Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

177Lu-PSMA-617:n dosimetria, turvallisuus ja mahdollinen hyöty ennen eturauhasen poistoa (LuTectomy)

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Tutkimus 177Lu-PSMA-617 radionuklidihoidon dosimetriasta, turvallisuudesta ja mahdollisista hyödyistä ennen radikaalia eturauhasen poistoa miehillä, joilla on korkean riskin paikallinen eturauhassyöpä

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan Lu-PSMA:n dosimetriaa, tehoa ja toksisuutta miehillä, joilla on korkea PSMA:ta ilmentävä korkean riskin paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (HRCaP), joille tehdään radikaali prostatektomia (RP) ja lantion imusolmukkeiden dissektio (PLND).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, vaiheen I/II ei-satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi Lu-PSMA:n dosimetriaa, tehoa ja toksisuutta miehillä, joilla on korkea PSMA:ta ilmentävä korkean riskin paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (HRCaP), joille tehdään radikaali prostatektomia (RP). ja lantion imusolmukkeiden dissektio (PLND). Potilaat saavat yhden tai kaksi 177Lu-PSMA-sykliä, jonka jälkeen suoritetaan leikkaus. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää eturauhasen ja siihen liittyvien imusolmukkeiden säteilyannos. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kuvantamisvasteen arviointi PSMA-PET:tä käyttävään hoitoon, biokemiallinen vaste, patologinen vaste, Lu-PSMA:n haittavaikutukset ja leikkausturvallisuus sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Miespotilas 18 vuotta tai vanhempi seulonnan aikaan
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma potilaalla, jolle on suunniteltu RP ja PLND parantava tarkoitus

