Eine klinische Studie zu Camrelizumab mit oder ohne Strahlentherapie bei der Behandlung von Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Sich freiwillig zur Teilnahme an klinischer Forschung melden: die Forschung vollständig verstehen und kennen und die Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen; bereit zu folgen und in der Lage zu sein, alle Testverfahren abzuschließen;
• 2. Wiederkehrender oder metastasierter Speiseröhrenkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, Patienten mit ≤4 metastatischen Läsionen;
• 3. Verlauf nach Erstlinien-Chemotherapie;
• 4. Es gibt Läsionen, die gemäß RECIST-Standards messbar sind
• 5. Alter ≥18 Jahre und ≤75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht
• 6. ECOG-Score für den körperlichen Kraftstatus ist 0~2;
• 7. noch keine Immuntherapie oder biologische Therapie erhalten haben;
• 8. Hämoglobin ≥90 g/L, Blutplättchen ≥10×109/L, absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L;
• 9. Serumkreatinin ≤ 1,25 mal UNL oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
• 10. Serumbilirubin ≤ 1,5 × UNL, AST (SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 2,5 × UNL, alkalische Phosphatase ≤ 5 × UNL;
• 11. Keine interstitielle Pneumonie in der Vorgeschichte oder frühere interstitielle Pneumonie;

Ausschlusskriterien:

• 1. Zuvor erhaltene Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörperbehandlung oder andere Antikörper, die auf T-Zell-Costimulation oder Checkpoint-Wege als spezifische Ziele oder Medikamente abzielen ;
• 2. in der Vergangenheit eine Strahlentherapie erhalten haben und der Tumor im Bestrahlungsfeld fortgeschritten ist;
• 3. Metastasierung von Meningen, Pleura oder Perikard;
• 4. Ösophagusperforation und aktive Ösophagusblutung mit Invasion der Luftröhre und großer Blutgefäße in der Brusthöhle;
• 5. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, interstitieller Pneumonie oder interstitieller Pneumonie in der Vorgeschichte:
• 6. Patienten, die die Testanforderungen nicht verstehen oder die Testanforderungen möglicherweise nicht erfüllen;
• 7. Autoimmunerkrankungen (z. B.: systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, autoimmune Schilddrüsenerkrankung), aber die folgenden Krankheiten können in den nächsten Schritt des Screenings aufgenommen werden: Typ-I-Diabetes, Haut, die keine systemische Behandlung erfordert Erkrankungen ( wie Vitiligo, Psoriasis);
• 8. Aktive Hepatitis B oder C, die behandelt werden muss;
• 9. 14 Tage vor der ersten Verabreichung an einer aktiven Infektion gelitten, die eine systemische Behandlung erforderte;
• 10. Patienten mit anderen bösartigen Läsionen, mit Ausnahme von heilbarem Hautkrebs (kein Melanom), Zervixkarzinom in situ oder geheilter bösartiger Erkrankung ≥5 Jahre;
• 11. Der Forscher glaubt, dass einige offensichtliche Krankheiten von dieser Forschung ausgeschlossen werden sollten;
• 12. Die Dosisgrenze der Strahlentherapie kann die von dieser Studie festgelegte Grenzwertanforderung nicht erfüllen.