hemoglobina 13,5-17,5 g/dl), całkowita liczba krwinek białych (4-11 x 109/l), płytki krwi (150-400 x 109/l), neutrofile (2-7,5 x 109/l) i limfocyty (1-4 x 109/l)
• Normalna wyjściowa biochemia surowicy; sód 135-145 nmol/l, potas 3,5-5 nmol/l, chlorek 98-108 nmol/l, mocznik 3-9,2 nmol/l, kreatynina 60-120μmol/l
• Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badań, w tym wszystkich zabiegów i wymaganych ocen, w tym obserwacji

Kryteria wyłączenia:

• Rak gruczołu krokowego ze znaczącą patologią neuroendokrynną lub inną rzadką odmianą patologii
• Wcześniejsze leczenie raka prostaty, w tym radioterapia i/lub terapia deprywacji androgenów.
• Dowody na obecność przerzutów w kościach, wnętrznościach lub węzłach chłonnych powyżej rozwidlenia biodrowego wspólnego na podstawie CT, MRI, WBBS lub PSMA PET/CT.
• Zaburzenia czynności nerek [GFR < 60 ml/min].
• Zespół Sjogrena.
• historii lub aktualnych dowodów na jakikolwiek stan, leczenie lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział pacjenta w badaniu przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie pacjenta, w opinii prowadzącego badanie.