  • Korkean tai keskitason riskin paikallinen tai lokoregionaalinen eturauhassyöpä (HRCaP) Euroopan urologialiiton (EAU) kriteerien mukaan, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • PSA > 20 ng/ml
    • ISUP luokkaryhmä 3-5
    • Kliininen T-vaihe digitaalisella peräsuolen tutkimuksella (DRE) T2c tai sitä korkeammalla
    • N1-sairaus (imusolmukkeiden esiintyminen yhteisten suoliluun valtimoiden haarautumiskohdassa tai sen alapuolella)
    • määritelty radiologisesti (CT/MRI tai PSMA PET).
  • Korkea PSMA-aviditeetti 68Ga-PSMA PET/CT:llä, määritelty SUVmax-arvoksi ≥ 20
  • Normaali perustason hematologinen toiminta; hemoglobiini 13,5-17,5 g/dl), valkosolujen kokonaismäärä (4-11 x 109/l), verihiutaleet (150-400 x 109/l), neutrofiilit (2-7,5 x 109/l) ja lymfosyytit (1-4 x 109/l)
  • Normaali perustason seerumin biokemia; natrium 135-145 nmol/l, kalium 3,5-5 nmol/l, kloridi 98-108 nmol/l, urea 3-9,2 nmol/l, kreatiniini 60-120 nmol/l
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien kaikki hoidot ja vaaditut arvioinnit, mukaan lukien seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä, jolla on merkittävä neuroendokriininen tai muu harvinainen varianttipatologia
  • Aiempi eturauhassyövän hoito mukaan lukien sädehoito ja/tai androgeenideprivaatiohoito.
  • Todisteet metastaattisesta sairaudesta, johon liittyy luuta, sisäelimiä tai imusolmukkeita, jotka ovat parempia kuin yhteinen suoliluun haarautuminen CT:n, MRI:n, WBBS:n tai PSMA PET/CT:n perusteella.
  • Munuaisten vajaatoiminta [GFR < 60 ml/min].
  • Sjogrenin oireyhtymä.
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole potilaan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 177Lu-PSMA-617, jota seurasi eturauhasen poisto
Lääke: 177Lu-PSMA-617
Potilaille 1-10 annetaan 5 GBq 177Lu-PSMA:ta. Potilaille 11-20 annetaan 2 sykliä 5 GBq 177Lu-PSMA:ta kuuden viikon välein.
Muut nimet:
  • 177Lu-PSMA
  • [177Lu]Lu-PSMA-617
  • Lu-PSMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen ja imusolmukkeiden imeytyneen säteilyannoksen määrittäminen yhden tai kahden Lu-PSMA-annon jälkeen miehillä, joilla on HRCaP ennen radikaalia eturauhasen poistoa
Aikaikkuna: Määritetty käyttämällä kuvantamista 4, 24 ja 96 tuntia Lu-PSMA:n annon jälkeen
Absorboituneen säteilyannoksen määrittäminen eturauhasessa ja siihen liittyvissä imusolmukkeissa (Gy)
Määritetty käyttämällä kuvantamista 4, 24 ja 96 tuntia Lu-PSMA:n annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kuvantamisvastetta hoitoon PSMA-PET:llä
Aikaikkuna: 6 viikkoa Lu-PSMA:n viimeisen annon jälkeen
PSMA PET -vaste hoitoon (täydellinen metabolinen vaste, osittainen metabolinen vaste, vakaa aineenvaihduntasairaus, etenevä aineenvaihduntasairaus)
6 viikkoa Lu-PSMA:n viimeisen annon jälkeen
Arvioida biokemiallinen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa Lu-PSMA:n viimeisen annon jälkeen
PSA vastaus
6 viikkoa Lu-PSMA:n viimeisen annon jälkeen
Eturauhasen patologisen vasteen arviointi prostatektomian jälkeen
Aikaikkuna: Eturauhasen poiston jälkeen, noin 6 viikkoa lopullisesta Lu-PSMA:n annosta
Patologinen vaste (täydellinen vaste, minimaalinen jäännössairaus)
Eturauhasen poiston jälkeen, noin 6 viikkoa lopullisesta Lu-PSMA:n annosta
Lu-PSMA:n toksisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
Lu-PSMA:n myrkyllisyyden arviointi käyttämällä haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä (CTCAE) v5
8 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
Eturauhasen poiston kirurgisen turvallisuuden arvioiminen Lu-PSMA:n jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
Leikkauksen turvallisuus arvioidaan käyttämällä Clavien-Dindo-leikkauskomplikaatioiden luokittelua
8 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
Arvioida yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL)
Aikaikkuna: lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta
QoL-indeksit pisteytetään käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C30-kyselylomaketta.
lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta
Eturauhassyövän terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta
QoL-indeksit pisteytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-PR25-kyselylomakkeella
lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta
Arvioi potilaan toimintakykyä ja vaivaa eturauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta
Indeksit pisteytetään Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)-26 -kyselylomakkeella
lähtötaso, juuri ennen 2. syklin Lu-PSMA:ta, välittömästi ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, vuosittain enintään 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliseen uusiutumiseen (BCR) kuluvan ajan määrittäminen [PSA>0,2 ng/ml RP:n jälkeen]
Aikaikkuna: Määritellään, koska se on tutkiva päätetapahtuma enintään 3 vuotta
Biokemiallinen uusiutuminen (BCR) mitataan leikkauksesta aina PSA:n ensimmäiseen nousuun arvoon ≥0,2 ng/ml
Määritellään, koska se on tutkiva päätetapahtuma enintään 3 vuotta
Määrittää PSMA PET -kuvausparametrien ja absorboituneen annoksen välisen suhteen
Aikaikkuna: lähtötason PSMA PET 45 päivän kuluessa Lu-PSMA:n antamisesta
Seulonnan PSMA PET -kuvausparametrien, mukaan lukien molekyylikasvaimen tilavuusparametrit, sekä eturauhasessa ja mukana olevissa imusolmukkeissa absorboituneen annoksen välisen suhteen määrittäminen
lähtötason PSMA PET 45 päivän kuluessa Lu-PSMA:n antamisesta
Kliinisiin tuloksiin liittyvien kudosten ja veren ja seerumin biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Määritellään, koska se on tutkiva päätetapahtuma enintään 3 vuotta
Hoidon tuloksiin ja vasteeseen liittyvien olennaisten ennustavien biomarkkerien määrittäminen
Määritellään, koska se on tutkiva päätetapahtuma enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Endocyte
Movember Foundation
Medical Research Future Fund
E.J. Whitten Foundation Prostate Cancer Research Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Declan Murphy, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Päätutkija: Michael S Hofman, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
  • Päätutkija: John Violet, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19_245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia